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EU 모더나 백신 최종 승인…화이자 이어 두 번째
동아사이언스
l
2021.01.07
대해 조건부 판매 승인을 권고했고, 몇 시간 뒤 EU 집행위원회가 최종 승인하면서 승인
절차
가 신속하게 마무리됐다. EMA는 18세 이상이면 누구나 모더나 백신을 맞을 수 있으며, 28일(4주) 간격으로 두 차례 팔에 주사하는 방식으로 백신을 접종하라고 권고했다. EU가 모더나로부터 공급받을 물량은 ... ...
아스트라제네카 백신 국내 허가
절차
착수…식약처 "40일내 허가 목표"
동아사이언스
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2021.01.04
백신의 경우 최소 12개월간 추적하는 것을 권고하고 있다. ○ 백신 사용승인 허가
절차
아스트라제네카 백신은 국내 SK바이오사이언스를 비롯해 미국, 영국, 이탈리아 등에서 생산될 예정이다. 현재 SK바이오사이언스는 아스트라제네카사로부터 생산을 위탁받아 국내에서 생산한 백신의 원액과 ... ...
부처별 연구비 사용기준 같아지고 정액기술료 사라진다
동아사이언스
l
2021.01.04
연구기관이 억울한 제재처분을 받지 않도록 ‘연구자권익보호위원회’를 신설해 구제
절차
를 강화했다. 기존에는 국가연구개발 사업에서 제재 처분을 받은 경우 제재 처분을 내린 부처에만 이의를 신청할 수 있었지만 앞으로는 연구자권익보호위원회에 제재 처분에 관한 재검토를 요청할 수 있게 ... ...
코로나19 어린 환자 자가치료는 어떻게…보호자는 1명이 원칙
2021.01.03
1명이 원칙이며, 만약 추가로 보호자가 필요하다고 하면 지역 보건소와 협의하는
절차
를 거쳐야 한다. 자가치료를 하게 되면 보호자는 매일 2차례 이상 건강 상태를 확인해야 한다. 보건소 자가치료 전담팀에서 하루 2차례 확진자 상황을 모니터링할 때도 협조하는 게 필수다. 이 기간 확진자와 ... ...
식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”
동아사이언스
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2020.12.29
식약처의 승인과 별개로 3상 임상시험도 진행한다. 또 내년에는 해외 긴급사용승인
절차
도 추진한다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 ... ...
코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일
2020.12.27
품목허가를 받아야 제조 또는 수입할 수 있지만 약사법 제85조의2에서는 특례 승인
절차
를 규정하고 있다. 질병관리청 등 관계부처의 장은 감염병 대처하기 위해 식약처장에게 특례 제조나 수입을 요청할 수 있다. 이를 승인받으면 국내에 품목허가를 받지 않은 의약품을 제조하거나 수입할 수 ... ...
주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까
2020.12.25
결정하겠다고 밝혔다. 하지만 한국은 아직까지 백신이 정식 도입되지 않아 이런
절차
를 밟지 않은 상태여서 미군에 배속됐지만 신분은 한국군인 카투사들이 첫 도입분의 백신을 맞으려면 이 부분에 대한 승인과 향후 부작용이 나타났을 때 책임 문제를 어떻게 처리해야할지 논의가 필요한 ... ...
방역당국 "신속항원 검사는 보조"라지만…거짓 양성 비율 40%
동아사이언스
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2020.12.24
서울광장 선별검사소 찾은 시민들 (서울=연합뉴스) 홍해인 기자 = 17일 오후 서울 중구 태평로 시청 앞 서울광장에 마련된 신종 코로나바이 ... 검사
절차
는 신속항원검사에서 양성이라 하더라도 반드시 PCR 검사를 통해서 재확인하는
절차
를 가지고 있어 위양성에 대한 우려는 없다”고 말했다 ... ...
정부 "·화이자·얀센과 1600만명분 백신 계약 체결"...200만명 분 늘어
동아사이언스
l
2020.12.24
화이자, 얀센과 구매약관 및 공급확인서만 작성한 상태로 계약을 체결하기 위한
절차
만을 밟고 있었다. 정부가 이번에 얀센과 200만명분의 코로나19 백신을 추가로 계약함에 따라 내년 중 도입할 백신량은 4600만명 접종분으로 늘어났다. 정 총리는 이날 오전 정부서울청사에서 열린 코로나19 대응 ... ...
[Q&A]식당 예약은 4인까지만 스키장 썰매장도 닫아요...연말연시 이렇게 보내세요
2020.12.22
전화를 받을 수도 있다. 만약 50% 이상 예약이 완료된 숙박시설은 이용객들에게 예약취소
절차
와 환불 규정을 공지하고 50% 이내로 예약을 조정해야 하기 때문이다. 파티룸이나 숙박 시설을 빌려 연말 송년회를 열면 안전하지 않냐는 인식에 이같은 행위가 이어지고 있지만 이또한 모두 자제해야 ... ...
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