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"코로나 백신 2년내 7~9개 승인 전망. 한국 분배전략 마련해야"
동아사이언스
l
2020.09.26
안전성과 효과에 대해 근거를 통해 투명하게 소통하고, 정부가 백신 접종자를 위한 지원
절차
를 마련해야 한다. 심각한 백신 이상 반응이 생길 시 보상대책이 반드시 필요하고 안전성 감시 및 전략 결정을 재고하는 것도 필요하다. 목표 접종 대비 실제 접종률을 산출하는 체계도 가져야 한다. 주제 ... ...
코로나 치료제·백신개발 940억 예산투입…"내년에도 총력 지원"
연합뉴스
l
2020.09.25
정부는 특히 임상시험에 참여하는 피험자 모집, 기관윤리심사위원회(IRB) 상호 인정 등의
절차
에서 기업이 어려움을 겪지 않도록 '국가감염병임상시험센터'를 본격적으로 가동해 돕는다. 임상시험센터에는 '신속대응팀'을 운영하는 한편, 국가임상시험지원재단에 상담센터를 설치함으로써 기업의 ... ...
"종이상자 배송" 독감백신, 상온서 얼마나 노출됐나가 품질 관건(종합2보)
연합뉴스
l
2020.09.23
받았으나 일부는 종이박스로 받은 데다 수령인이나 수령일시를 사인해야 하는
절차
도 지켜지지 않았다"고 말했다. 단 종이상자로 백신을 수송한 데 대한 문제를 제기하려면 냉장차량 이용 여부를 함께 들여다봐야만 한다. 생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙 제6조에 따르면 백신을 냉장차량 ... ...
반도체용 불화수소 국산화 위한 품질평가 본격 착수
동아사이언스
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2020.09.22
금속성분 불순물을 분석해 최종 순도를 결정한다. 표준연은 이와 관련한 표준 시험
절차
서 개발을 내년 상반기 중 완료하고 20여 종 가스 소재 분석법 개발을 이어 진행할 예정이다. 국내 업체와 협의체를 구성해 숙련도 시험을 개최하는 등 가스 소재 기술 자립화를 지원하기로 했다. 박현민 ... ...
메릴랜드주 "한국산 코로나 키트 효과적"…'불량' 현지언론 반박(종합)
연합뉴스
l
2020.09.22
진단키트는 메릴랜드주 정부에서 직접 한국 업체에 연락해 미국 내 사용을 위한 승인
절차
, 장비 호환성 등을 주 정부 책임 아래 자체 검토 후 구매를 결정한 것으로 알려졌다. 외교부 당국자는 "우리 정부는 메릴랜드 주 정부 측에 식약청 수출허가를 획득한 우리 업체 정보를 제공했으며, ... ...
[백신 업데이트]올해 말?내년?…엇갈리는 백신접종 전망, 현실적인 시기는
동아사이언스
l
2020.09.18
이럴 경우 임상 일정은 자연스럽게 늦춰질 수밖에 없다. FDA 등 규제당국의 백신 승인
절차
에는 시간이 얼마나 소요될까 임상시험 결과가 미국 식품의약국(FDA) 등 규제당국에 제출되면 규제당국은 의료진을 포함한 전문가들과 함께 데이터를 검토하고 고위험군을 대상으로 한 긴급승인이나 ... ...
서정진 셀트리온 회장 “코로나19 조기진단·치료로 발상전환해야”
동아사이언스
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2020.09.16
완료되면 규제당국의 임상 데이터 판단에 따라 조건부승인이나 긴급사용승인 등의
절차
를 거쳐 빠르게 생산하고 투여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 서 회장은 또 한국에서 항체신속진단키트와 항체치료를 원가에 공급할 것이라는 계획도 내비쳤다. 서 회장은 “희망사항이긴 하지만 ... ...
전공의 복귀 일주일…대형병원 "수술·진료 회복세"
연합뉴스
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2020.09.16
선언을 했으나 이들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사와 환자 일정 조정 등
절차
로 즉각 진료가 정상화하지는 못하고, 금요일(11일)부터 평소 1일 평균 190건에 달하던 수술 건수를 회복했다"고 말했다. 대한전공의협의회 비상대책위원회가 전공의 전원의 업무 복귀 결정을 내린 지 ... ...
정부, 코로나19 백신 3000만명분 확보 추진한다
동아사이언스
l
2020.09.15
백신 가격을 추후 제공되는 백신 종류에 따라 변동되며 선입금 등을 고려해 정산
절차
를 거치게 된다. 정부는 지난 8월 31일 코백스 퍼실리티 가입의향 확인서를 제출했으며 향후 법적 구속력이 있는 확정서를 9월 18일까지 제출하고 선입금 납부는 10월 9일까지 진행된다. 이와 함께 정부는 백신 ... ...
코로나19 국민 항체 검사 결과 발표 돌연 연기…12일 공개
동아사이언스
l
2020.09.10
정리하고 내부적으로 검토 및 확인을 하기 위한 회의에 전문가 참여가 순조롭지 않아
절차
상의 문제로 불가피하게 연기했다”며 “12일 발표하겠다”고 밝혔다. 권 부본부장은 “결과에 대한 검토 때문에 늦어지는 상황은 아니다”라고 덧붙였다. 앞서 방대본은 8일 브리핑에서 국민 1440명을 ... ...
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