스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- 새로운 백신이 온다…미국의 네 번째 백신 노바백스동아사이언스 l2021.06.15
- 있기 때문에 FDA가 긴급사용승인 대신 정식 허가 신청을 요청할 수도 있기 때문이다. 정식 허가까지는 몇 개월이 더 소요될 수도 있다. 스탠리 어크 노바백스 최고경영자(CEO)는 노바백스 백신이 미국이 아닌 다른 곳에서 첫 승인이 이뤄질 수도 있다고 밝혔다. 영국과 유럽연합(EU), 인도, 한국이 ... ...
- 셀트리온 코로나19 항체치료제 글로벌 임상3상서 유효성·안전성 입증동아사이언스 l2021.06.14
- 농도가 투여 시점부터 현저하게 낮은 것으로 나타났다. 셀트리온에 따르면 조건부허가를 획득한 국내에서는 4500명 이상의 코로나19 환자에게 투여됐다. 투여 결과는 임상3상 결과와 유사한 것으로 분석됐으며 투여 결과 데이터는 질병관리청이 분석중인 것으로 전해졌다. 셀트리온은 ... ...
- 신한울 1호기 운영허가 '불발'…다음 회의에 재상정동아사이언스 l2021.06.11
- 신한울 원자력발전소 1, 2호기 건설 현장. 3, 4호기도 건설 예정이었으나 정부의 탈원전 정책 추진에 따라 잠정 중단된 상태다. 신한울 1호기는 지난 ... APR1400)으로 발전 용량은 1400MW(메가와트)급이다. 지난해 4월 사실상 시공을 끝냈지만, 운영허가 심사가 길어지면서 가동을 하지 못하고 있다 ... ...
- ETRI, 정부기관 최초 원내 자율주행 셔틀버스 서비스 시작동아사이언스 l2021.06.09
- 올해 2월 국내 자율주행용으로 개발된 양산형 자동차로는 처음 자율주행임시운행허가를 받았다. 최정단 ETRI 지능로보틱스연구본부장은 “ETRI 정보통신기술을 융합해 국내 첫 미래지향형 자율주행 내부순환셔틀을 개발했다”며 “오토비가 ETRI 랜드마크로 자리매김하고 물류와 치안, 국방 등 다양한 ... ...
- 미 FDA 18년만에 치매 진행 늦추는 신약 정식 승인동아사이언스 l2021.06.08
- FDA 정책 전문가인 조셉 로스 미국 예일대 의대 교수는 7일(현지시간) 사이언스에 “이번 허가는 FDA와 보건시스템에 큰 피해를 줄 것”이라며 “환자와 보험사는 효능이 입증되지 않는 약에 비용을 내게 되는 것”이라고 말했다. 아두카누맙은 4주에 한 번씩 주사를 맞는게 권고사항이다. 1회 ... ...
- 국산 코로나 백신 확보 핵심관문 '임상3상' 난관 넘을까동아사이언스 l2021.06.07
- 단백질을 생성한 뒤 면역반응을 유도하는 DNA 백신(GX-19N)을 개발하고 있다. 제넥신은 이미 허가된 DNA 백신이 아직 없어 정부가 제시한 비교임상을 하기 쉽지 않은 상황이다. 제넥신은 “인도네시아 정부는 제넥신 백신이 긴급사용 승인되면 현지에 바로 공급할 수 있는 1000만도스 선구매 계약을 ... ...
- 타이레놀 성분 같은 해열제 70종 재고도 충분...정부 "생산량 더 확대" 추진동아사이언스 l2021.06.06
- 고집할 이유가 없다”며 “아세트아미노펜 성분의 해열진통제는 현재 일반의약품으로 허가된 70종이 국내에 유통되고 있다”고 말했다. 아세트아미노펜 성분 해열제 제고량은 지금도 충분하다. 6일 현재 제약사가 보유하고 있는 아세트아미노펜 성분의 해열진통제 재고량은 약 2억 알로 ... ...
- 美정부 제공 얀센 101만명분 내일 새벽 도착…국내 4번째 백신(종합)연합뉴스 l2021.06.04
- 제품으로 한 번만 접종하면 되는 얀센 백신은 지난 4월 7일 식품의약품안전처의 품목허가를 받아 안전성과 유효성이 입증됐고, 여러 변이바이러스에도 효과가 증명됐다고 TF는 전했다. 정부는 얀센 백신 101만명분이 즉시 접종에 활용될 수 있도록 전날 긴급 사용승인을 했다. 이 백신은 앞으로 ... ...
- 어린이집·유치원·초1~2교사들도 다른 교직원처럼 7~8월 접종…고3, 여름방학 집중 2021.06.04
- 등에 대한 접종 일정은 아직 구체적으로 나오지 않았다. 다만 “식품의약품안전처의 허가사항을 반영해 17∼18세인 고3에게는 화이자를, 교직원에 대해서는 화이자와 모더나 백신을 접종하는 것을 계획하고 있다”고 덧붙였다. 추진단에 따르면 현재까지 3분기에 공급되기로 예정된 백신이 8000만 ... ...
- 당국 "국내서 AZ 1차-화이자 2차 '교차접종' 임상은 이미 시작"연합뉴스 l2021.06.03
- 약 500명으로 모두 아스트라제네카 백신을 접종한 이들이다. 당국은 이들에게 국내에서 허가된 다른 백신을 접종하고 면역 반응과 중화항체, 결합항체, 면역세포(T-cell) 등을 분석할 예정이다. 그는 "내년 상반기 등에 국산 백신이 개발되면 역시 교차접종 가능성을 검토해야 한다"며 "이 부분까지 ... ...
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