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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- [과학촌평]결국 주가 띄우기였나동아사이언스 2020.05.27
- 임상 데이터가 쌓여야 하고 전문가들의 데이터 검증도 거쳐야 한다. 백신으로 최종 허가를 받아도 수급을 위한 생산 시설까지 마련해야 비로소 상용화가 가능하다. 코로나19 사태의 장기화로 백신과 치료제 개발에 대한 열망은 어느 때보다 크다. DNA, RNA, 백신, 바이러스, 항원, 항체 등 생물학 ... ...
- 진단·치료 목적의 의료기관 방폐물 관리·처분 요건 완화된다동아사이언스 2020.05.26
- 따라 5년간 자율적으로 처분할 수 있었다. 그러나 의료기관들이 반감기가 짧고 허가받은 방사성동위원소를 사용하고 있음에도 불구하고 해당 요건을 충족하지 못해 매번 자체 처분을 신청해야 하는 불편함이 있었다. 2개 이상의 핵종이 포함되거나 누적 처분 수량이 연간 1t을 초과하는 경우에는 ... ...
- 광동제약 '여성용 비아그라' 국내 임상 승인…2022년 출시 목표연합뉴스 2020.05.25
- 25일 밝혔다. 가교임상은 해외에서 임상시험을 거친 약이 국내 보건당국의 허가를 위해 기존 임상 결과가 국내에서도 동일하게 적용될 수 있는지 확인하는 임상을 뜻한다. 바이리시는 성욕 감퇴로 어려움을 겪는 여성 등을 치료하기 위해 개발된 신약 물질 브레멜라노타이드(Bremelanotide)의 ... ...
- 클럽·노래방 등 집단감염 위험시설 'QR코드 전자출입명부' 도입한다동아사이언스 2020.05.24
- 진단서 소지 의무화를 시행할 계획도 이날 밝혔다. 장기체류 외국인도 출국 전 재입국 허가를 받고 출국해야 하며, 현지 출발 1일 전 48시간 이내에 증상 여부를 진단 받아 진단서를 제시해야만 입국이 가능해진다. 박 장관은 “해외 유입 사례가 지역사회 감염으로 확산되지 않도록 입국시 검역을 ... ...
- 국산 코로나19 진단키트 110개국 5600만명분 수출동아사이언스 2020.05.22
- 컨설팅 등을 지원하고 우선 허가·심사 대상 품목으로 선정해 최대한 신속하게 정식 허가가 날 수 있도록 지원할 계획이다. 식약처는 “국산 진단키트 등 K-방역 시스템이 지금과 같은 위상을 유지할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다 ... ...
- ‘빛 바랜 신화’ 한미약품 '5년간 무슨 일 있었나'동아사이언스 2020.05.20
- 소식을 전하며 “현재 올리타와 경쟁 관계에 있는 제품이 전세계 40여개 국가에서 시판 허가를 받아 본격적으로 환자에게 투약되고 있다. 국내에서는 경쟁 약품이 작년 말 건강보험 급여를 받으면서 올리타 임상 3상이 더욱 어렵게 됐다”고 밝혔다. 제약사 아스트라제네카가 개발한 타그리소는 201 ... ...
- [의학 바이오게시판] 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 승인 획득 外동아사이언스 2020.05.19
- COVID-19·코로나19) 진단키트 ‘악센 코로나19 RT’가 식품의약품안전처 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나19 바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR)하는 방식을 가졌다. 감염 여부를 2시간 내에 확인할 수 있다. ■한국분자세포생물학회가 유튜브 ... ...
- 모더나 코로나19 백신 후보물질 첫 임상 중간결과 '가능성 확인'동아사이언스 2020.05.19
- 있다고 본다”고 말했다. 모더나는 이미 이달 7일 미국식품의약국(FDA)로부터 임상 2상 허가를 받은 상태다. 곧 600명을 모집해 백신의 효과를 보다 자세히 검증할 계획이다. 이어 7월 임상 3상에 들어갈 예정이다. 만약 모든 게 순조롭다면 늦어도 내년 초에는 백신의 최종 성공 여부를 확인할 수 있을 ... ...
- "코로나 진단기술로 국내 특허 1호 타이틀 땄어요"동아사이언스 2020.05.15
- 민간 진단키트기업 5군데로 기술이전됐다. 이들 중 일부는 식품의약품안전처의 수출품목허가도 받아 미국과 영국 등지로 수출을 준비하고 있다. 하지만 아직 국내 사용에 대한 식약처의 승인을 받지 못했다. RT-LAMP가 신의료기술로 분류돼 긴급승인대상에서 제외됐다는 게 노 책임연구원의 설명이다. ... ...
- 코로나19 UV소독·살균 터널 효과 검증 안됐다…가정용 락스 묽게 해 닦아야 효과 동아사이언스 2020.05.13
- 바이러스를 죽이는 목적이기 때문에 생명체에 독성을 가지기 때문이다. 정부 승인과 허가를 받았다고 광고하는 소독제도 내용을 들여다볼 필요가 있다. 일반물체용으로 신고한 살균제를 손소독제처럼 몸에 바르거나 식기 소독용으로 사용하면 위험하다는 것이다. 공기를 소독한다는 광고도 ... ...
