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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- "코로나19 항체의약품, 연내 임상 진입 목표…이르면 내년 출시"연합뉴스 l2020.04.14
- 있는 중화능을 갖춘 항체의약품 후보군 38개를 확보했다고 밝혔다. 윤 총괄반장은 "항체의약품은 연내 임상시험 진입을 목표로 이르면 내년 중 출시가 가능할 것"이라며 "혈장치료제 또한 국내기업과 공동연구를 진행하고 있고 다량의 혈액을 확보해 2∼3개월 내 치료제를 개발한다는 목표로 ... ...
- "코로나19 치료제 일부 동물실험 면제…기존 자료 인정"연합뉴스 l2020.04.14
- 9) 임상시험 진입을 위한 자료로 사용할 수 있다는 의미다. 이에 따라 이미 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 '약물 재창출' 방식으로 코로나19 치료제 또는 백신을 개발하는 기업은 기존 동물실험 자료 제출로 이 단계를 갈음할 수 있게 될 전망이다. 이밖에 기존 허가 시 제출한 ... ...
- 국산 흉부 엑스선 진단용 AI, 中 코로나19 진단에 활용된다 동아사이언스 l2020.04.13
- 시장 진출에 반드시 필요한 인증인 ‘CE’ 의료기기 인증을 받았다. 올해 1월에는 식품의약품안전처의 인증을 받았다. 제이엘케이는 올 3월 코로나19 환자들의 흉부 엑스선 영상 데이터를 입수해 AI로 분석한 결과 폐렴을 조기 진단하는 데 성공했다. 제이엘케이는 “코로나19 의심 환자 수가 많을 때 ... ...
- 20분 만에 코로나19 판정…엠모니터 진단키트 식약처 수출용 허가연합뉴스 l2020.04.11
- 따르면 대구 성서공단 내 벤처기업 ㈜엠모니터가 코로나19 진단 키트 2종을 개발해 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 수출용 허가를 받았다. 이 진단 키트(현장용·실시간)의 특징은 환자에게서 채취한 검체에서 핵산(RNA)을 추출한 뒤 코로나19에서 특징적으로 나타나는 유전자를 일정 ... ...
- 삼성바이오로직스 "미국 코로나19 치료 후보물질 생산계약"연합뉴스 l2020.04.10
- 으로부터 완치된 사람의 항체를 분리해 코로나19 치료제를 개발 중이다. 현재 미국 식품의약품국(FDA)에서 패스트트랙(Fast Track)으로 승인됐지만, 아직 치료제로는 허가받지 못했다. 삼성바이오로직스 관계자는 "이번 후보 물질은 코로나19 바이러스를 무력화하는데 매우 강력한 것으로 알려져 ... ...
- 내달초 코로나19 치료제1건·백신 2건 영장류 실험…문 대통령 "백신 개발에 2100억 투자"동아사이언스 l2020.04.09
- 비롯해 최기영 과학기술정보통신부 장관과 박능후 보건복지부 장관, 이의경 식품의약품안전처장 등 코로나19 치료제와 백신 개발 관련 관계부처장들이 참석했다. 학계에서는 류왕식 한국파스퇴르연구소장, 권준욱 국립보건연구원장 등이 참석했다. 의학계에서는 정낙신 서울대 약학대학 교수와 ... ...
- 코로나19 환자 치료에 쓰이는 인공심폐기 '에크모' 국산화동아사이언스 l2020.04.08
- 연구팀은 지난해 10월 최종적으로 국산 에크모 시스템 시제품을 개발하고, 이후 식품의약품안전처가 시행하고 있는 의료기기 안전성 및 유효성 평가 가이드라인에 따라 ‘임상시험계획승인’을 획득해 임상시험을 개시했다. 지난해 12월 급성 호흡부전으로 폐 이식이 필요한 환자의 치료에 첫 ... ...
- 코로나19에 세계 최대 규모 '바이오USA'도 디지털 전환연합뉴스 l2020.04.08
- 강화하는 대표적인 자리다. 셀트리온, 삼성바이오로직스 등은 이 자리에서 바이오의약품 위탁개발 및 생산(CDMO) 사업 진출을 공식화하기도 했다. 두 회사는 올해 바이오USA에서도 부스를 차리고 해외 투자자, 다국적제약사 등을 맞이할 예정이었으나 개최 방식 변경에 따라 전략 수정이 ... ...
- 구충제, 코로나19 효과 보고에…식약처 "임상필요" 신중 입장연합뉴스 l2020.04.07
- 연구 결과에 국내 의약품 당국이 임상시험이 필요하다며 신중한 태도를 보였다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 6일 호주 연구팀이 구충제 이버멕틴이 48시간 안에 코로나19 바이러스를 억제한다는 세포배양 실험 결과를 내놓은 데 대해 "일반적으로 구충제의 경우 흡수율이 낮기에 치료제로 ... ...
- 병원은 '갑자기 툭 튀어나온' 환자로 2주간 문닫고 의료진은 지친다…전문가들 "의료공백 현실화 걱정"동아사이언스 l2020.04.06
- 의무적으로 실시한다. 의심환자 조기발견을 위해 해외여행력 정보제공시스템 및 의약품 안전사용 서비스를 활용해 코로나19 발생지역 방문력, 확진자 접촉력 등의 정보를 의료기관에 제공할 계획이다. 이와 별도로 의료진을 보호할 전신보호복과 KF94(N95) 마스크 등 방역물품이 수요에 맞게 공급될 ... ...
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