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"위약"(으)로 총 255건 검색되었습니다.
- 셀트리온 코로나19 항체치료제 글로벌 임상3상서 유효성·안전성 입증동아사이언스 l2021.06.14
- 평가 외에도 셀트리온이 임상3상에서 분석한 체내 바이러스 농도는 렉키로나주 투여군은 위약군 대비 바이러스 농도가 투여 시점부터 현저하게 낮은 것으로 나타났다. 셀트리온에 따르면 조건부허가를 획득한 국내에서는 4500명 이상의 코로나19 환자에게 투여됐다. 투여 결과는 임상3상 결과와 ... ...
- 국산 코로나 백신 확보 핵심관문 '임상3상' 난관 넘을까동아사이언스 l2021.06.07
- 비교해 면역원성 데이터를 비교하는 방식이다. 임상시험 대상을 줄이고 대규모 위약 대조군이 없어도 임상3상 시험이 가능하다는 게 장점이다. 비교임상 방식은 한계가 있긴 하다. 국내에서 신속하고 저렴하게 임상3상을 진행할 수 있지만 글로벌 임상 데이터가 부족해 해외에선 활용하기 어렵다 ... ...
- "백신 임상 3상은 3000명,중화항체가 비교 중심" 토종백신 개발 표준안동아사이언스 l2021.05.31
- 임상시험 지침을 수정했다. 이 방식을 이용하면 임상시험 대상자 수는 줄이면서 위약 대조군 없이도 3상 임상시험이 가능하다. 또 임상시험 설계에 걸리는 시간이 줄어들어 토종 백신 개발에 속도를 낼 수 있다. 현재 국내에서 개발 중인 코로나19 백신은 총 26종으로 이 가운데 5종이 임상시험에 ... ...
- '임상 참여할까, 검증된 백신 맞아야 하나' 백신 임상시험 참가자 딜레마 커진다동아사이언스 l2021.05.25
- 결정했다. 그는 임상 참가 120일째인 5월 20일 신체검사에서 자신이 접종한 백신이 ‘위약’이라는 것을 통보받았다. 이날은 네덜란드 정부가 그의 나이대에 대해 허가받은 mRNA 방식의 코로나19 백신을 접종할 수 있다고 통보한 지 4일째 되는 날이었다. 엔셀링크 편집인은 “완전히 보호받고 ... ...
- 화이자 "코로나19 백신 부스터샷 임상시험 개시"연합뉴스 l2021.05.25
- 3차 부스터샷을 모두 맞고, 다른 두 그룹은 폐렴구균 백신 후보나 3차 부스터샷 중 하나와 위약을 맞는다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 그동안 만약의 경우에 대비해 코로나19 백신을 다른 백신과 같이 접종하지 말라고 권고해왔다. 그러나 지금은 코로나19 백신과 다른 백신을 시기에 상관없이 ... ...
- 국내 코로나19 백신 개발업체, 임상 3상 위해 인도네시아 간다연합뉴스 l2021.05.16
- 코로나19 감염 확산이 잘 통제되고 있는 우리나라에서는 몇만 명의 임상 대상자에게 위약과 백신 후보물질을 투여해 코로나19 방어효과를 확인해야 하는 임상 3상을 수행하기가 현실적으로 어렵다는 우려가 있었다. 이에 비해 인도네시아는 인구가 2억7천여만명으로 세계 4위인데다가, 매일 신규 ... ...
- 美 FDA,12~15세 중학생에게 화이자 백신 접종 허용동아사이언스 l2021.05.11
- 1명 가운데 백신 2차 접종 일주일 뒤 1005명에게서 바이러스가 확인되지 않았다. 또 식염수 위약(플라시보)을 투여한 1129명 가운데 978명에서는 16건의 감염자가 발생했다. FDA는 화이자의 임상시험 결과에 따라 2차 접종 후 예방 효과가 100%라고 설명했다. 바이러스에 대항할 항체도 젊은 성인과 ... ...
- [코로나19, 위기의 아이들]내년 어린이 날에는 우리 아이 백신 맞을 수 있을까동아사이언스 l2021.05.05
- 1·2·3상을 진행했다. 임상 대상자는 4만3445명으로 평균 연령은 50세다. 이들 중 백신 또는 위약을 2회 투여 후 7일 이전 코로나19 감염 확진이 되지 않은 3만6523명을 대상으로 예방효과를 평가했는데, 65세 고령자가 8018명, 16~17세 청소년 390명, 나머지 18세 이상의 성인으로 구성됐다. 16세 미만은 없다. ... ...
- [코로나19, 위기의 아이들]어린이·청소년용 백신 속속 나온다동아사이언스 l2021.05.05
- 000명에게는 3주 간격으로 코로나19 백신을 2번 투약하고 나머지 1000명에게는 3주 간격으로 위약을 투여해 안전성과 효능을 관찰할 예정이다. 현재 노바백스가 개발한 성인용 코로나19 백신의 사용을 허가한 나라는 없다. 미국 존슨앤드존슨의 계열사 얀센은 지난달 2일 작년 9월부터 진행 중인 ... ...
- 국산 백신 개발 속도 끌어올릴 해법 지목된 '면역대리지표'란 무엇인가동아사이언스 l2021.04.28
- 바이러스에 대한 효능이 충분하다고 판단하는 원리다. 일반적인 백신 임상 3상 시험은 위약(약리학적으로 효과가 없는 물질)과 시험약을 투여받은 대규모 인원을 바이러스에 노출해 두 집단의 질병 감염률을 확인한다. 면역대리지표를 이용하면 임상 3상에 필요한 참가자 수를 기존의 5분의 1 ... ...
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