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- 코로나19 치료효과 주목받았던 면역글로불린,국내 권고 ‘보류’동아사이언스 2022.06.29
- FDA)는 스위스에 본사를 둔 제약그룹 옥타파마의 IVIG에 대해 코로나19 치료물질 임상 3상을 승인했다. 같은 해 9월 옥타파마가 후원한 미국 샌디에이고 캘리포니아대 의대 연구에선 IVIG가 코로나19로 인한 저산소증과 호흡부전을 개선했다는 결과가 나왔다. 국내에선 ‘만성피로 전문가’로 알려진 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 치료제 임상 3상 잠정 중단"연합뉴스 2022.06.28
- 오미크론 변이에 효과를 내는 'CT-P63'을 추가한 '흡입형 칵테일 항체치료제'의 임상 3상을 승인받았다. 셀트리온은 최근 임상 환경이 까다로워지면서 이들 코로나19 치료제의 사업 타당성이 미미하다고 판단했다고 설명했다. 그간 각국 규제기관들은 코로나19 치료제 심사에 '패스트트랙' 절차를 ... ...
- 미국 5세 미만 코로나19 백신 접종 눈앞…효능 논란에 얼마나 접종할지 '미지수'동아사이언스 2022.06.19
- “추정치가 예비적이고 부정확한 것으로 간주된다”고 말하기도 했다. 접종은 승인됐으나 전문가들은 아직 의문을 해소하지 못했다며 우려를 나타내고 있다. 폴 오핏 필라델피아 어린이병원 교수는 네이처에 “다른 연령대에서 모더나와 화이자 백신이 효능 면에서 나란해 보였던 것과 달리 이 ... ...
- 코로나19 신규 치료제 개발 중단 우려 커져...임상참가자 모집 ‘난항’동아사이언스 2022.06.14
- 복용을 꺼리는 현상도 나타나고 있다. 임상 참가자 모집이 원활하지 않으면 현재 승인된 약물과 새로운 약물의 효능을 비교하는 ‘비교 임상’에도 어려움이 생길 것으로 예상된다. 통계적으로 유의미한 차이를 확인하려면 충분한 임상 참가자 모집이 필수적이기 때문이다. 호만 교수는 ... ...
- 유일한 원숭이두창 치료제 테코비리마트 국내 도입 추진동아사이언스 2022.06.14
- 제형을 투여하지 못하는 환자를 위해 지난 5월 19일 정맥주사 제형의 테코비리마트를 승인했다. 이어 WHO는 지난 5월 30일 테코비리마트가 원숭이두창에도 효과적임을 확인했다고 밝혔다. 유럽 의약품청과 노르웨이 의약품청은 두창 백신 접종 후 부작용이 발생했을 때도 테코비리마트를 사용을 ... ...
- 7월 도입되는 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'는 어떤 약인가동아사이언스 2022.06.10
- 코로나19 백신 접종으로 적절한 면역반응 유도가 어려울 것으로 판단되는 사람에 대해 승인했다. 코로나19 백신이나 백신에 포함된 성분에 대해 중증 유해반응이 나타나 백신 접종이 불가능한 경우에도 처방이 가능하다. 이부실드 신청은 환자 본인이 아닌 의료진이 해야 한다. 손 반장은 “코로나 ... ...
- 모더나 새 백신 오미크론에 효과 확인…"부스터샷 1년 한 번" 기대감 '솔솔'동아사이언스 2022.06.09
- 또 여러 절차가 필요하다. 더군다나 한국은 미국에서 승인이 이뤄진 뒤 뒤따라 승인 절차를 밟는 점을 고려했을 때 새 백신이 올해 가을 전 도입될 수 있을지 미지수다. 한편 미국 화이자사도 오미크론 전용 백신을 개발 중이며 조만간 임상시험 결과를 발표할 것으로 전망된다 ... ...
- 자기장으로 혈관 속 시술 기기 조정하는 중재시술 시스템 개발동아사이언스 2022.06.09
- 수 있었다”라며 “앞으로 기술의 고도화 및 최적화 연구를 통해 최종적으로 의료기기 승인을 받아 실제 의료현장에 활용 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 이 연구결과는 8일(현지시간) 국제학술지 ‘어드밴스드 헬스케어 머티리얼즈’에 표지논문으로 게재됐다 ... ...
- FDA 자문기구, 노바백스 긴급사용 승인 권고...부작용·접종률 증진 효과 논란 남아 동아사이언스 2022.06.09
- 코로나19 백신이 긴급사용 승인을 받았다. 노바백스 백신은 현재 40개국과 유럽에서 승인됐다. 한국 정부는 지난 1월 12일 노바백스 백신의 국내 사용을 허가했다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 신청한 노바백스 백신에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 제조 판매 ... ...
- 정부가 도입 추진하는 원숭이두창 3세대 백신…2세대와 우열 가리기 아직 어려워 동아사이언스 2022.06.08
- “진네오스는 아직 국내 승인이 나지 않았지만 미국에서 FDA의 승인을 받아서 국내 승인 절차도 서둘러 진행될 수 있을 것”이라고 전망했다. 한편에선 3세대 백신보다 더 고도로 병원성을 떨어뜨린 4세대 백신에 주목하고 있다. 이 백신은 바이러스의 병원성과 관련된 특정 유전자를 ... ...
