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"신청"(으)로 총 2,150건 검색되었습니다.
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 l2020.12.29
- 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별한 뒤 이를 숙주세포에 삽입해 배양하는 방식으로 대량 생산한다. 유전자 ... ...
- 미 뉴욕주, '백신 새치기' 행위에 최대 벌금 10억원연합뉴스 l2020.12.29
- 파케어는 보건 업계 종사자들, 60세 이상인 이들, 기저질환이 있는 이들로부터 온라인 신청을 받아 첫 백신을 공급하려 한 것으로 전해졌다. 뉴욕주 경찰은 파케어를 사기 혐의로 수사하고 있다. 쿠오모 주지사는 가치 있는 상품을 취급할 때는 사기도 나타난다면서 이에 "우리는 미국에서 가장 ... ...
- 코로나 확진자 급증에 변이 바이러스까지 상륙한 일본…도쿄올림픽 다시 먹구름 속으로동아사이언스 l2020.12.28
- 모더나 백신 500만 도즈를 확보했다. 이중 화이자가 17일 일본 후생노동성에 백신 승인 신청을 해놓은 상태여서 화이자 백신을 처음 접종할 가능성이 높다 ... ...
- IH밥솥 취사후 10분간 가까이 가지 마세요2020.12.28
- 가지 않는게 좋은 것으로 분석됐다. 과학기술정보통신부는 가습기와 식기세척기 등 국민 신청 제품 4종, 겨울철 이용량이 늘어나는 전열제품 7종, 살균기 2종 등 생활제품 13종과 유아동 시설, 대형쇼핑몰 등 생활환경에서 나오는 전자파를 측정해 분석한 결과를 이달 28일 발표했다. 정부는 지난해 ... ...
- 아스트라제네카 CEO "코로나19 백신 성공 공식 찾았다"(종합)연합뉴스 l2020.12.28
- 일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 양사가 만든 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 신청했다. MHRA는 이르면 이번주 내에 해당 백신의 긴급사용 승인 여부를 발표할 수 있다고 블룸버그통신 등 외신은 전했다. 아스트라제네카-옥스퍼드대 백신은 다른 백신과 비교해봤을 때 가격이 저렴하고 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 의약품 허가 절차는 제조·수입업체가 품목허가를 신청하면 시작된다. 업체는 허가 신청시 약사법 제31조와 제42조에 규정된 허가에 필요한 비임상, 임상, 품질 등의 자료를 식약처 '의약품안전나라'에 제출해야 한다. 식약처는 품목별 사전검토와 허가전담의 신속한 심사를 통해 180일이던 처리 ... ...
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 밟았다. 정부도 내년 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔다. 하지만 한국은 아직까지 백신이 정식 도입되지 않아 이런 절차를 밟지 않은 상태여서 미군에 배속됐지만 신분은 ... ...
- 중국 설연휴 전 5천만명에 코로나백신…집단면역 시도연합뉴스 l2020.12.24
- 불안감을 느끼는 경우가 있다. 이를 고려해 중국 정부는 각종 기관을 총동원해 백신 접종 신청을 받아 실제 백신 접종 희망자 수를 파악하는데 주력하고 있다. 중국 보건 전문가들은 신규 백신 안전성에 대한 우려는 정상적이라면서 중국 최고 지도부와 현지 관리들 그리고 전염병 전문가들이 ... ...
- 더 다양한 코로나19 백신이 온다…'네이처'가 주목한 2021년 과학이슈동아사이언스 l2020.12.23
- 자회사인 얀센은 내년 1월 미 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신의 긴급사용승인을 신청할 것으로 알려져 화이자와 모더나에 이어 아스트라제네카를 제치고 미국 내 세 번째 백신 출시에 대한 기대감이 커지고 있다. 얀센은 아데노바이러스를 전달체로 사용하는 바이러스 벡터 방식의 백신을 개발 ... ...
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 l2020.12.22
- 식약처 허가전담심사팀 2개 중 하나인 바이러스벡터 백신팀이 맡는다. 이번에 얀센이 신청한 사전검토 자료는 비임상과 품질자료다. 식약처는 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토하는 시간을 확보하고 백신 심사에 걸리는 기간을 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 ... ...
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