스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- 이재명 경기 독자 해외 백신 도입한다는데...방역당국 "자체 도입 불가"동아사이언스 l2021.04.16
- 독성을 없앤 뒤 인체 내에 투입해 항체를 형성시키는 원리를 지녔다. 세 제품 모두 사용허가 승인을 얻고 중국 내에서 사용되고 있다. 시노팜의 백신은 79.34%의 예방효과로 바레인, 아랍에미리트, 아르헨티나, 브루나이, 캄보디아, 이집트 등 19개국에서 쓰이고 있다. 시노백의 백신은 50.65%의 ... ...
- 정부, 국내 제약사 8월 백신 생산 발표에 업계 '난감'연합뉴스 l2021.04.15
- 선을 그은 상태다. GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처에 모더나 백신의 수입 품목허가를 신청했다. 아스트라제네카(AZ)와 노바백스의 코로나19 백신을 위탁생산하는 계약을 맺은 SK바이오사이언스 역시 정부 발표와 관련해 확인해줄 사항이 없다고 밝혔다. SK바이오사이언스 관계자는 "AZ와 ... ...
- 정부 "'희귀 혈전' 연관 AZ-얀센 백신 구매계획 변경 아직 없어"연합뉴스 l2021.04.15
- 외에 러시아 스푸트니크 V 백신에 대해서도 "사용 및 허가 동향을 살펴서 결정하겠다"고 덧붙였다. 이는 현재로서는 원론적 차원의 언급으로 보인다. ... ...
- 美 얀센 백신 접종중단에 "국내 도입계획 변경 아직 없어"…식약처 "국내조치 필요성은 검토"2021.04.14
- 국내 도입이 확정된 코로나19 백신중에서 유일하게 1회 접종하는 제품이다. 품목허가를 위한 마지막 관문인 최종점검위원회의 전문가 자문 결과, 얀센의 코로나19 백신 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 인정할 만한 수준이었다. 안전성 역시 전반적으로 양호했다. 현재 얀센은 ... ...
- 국내 도입 예정된 얀센 코로나 백신 美서 혈전 발생으로 접종 중단동아사이언스 l2021.04.13
- 개발한 백신, 미국 화이자와 독일 바이오앤테크의 백신에 이어 3번째로 품목허가를 받았다. 이번 백신 사용중단은 백신을 맞은 후 혈전 발생 사례가 발생했기 때문이다. 접종자 중 6명에게서 혈전 발생이 확인됐다. 모두 18~48세 여성으로 이 가운데 1명이 목숨을 잃었고, 또 다른 여성이 중태로 ... ...
- 방역당국 "자가검사키트, 일반업소 출입조건으로 사용할 수 없어"동아사이언스 l2021.04.13
- ‘실시간 유전자증폭(RT-PCR)’에 비해 크게 떨어진다는 점이다. 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19 신속항원 진단키트만해도 연구팀마다 PCR검사의 41.5% 혹은 17.5%로 들쭉날쭉하고 있다. 이 단장은 자가검사키트를 반복적으로 사용할 경우, 검사 결과의 정확도를 높일 ... ...
- 문 대통령 주문에 오 시장 변수 겹친 신속진단 논란…고민 깊어지는 방역당국2021.04.13
- 들쭉날쭉하고 있다. 지난 12월 대한진단검사의학회는 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19 신속항원 진단키트 680개를 평가해 성능을 검사한 결과 민감도가 PCR검사의 41.5%에 불과하다고 밝혔다. 민감도 41.5%는 PCR 검사를 수행했다면 걸러낼 수 있는 양성 환자 중 58.5%는 ... ...
- 서울시, 대학·학교·종교시설에 신속항원검사 도입 추진동아사이언스 l2021.04.13
- 진단법인 ‘실시간 유전자증폭(RT-PCR)’에 비해 크게 떨어진다. 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19 신속항원 진단키트만해도 연구팀마다 PCR검사의 41.5% 혹은 17.5%로 들쭉날쭉하고 있다. 이런 이유로 이 방법만 믿었다가는 자칫 코로나19 환자를 놓칠 수 있다는 ... ...
- 권덕철 "서울형 상생방역, 제도적 장치 갖춰야…진단키트 활용 신중"연합뉴스 l2021.04.13
- 자가진단을 하면 이를 수월하게, 또 1∼3일에 한 번 할 수 있다"면서 "국내에서 아직 허가받은 자가진단키트는 없어서 정부가 빨리 만들려고 하고 있고, 해외에 수출하는 품목 중 국내 임상을 거쳐 조건부로 승인하려는 것도 있다"고 전했다. 권 장관은 코로나19 현 상황에 대해서는 "현재는 4차 ... ...
- 정부 "4월 중 노바백스 국내 위탁생산...인허가 거치고 빠르면 6월 도입"동아사이언스 l2021.04.12
- 따라 앞으로 구체화 될 예정"이라고만 언급했다. 실제로 백신을 쓸 수 있는 시기는 백신 허가 상황에 따라 달라질 전망이다. 권 1차장에 따르면 올해 공급하기로 계약된 백신이 노바백스 물량을 포함해 7900만명이다. 권 1차장은 “이는 국내 전체 인구의 150% 수준”이라며 “이 중 상반기인 6월까지 ... ...
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