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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- '클로로퀸' 국내 임상 모두 '음성' 나왔다는데…저자들 "코로나19 예방효과 단정 못해"동아사이언스 l2020.04.22
- “환자 중 고위험군이 많았고 관절염에서도 이미 하이드록시클로로퀸을 처방하고 있어 허가되지 않은 사용법이지만 투여를 결정했다"면서 "환자들의 체구가 작았기 때문에 저용량을 선택했으며 그 결과 약물 부작용이 적었고 모두가 코로나19 음성 판정을 받았다”고 밝혔다. 다만 연구팀은 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 열망 크지만..."안전성·장기화 고려 차분한 대비 필요"2020.04.22
- “미국기업 이노비오나 모더나 등이 빠르게 백신을 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 신속허가를 받아 임상을 시작할 수 있던 것은 수 년 전 중동호흡기증후군(MERS, 메르스) 백신을 만들면서 백신 개발 ‘플랫폼’을 갖춘 덕분”이라고 말했다. 현재 바늘구멍 같은 치료제, 백신 개발의 문을 향해 달리는 ... ...
- '후발 백내장' 잡는 인공수정체 나왔다동아사이언스 l2020.04.21
- 한다. 전 책임연구원은 “인공수정체 주변부 홈 크기를 바꿀 때마다 새로운 임상 허가를 받아 동물실험을 처음부터 해야 한다”며 “업체는 비용 때문에 들어가니 새로운 기술개발을 꺼리게 된다”고 말했다. 백내장 수술은 의료보험상 포괄수가제에 포함돼있다는 점도 개발을 어렵게 한다는 ... ...
- 식약처, 삼성 '혈압측정 모바일앱' 의료기기 허가…세계 최초연합뉴스 l2020.04.21
- 의료인의 스마트폰 등 이동장치로 전송해 확대·축소·조회하는 소프트웨어)등 총 35건이 허가받았다. 식약처는 4차 산업혁명 시대를 맞아 첨단 기술을 접목한 의료기기가 신속히 제품화될 수 있도록 지원해 나갈 것이라고 밝혔다. [식품의약품안전처 제공] ... ...
- 생활방역 위해 '항체검사' 필요할까동아사이언스 l2020.04.20
- ‘FDA 검증을 거치지 않았다’고 표기하도록 조건을 내세우고 이들 제품의 판매를 허가했다. 두 신문은 "성능을 믿기 어렵고, 일부 의사들은 이 시약들을 (원래 목적이 아닌 환자 확진 용으로) 잘못 사용하고 있다"고 비판했다. 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 전자현미경 사진이다. 이 ... ...
- "줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고"연합뉴스 l2020.04.20
- 예방·치료를 목적으로 하는 의약품은 신속하게 승인받을 수 있게 맞춤형 심사 및 조건부 허가제를 도입했다. 또 5년 주기로 관계부처(보건복지부, 식약처, 기재부, 과기부, 산업부, 중기부, 농림부, 교육부, 해수부) 공동으로 첨단재생의료 분야 범정부 지원대책과 이에 따른 연차별 시행계획을 ... ...
- '꼭 필요한 곳, 규모 작은 곳부터 천천히'…각국의 사회적 거리두기 출구전략동아사이언스 l2020.04.19
- 이달 13일부터 재택이나 원격 근무가 불가능한 일부 공장과 건설업 노동자들의 일을 허가했다. 이탈리아는 이달 13일 일부 지역에서 서점과 세탁소, 문구점, 아동용품점 영업을 재개했다. 또 정보통신(IT) 제조업과 임업에 종사하는 노동자는 업무를 허용하기로 했다. 사람들에 대한 이동제한은 다음 ... ...
- 국내 전문가들 "코로나19 백신·치료제 시급해도 안전성이 최우선"…"최소 수년 걸릴 것”동아사이언스 l2020.04.17
- 백신 개발 플랫폼을 갖추고 있었기 때문에 미국 식품의약국(FDA)이 신속허가를 통해 허가해 준 것”이라며 “임상1상의 경우 단기간에 항원 특성을 분석할 수 있겠지만 안전성과 효능을 확인하는 데 최소 수년이 필요하다”고 설명했다. ... ...
- 코로나19 치료제·백신 개발 정부 통합지원기구 출범동아사이언스 l2020.04.17
- 정부 연구개발(R&D) 투자 확대, 기초연구부터 제품화에 이르는 전주기적 연구개발 지원, 인허가·제품화 관련 규제개선 방안 등을 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 로드맵’을 마련해 범정부 지원단에 상정할 계획이다. 또 범정부 지원단에 설치될 ‘기업 애로사항 해소 지원센터 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트] 코로나바이러스, 결국은 면역이다 (하)2020.04.17
- 승인되기에 이르렀다. 지난 3월 29일 미국 식품의약국(FDA) 역시 클로로퀸의 긴급사용을 허가했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 클로로퀸이 코로나-19 사태의 ‘게임체인저’가 될 수 있을 것이라고 언급하기도 했다. 이렇게 서두를 만큼 코로나-19의 유행으로 인한 사회적 타격이 큰 모양이다. 한편, ... ...
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