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- 유한양행 "앱클론과 지난 5월부터 코로나19 항체치료제 개발"연합뉴스 2020.07.27
- 게 회사 측 설명이다. 유한양행은 앱클론의 치료제 전임상 평가부터 임상시험계획(IND) 승인 신청, 국내외 임상 디자인 및 수행을 맡을 예정이다. 양사는 현재 실험용 세포주 개발과 전임상 및 임상 시료 생산 단계에 있다. 항체치료제는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 강력한 바이러스 무력화 ... ...
- 코로나19 백신 등장 앞두고 공급 방식·가격 갈등 씨앗으로 부상동아사이언스 2020.07.24
- CEO)는 이달 초 영국 잡지 ‘타임’과의 인터뷰에서 만약 미국식품의약국(FDA)이 임상시험 승인을 내리지 않아 개발에 실패하면 어떻게 할 것이냐는 질문에 “그냥 개발을 종료하는 것이다. 돈을 날리는 것뿐이다”라고 답했다. 화이자와 바이오엔테크가 임상시험에 들어간 백신 후보물질의 원리를 ... ...
- 식약처, 올해 첫 계절 독감 백신 87만명분 국가출하승인연합뉴스 2020.07.22
- 따라 식약처는 국가예방접종 대상자별 권장 접종 시기에 맞춰 수요의 2배 이상을 출하 승인할 계획이다. 예컨대 생후 6개월∼18세 어린이·청소년 및 임산부 842만 명 권장 접종 시기에 맞춰 1천725만명분을 출하하는 방식이다. ... ...
- [백신 업데이트] 브라질 화이자·바이오엔테크 백신 임상3상도 승인…3상 테스트만 3종동아사이언스 2020.07.22
- 감염증(COVID-19 코로나19) 백신 3차 임상시험을 승인했다. 위생감시국의 임상시험 승인은 영국 아스트라제네카·옥스퍼드대, 중국 시노백 생물유한공사에 이어 세 번째다. 모든 백신의 3차 임상시험은 상파울루주 정부 산하 부탄탕 연구소와 공동으로 진행된다. 주앙 도리아 상파울루 주지사는 ... ...
- [백신 업데이트]인도 백신 1상 착수동아사이언스 2020.07.22
- 바이오테크가 개발 중인 코백신은 지난달 말 당국으로부터 1상과 2상 임상시험에 대해 승인을 받았다. 1상 임상시험에서는 18∼55세 375명에게 백신이 투여되며 2상에서는 12∼65세 750명으로 대상이 확대된다. 3상은 더 대규모 인원을 대상으로 진행된다. 앞서 인도의학연구위원회(ICMR)는 이달 초 ... ...
- [백신 업데이트] 중국 시노벡이 브라질에서 9000명 대상으로 3상 실시2020.07.21
- 지난 3일 시노백의 3차 임상시험을 승인했다. 코로나19 백신 개발과 관련해 3차 임상시험 승인을 받은 것은 전 세계적으로 세 번째다. 시노백 백신은 이날 새벽 상파울루시 인근 과룰류스 국제공항을 통해 반입됐다. ... ...
- 국내 코로나19 첫 항체치료제 임상 착수 동아사이언스 2020.07.20
- 들어간다는 계획을 공개했다. 임상 2상에서 유효한 치료결과가 나오면 곧바로 긴급사용승인을 신청하는 등 코로나19 치료제 출시를 서두르겠다고도 밝혔다 ... ...
- GC녹십자, 코로나19 임상용 혈장치료제 생산 시작연합뉴스 2020.07.20
- 밝혔고, 이 중 642명의 혈장을 채혈했다. GC녹십자는 이달 마지막 주 임상시험계획(IND)을 승인해달라고 식품의약품안전처에 신청할 예정이다. 회사는 GC5131A가 임상적 투여 외에도 치료 목적의 사용 등 다양한 용도로 의료현장에서 사용될 것으로 내다봤다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 ... ...
- 원안위, 한울6호기 원자로 자동정지 사건 조사 착수동아사이언스 2020.07.19
- 조사에 착수했다. 19일 원안위에 따르면 한울6호기는 원안위가 지난해 3월 20일 가동 승인한 이후 정상운전 중이다. 이번 자동정지 사건은 한울6호기에서 ‘PCS 카드’ 교체 작업중 오신호로 인해 원자로 냉각재 펌프 4대 중 2대가 정지돼 원자로가 자동 정지한 것으로 확인됐다. PCS 카드는 발전소 ... ...
- [프리미엄리포트] 좋은 바이러스도 있을까과학동아 2020.07.18
- 이용한 희귀 유전성 망막질환 치료제 ‘럭스터나’는 2017년에 미국 FDA, 2018년에는 EMA의 승인을 받아 판매 중이다. 의학기술의 발전에 따라 인간의 여러 질병에 대한 해결책이 마련되고 있지만, 여전히 암과 다수의 난치성 질병들은 극복해야 할 과제로 남아 있다. 이를 치료하기 위한 다양한 방안들이 ... ...
