스페셜
"절차"(으)로 총 621건 검색되었습니다.
- 英 세계 최초로 화이자 코로나19 백신 승인...내주부터 접종 가능 동아사이언스 2020.12.02
- 이달 2일 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 판매승인을 신청했다. 승인절차가 예상대로 진행된다면, 이번 달 내에 백신 접종이 가능할 전망이다. 미국도 얼른 승인을 내겠다는 계획이다. 앨릭스 에이자 미국 보건복지부(HHS) 장관은 지난달 “미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나의 신종 ... ...
- 화이자, 유럽서 코로나19 백신 승인신청…"이달 접종가능"연합뉴스 2020.12.02
- 모더나에 이어 두번째…승인시 1년간 의약품 판매 가능 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 유럽의약품청(EMA)에 신종코로나바이러스 감염증(코로나1 ... 임상시험 결과를 발표한 제약사들 가운데서는 화이자·바이오엔테크와 모더나가 승인 신청 절차에서 가장 앞서 있다. ... ...
- [백신 업데이트]모더나 "백신 결과 확인하고 울었다" 최종 예방률 94.1%동아사이언스 2020.12.01
- 홈페이지를 통해 이같이 밝히며 미국에서 코로나19 백신 긴급사용을 위한 절차를 시작했다고 발표했다. 모더나는 이날 발표에서 유럽의약품청(EMA)에도 백신의 긴급사용승인을 신청했다고도 알려 유럽에서도 모더나의 코로나19 백신 공급이 앞당겨질 가능성이 커졌다. 모더나의 발표 내용에 따르면 ... ...
- 모더나 "백신, 중증 코로나 예방률 100%"…오늘 긴급사용 신청(종합)연합뉴스 2020.12.01
- 앨릭스 에이자 미 보건복지부 장관은 FDA가 가능한 한 빠르게 화이자와 모더나 백신 승인 절차를 밟을 것이라고 언급한 바 있다. 모더나는 올해 안으로 미국에서 2천만회 분량의 백신 생산이 가능할 것이라면서 승인이 나면 곧바로 배포에 나설 것이라고 밝혔다. 또 모더나는 11∼17세 청소년을 ... ...
- 국내 화학학술단체들 “현실 무시한 화학물질 관리법, 산업 발전 장애물”동아사이언스 2020.11.26
- 필요가 있다”고 말했다. 이들 단체는 또 “화평법과 화관법에 의한 등록·관리 절차를 대폭 간소화하고 안전을 강화하기 위한 기업의 능동적이고 자율적인 노력을 적극적으로 인정해주는 기업 환경을 만들어야 한다"고 지적했다. 이날 토론회에 참여하는 이윤식 서울대 화학생물공학부 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박"연합뉴스 2020.11.25
- 전 세계 규제기관의 신약 허가 규정에 맞는 임상 프로세스를 거쳐 CT-P59의 최종 제품 승인 절차에도 속도를 낼 방침이다. 셀트리온은 향후 해외 대량공급을 위해 연간 최대 150만∼200만명 분의 치료제 생산 계획을 수립 중이다. ... ...
- 영국 1일부터, 미국 11일부터…내달 코로나19 백신 접종 시동동아사이언스 2020.11.23
- 백신 이번 주 승인, 12월 1일 접종 시작" 현재 코로나19 백신 접종을 위해 사용 승인 절차를 밟고 있는 백신은 미국 제약회사 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신이 유일하다. 이들보다 조금 늦게 임상시험 최종 결과 95% 예방효과를 보였다고 발표한 모더나는 ... ...
- 서울대·이대 연구자들 논문 무더기 철회되고도 해명도 안해…국제적 망신 동아사이언스 2020.11.19
- 승인서, 연구주제 수, 공동연구자에 관한 내용을 변경했지만 이대목동병원 IRB 표준운영절차에 따른 중간보고서 및 최종보고서를 제출하지 않은 것으로 나타났다. 이들 정보는 임상시험을 진행할 때 반드시 추적을 위해서 기록을 해야 하는 데이터다. 수부외과학 저널(유럽판) 측은 이화여대가 ... ...
- 코로나19 백신 누가 먼저 맞나…고령층·기저질환자·의료진 우선대상동아사이언스 2020.11.19
- FDA)에 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 위한 서류를 제출할 것”이라고 밝혔다. 절차가 순조롭게 진행되면 다음 달 중순에는 승인이 떨어질 수 있다. 화이자는 FDA가 승인하는 대로 유통에 들어갈 계획이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 16일 89쪽 분량의 ‘국가별 코로나19 백신 공급과 접종 계획 ... ...
- 화이자 백신 20일 사용신청…내달 중순 승인될 수도(종합)연합뉴스 2020.11.19
- 일시적 조치로 정식 절차보다 승인 요건이 상대적으로 엄격하지 않다. 이런 임시절차의 광범위한 적용을 우려하는 목소리도 있으나 코로나19 사태의 심각성을 볼 때 차선책이라도 빨리 실행해야 한다는 의견이 우세한 분위기다. 피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 백신의 긴급사용 ... ...
