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"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- 코로나19 자가검사키트 개발 기간 8개월에서 2개월로 단축한다동아사이언스 l2021.04.12
- 이를 위해 임상 근거가 부족해 고령자, 심혈관, 호흡기, 당뇨 고혈압 환자에만 사용을 허가했던 국산 항체치료제 렉키로나주는 유럽의약품청(EMA)의 권고와 전문가 자문을 고려해 3상 임상시험 대상 범위를 심장질환과 암 등 면역 저하와 비만 환자까지 확대되도록 지원한다. 또 위급 환자에 ... ...
- 오세훈 서울형 방역수칙 추진에 방역당국 "지자체장도 권한" 하지만… 동아사이언스 l2021.04.12
- 밝혔다. 윤태호 반장은 “정부 차원에서도 신속진단키트 도입을 검토해 왔다”며 “허가가 이뤄지면 서울시에서 시범사업이 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다. 다만 방역당국이 언급한 신속진단키트는 코로나19 확진 판정을 위한 용도라기보다는 양성이 나올 경우 정식검사인 중합효소연쇄반응(PCR) ... ...
- 한국파스퇴르연구소, 제넥신이 개발한 코로나19 백신 해외 임상 돕는다동아사이언스 l2021.04.12
- 성인 150명을 대상으로 2a상에 돌입했다. 지난 3월에는 인도네시아에 임상 2/3상 시험 허가를 신청했다. 지영미 한국파스퇴르연구소 소장은 "제넥신과 협력을 통해 코로나19 변이 바이러스 백신 개발과 세계적 대유행 극복에 기여하겠다"고 밝혔다. 성영철 제넥신 대표이사는 ... ...
- 서울시, 주말까지 독자적 방역 지침 만든다…신속진단키트 적극 활용해 영업시간 늘릴 것2021.04.12
- "신속진단키트는 현재 미국, 영국, 독일에서 적극 활용 중이지만 국내에서는 식약처 허가가 나지 않아 사용할 수 없다"며 "신속진단키트 활용을 전제로 지침을 만들면 업종별 특색을 반영해 영업시간 연장이 가능하다"고 말했다. 서울시는 이날 브리핑을 통해 신속진단키트에 대한 사용 승인을 ... ...
- 방역 당국 “요양병원·시설 코로나19 백신 접종 한달 뒤 확진자 9.7%→2.0% 감소”동아사이언스 l2021.04.09
- 것으로 보인다고 덧붙였다. 조은희 접종후관리반장은 “메스꺼움, 어지러움 등은 얀센 허가 때 포함된 이상반응”이라며 “미국 사례는 더 확인해보겠다”고 말했다 ... ...
- 국산 2호 코로나19 치료제 나올까동아사이언스 l2021.04.09
- 9 환자 600명을 대상으로 한 글로벌 임상과 설계가 다르다는 것이다. 현재 국내에서 허가가 완료된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 항바이러스제 ‘렘데시비르’와 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’가 유이하다. 식약처에 따르면 현재 임상 승인중인 코로나19 치료제는 12개 ... ...
- 스페이스X "위성 5번 더 쏘면 전 세계 우주 인터넷 서비스 가능해"동아사이언스 l2021.04.08
- 미국 하와이주 제미니천문대에서 포착한 스타링크 인공위성. 별처럼 흰 선을 그리며 지나간다. 제미니천문대 제공 일론 머스크가 이끄 ... 위성 2825개를 운영할 수 있는 권한을 부여했다. 스페이스X는 1100~1300km에서 운영을 허가받은 2825개 위성 일부의 운영 고도를 낮춰달라고 요청한 상태다 ... ...
- 백신 확보 대안으로 떠오른 '수출차단'…알고보면 '양날의 칼' 동아사이언스 l2021.04.07
- 내에서 생산된 코로나19 백신을 유럽 외 국가로 수출하려면 회원국과 EU 집행위원회의 허가를 받도록 했다. 이후 영국과의 마찰을 빚자 이 규정을 더욱 강화했다. 지난달 17일 EU는 유럽 국가에서 영국에 수출하는 코로나19 백신에 비해 유럽 국가들이 영국에서 수입하는 백신의 양이 적다는 이유로 ... ...
- 식약처, '한번만 맞는' 얀센 백신 품목 허가…아스트라제네카, 화이자 이어 3번째동아사이언스 l2021.04.07
- 또 "허가 이후 이명, 뇌정맥동혈전증 등 안전성을 지속 관찰하고 진행 중인 임상시험과 허가 이후 사용 과정에서 발생할 수 있는 이상 사례를 수집하고 평가하겠다"고 말했다. 한국은 얀센과 600만 명 분의 공급 계약을 체결했으며 공급 시기는 아직 정해지지 않았다 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 긴급공급 절차 세부사항 마련연합뉴스 l2021.04.07
- 담겼다. 예비 위기대응 의료제품의 경우 원칙적으로 40일 이내에 심사하게 하는 등 품목허가 절차와 방법 등도 규정했다. 식약처는 6월 7일까지 이번 입법예고안에 대한 의견을 수렴한 뒤 고시 제정 등 구체적인 운영방안을 마련할 계획이다. [촬영 이승민] ... ...
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