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"허가 후에도 진화하는 의료AI, 낡은 규제 틀 적합치 않아"
동아사이언스
l
2025.06.10
미국 시더스시나이 메디컬센터 교수는 “보험 적용을 위한 증거 기준이 FDA 승인보다 더
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한 경우도 있다”며 "보험사가 의료 AI의 또 다른 안전 확보 수단이 될 수 있다"고 덧붙였다. - doi.org/10.1038/d41586-025-01748 ... ...
AI 기반 약물 개발의 그늘…안전성·유효성 검증 없는 특허 '경고'
동아사이언스
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2025.06.02
인공지능(AI) 기반으로 신약 후보물질을 발굴한 뒤 안전성과 유효성 검증이 부족한 상태에서 특허 출원을 하는 기업들이 많은 것으로 나타났다. 게티이미지뱅 ... 충분히 뒷받침되는지의 여부, 그리고 특허 심사과정에서 이러한 요소들을 얼마나
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하게 평가하느냐에 달렸다”고 말했다 ... ...
트럼프, 원자력 확대 위해 방사선 안전기준 완화 추진
동아사이언스
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2025.05.30
부딪칠 가능성이 전망된다. 앞서 일부 원전 지지자들은 NRC의 안전 기준이 과도하게
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하고 비용 부담이 커서 원전 개발에 장벽이 되고 있다고 비판해왔다. 트럼프 행정부는 “현재의 모델은 과학적 근거가 부족하고 비합리적인 결과를 초래한다”며 “자연적으로 존재하는 수준 이하의 ... ...
유전자가위로 질병 고치는 시대 '성큼'…국내선 임상도 어려워
동아사이언스
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2025.05.26
성공한 프라임메디슨 또한 향후 체내 교정 방식으로 치료제 개발을 확대할 계획이다.
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한 임상시험 규제로 환자들의 치료 기회를 잃고 있다는 지적이 나온다. 이주혁 소아희귀난치안과질환협회 회장은 "망막질환을 비롯한 소아희귀질환에서 유전자를 체내에 직접 전달하는 체내방식의 ... ...
'위고비' 국내 출시 반년…"절반 이상, 10kg 미만 감량에 그쳐"
동아사이언스
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2025.04.29
상태를 직접 확인하고 처방하도록 한 것이다. 대한비만학회 또한 보건당국이 더욱
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한 관리와 규제를 시행해 줄 것을 요구하는 성명을 발표한 바 있다. 이재혁 대한비만학회 총무이사는 "최근 일차의료기관에서 사용하는 처방프로그램에 위고비 처방시 사용적응증 팝업이 뜨도록 하고 ... ...
[의학바이오게시판] 질병청, 감염병 대유행 대비 비축물자 계획 수립 外
동아사이언스
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2025.04.18
적합한 표준규격으로 제작된 대규모 검체들을 인체자원 제작기관으로부터 인수해
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한 검수 및 정도 관리를 거친 후 냉동고에 장기 보관하게 된다. 고품질 인체자원은 분양절차에 따라 보건의료 연구자들의 정밀의료연구, 바이오헬스 연구개발 등에 활용된다 ... ...
유전자변형생물체 수입량 2년 만에 증가…옥수수 90% 이상
동아사이언스
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2025.04.02
상승했으며 특히 20~30대에서 이해도가 높은 것으로 나타났다. 유전자변형생물체에 대한
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한 규제가 필요하다는 의견은 점차 완화되는 추세다. 유전자변형기술이 인류에 도움이 된다고 생각하는 응답자는 전체의 70.3%로 전년 대비 소폭 증가했으나 여전히 응답자의 65.5%가 인체 안전성에 대한 ... ...
"세상에 없던 기술엔 유연한 규제 적용해야…수면 돕는 전자약 내놓을 것"
동아사이언스
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2025.03.30
문제가 발생했을 경우에는 강력한 책임을 묻는 구조다. 반면 한국은 시장 진입 자체를
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히 관리한다”며 “혁신 기술에 대해선 보다 개방적인 태도가 필요하다”고 말했다. 한국 내 디지털 치료기기 산업이 성장하려면 치료기기의 위험도에 따라 차등적으로 규제를 적용하는 유연한 시각이 ... ...
"서울 어디든 싱크홀 생길 수 있어…예측 어렵지만 예방은 가능"
동아사이언스
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2025.03.26
25일 강동구 대명초등학교 도로에서 전날 발생한 대형 땅꺼짐 현장의 모습. 전날 오후 강동구 명일동 대명초 인근 사거리에서 발생한 지름 20m, 깊 ... 했거나 아스콘 포장 불량, 공사장 흙막이벽 누수가 일어날 수 있다. 지하 개발 과정에서
엄격
한 안전성 평가 등이 선행돼야 하는 이유다 ... ...
법 시행 날개 단 '재생의료'…'제2의 인보사 사태' 막아야
동아사이언스
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2025.03.23
않은 치료법 등은 철저히 막아야 한다”며 “윤리적 기준과 규제를 강화하고 과학적
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성 강화, 국제협력 확대 등을 통해 국내에서도 좋은 치료제가 나올 것으로 생각된다”고 말했다. 치히로 아카자와 일본 준텐도대 의학대학원 교수는 리스크가 큰 치료에 대해서는 면밀한 검토가 ... ...
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