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"승인"(으)로 총 2,416건 검색되었습니다.
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, ... ...
- 월성 주민 몸에서 삼중수소 1g 나온다는 환경단체 대표…입장문에도 과학적 근거 못밝혀동아사이언스 l2021.01.28
- 비켜 가기 위한 것”이라며 “이런 주장을 하는 분들이 월성1호기 수명연장을 부실하게 승인한 주역들의 제자이고 후배들”이라고 주장했다. 정 교수는 이달 24일 자신의 SNS에 이 대표의 발언을 인용하며 정면으로 반박했다. 정 교수는 SNS에서 "하루에 사람 몸에서 삼중수소 1g 나오면 확실히 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, ... ...
- 유럽의약품청 "아스트라제네카 백신 고령층 접종 권고 안할 수도”동아사이언스 l2021.01.28
- 랜싯에 공개했다고 강조했다. 미국 식품의약국(FDA)는 아직 아스트라제네카 백신을 승인하지 않았다. 현재 3만여명이 참여한 대규모 미국 임상 결과를 기대하고 있다. 미국 임상은 흑인과 소수 민족, 노인 등 다양한 참여자들을 대상으로 진행되고 있다. 일부 전문가들은 아스트라제네카 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 제안을 했으나, 식약처는 조건부 허가 쪽으로 논의하고 있다. 의약품 특례 제조 승인은 의약품 허가에 관한 자료 준비가 어렵거나 급한 상황에서 자료가 미흡한 경우 약사법의 특례조항에 따라 가능하다 이동희 식품의약품안전평가원장은 "셀트리온 항체치료제는 임상 2상 자료가 준비돼 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘렉 ... 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] mRNA는 어떻게 백신으로 개발되었고 무엇을 더 할 수 있는가2021.01.27
- 12월 미국의 모더나와 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 공동개발한 mRNA-1273이 각각 FDA 승인을 받았다. 이로써 두 종류의 mRNA 백신이 전통적인 백신들을 따돌리고 개발 속도 면에서 가장 앞서 나갔다. mRNA 백신은 또 다른 변이 바이러스가 나타나더라도 가장 빨리 새로운 백신을 만들어 대응할 수 ... ...
- 원안위, 태풍·지진 발생 전 원전 출력 낮추고 사전 정지한다연합뉴스 l2021.01.27
- 10년마다 가동 원전의 안전성을 평가해 제출하는 '가동 원전 주기적 안전성 평가'에는 승인제를 도입한다. 규제 기관으로서 원전의 안전성을 더 철저히 확인하기 위해서다. 공급자 검사제도 시행 대상도 늘린다. 원안위는 원전 설비 시공과 설치 이후에도 안전 검사를 할 수 있도록 설계자와 ... ...
- [코로나 과학전쟁]항체진단 낮은 정확도 '압타머'로 메운다동아사이언스 l2021.01.27
- 이달 22일 "1월 검체 사용이 가능한 새로운 기관을 확보했고 생명윤리위원회(IRB) 승인을 얻어 임상시험을 마무리할 수 있는 준비가 완료됐다"며 "임상시험이 완료 되는대로 수출용 및 국내 식약처 품목허가 절차를 진행할 계획"이라고 밝혔다. 장 교수는 “첫 번째 임상시험에서는 한 곳에서 ... ...
- 머스크-베이조스, 인터넷서비스 위성 고도 두고 신경전연합뉴스 l2021.01.27
- 있지만 현재 위성 제작이나 발사를 하지 못한 상태다. 지난해 7월 FCC로부터 사업 승인을 받았다. 아마존은 스페이스X 위성의 고도 변경을 허용할 경우 다른 위성의 활동을 방해할 것이라는 주장을 펼치고 있다. 아마존 측은 지난해 12월 아짓 파이 FCC 위원장을 만나 중대한 간섭 우려에 대한 ... ...
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