스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- 월성 주민 몸에서 삼중수소 1g 나온다는 환경단체 대표…입장문에도 과학적 근거 못밝혀동아사이언스 l2021.01.28
- 15잔, 멸치 1g도 위험하다"고 말했다. 또 "틀린 이야기를 잔뜩 하고 월성 원전 연장 운영을 허가한 사람들의 후배이고 제자라서 물타기한다고 주장하는 건 거의 음모론"이라고 밝혔다. 바나나에는 인체에 영향을 미치지 않는 수준의 매우 소량의 방사성 물질이 들어있다. 삼중수소는 물론이고 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 이번 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 판단할 방침이다. 이날 중앙약심 회의 결과는 애초 오후 5시에 발표하기로 했으나 2시간 늦어진 오후 7시께 발표됐다. 임상시험 자료에 대한 관심이 높아 세세한 부분을 논의하다 보니 3시간 정도 회의를 ... ...
- 문 대통령 “지난해는 방어의 시간, 올해는 반격의 시간 될 것”동아사이언스 l2021.01.26
- 고 말했습니다. 김 처장은 또 "집중 심사와 전문성 강화를 통해 통상 180일이 소요되던 허가 절차를 40일 이내에 완료하고 동시에 안전성의 검증에 소홀함이 없도록 하겠다"며 "허가 이후에도 체계적으로 추적 관리하겠다"고 말했다. 정은경 질병청장은 전 국민 예방접종 시행계획을 보고했다. 정 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 셀트리온의 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 셀트리온의 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 국내 백신과 치료제 개발의 경우, 규제과학·임상 전문인력 양성과 백신안전기술지원센터 등 인프라 구축에 올해 총 2627억 ... ...
- 식약처, 화이자 코로나 백신 품목 허가 착수동아사이언스 l2021.01.25
- 화이자가 개발한 mRNA 기반 코로나19 백신. 임상 3상 시험 결과, 3주 간격으로 2회 주사했을 때 코로나19 감염을 90% 이상 예방하는 것으로 나타났다. 위키미디어 제공 ... 지난 4일 품목 허가를 신청한 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 40일 이내에 품목 허가 심사를 마무리한다는 방침이다 ... ...
- 이스라엘 16~18세 백신 접종 시작...백신 등교 결정 충분조건될까동아사이언스 l2021.01.25
- 삽입해 제조한 전달체 백신이어서 긴급사용승인 시 청소년을 포함시키는 방안을 허가 당국과 논의 중인 것으로 알려졌다. 전달체 백신은 그간 65세 이상, 유아, 어린이, 임산부 등 20만 명에게 사용된 기술로 백신 자체의 안전성이 입증됐다는 장점이 있다. ○ 英, 교사 우선 접종 대상으로 검토 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 어떤 유형의 백신이 코로나19 예방에 도움 되나2021.01.25
- 1~3상 임상시험을 동시 병행하며 개발시간을 줄이고, 각국의 백신 관리 및 승인 기관들도 허가 단계와 과정을 전례 없이 축소했다. 특히 2020년 5월 15일 미국 정부는 초고속작전(Operation Wrap Speed)을 통해 백신 개발‧배포‧접종에 대한 무제한의 재정적‧행정적 지원을 시행했고, 그 결실을 보았다. ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 아스트라제네카 백신, 유일하게 품목허가 신청 화이자 백신, '특례수입' 제도로 도입될 가능성도 이르면 내달 초부터 국내에서도 코로나19 백신 접 ... 백신 종류를 화이자로 확정받은 상황은 아니다"며 "백신 종류만 확정되면 어떤 방식으로 허가가 진행될지 정해질 것"이라고 말했다. ... ...
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