스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.- 젬백스 "GV1001, 코로나19 환자 치료에 사용승인"연합뉴스 2020.04.04
- 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 이번 승인은 대구 칠곡경북대학교병원에서 코로나19 환자에 GV1001을 사용하겠다고 신청한 데 따른 ... ...
- 인체 단백질 공략하고 줄기세포 활용한다…코로나19 치료제 새 후보들 임상 착수동아사이언스 2020.04.04
- 자사가 개발한 자연살해세포 치료제 CYNK-001를 코로나19 환자에 적용하기 위한 임상 1,2상 허가를 미국식품의약국(FDA)부터 받았다고 밝혔다. 셀룰러리티는 86명의 환자를 대상으로 약의 안전성과 투약 적정 농도를 측정하는 임상시험을 실시할 예정이다. CYNK-001은 태반에서 추출한 줄기세포인 ... ...
- 정상인에게 코로나 바이러스 주입해 백신 개발한다는데…'휴먼 챌린지 임상' 논쟁 동아사이언스 2020.04.01
- 검증하는 임상방법이다. 감염 시점부터 모든 상황을 통제할 수 있고, 환자 모집과 임상 허가 등으로 시간을 소모할 필요가 없어 기존 임상시험에 비해 신속하게 결과를 볼 수 있다는 게 장점이다. 31일 ‘사이언스’에 따르면, 기존 임상시험으로 1년 이상 걸리는 과정을 휴먼 챌린지 임상은 2~3달 만에 ... ...
- 한국계 기업 '아벨리노랩' 美 FDA서 진단키트 승인받고 검사 진행중동아사이언스 2020.04.01
- 질병통제예방센터(CDC)가 허가한 코로나19 검사용 키트의 모습이다. 선별진료소에서 채취한 가검물을 시설을 갖춘 실험실에서 분석해 코로나19 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 6시간의 시간이 걸리지만 정확도가 현재로서는 가장 높은 검사 기술이다. 사용하는 유전자만 일부 다를 뿐 전세계가 ... ...
- 줄기세포 치료제 '셀그램-AKI', 코로나19 치료목적 사용승인 받아동아사이언스 2020.03.30
- 사용승인 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 코로나19 치료를 위한 줄기세포치료가 사용 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 셀그램-AKI는 동종중간엽 줄기세포를 배양해 만들었다. 원래 ... ...
- 뇌졸중 치료제 tPA, 인공호흡기 대신할 수 있나?연합뉴스 2020.03.30
- 나타났다. 야피 교수는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 '동정적 사용'(compassionate use) 허가를 받아 tPA를 호흡부전을 보이는 코로나19 중환자들에게 투여할 계획이다. '동정적 사용'이란 다른 치료법이 없어 죽어가는 환자들에게 아직 승인되지 않은 의학적 치료를 실험적으로 제공하는 것을 ... ...
- 파미셀 "줄기세포치료제, 코로나19 치료목적 사용승인"연합뉴스 2020.03.30
- 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 앞으로 파미셀은 연세대학교 원주세브란스기독병원 등에서 코로나19 환자에게 셀그램-AKI를 정맥 투여할 ... ...
- "국내 코로나19 치료제 임상 5건·사용승인 6건·10건 검토중"연합뉴스 2020.03.27
- 9 치료에 사용 중인 의약품 공급에도 차질이 없도록 한다는 방침이다 식약처는 국내에 허가되지 않은 의약품이더라도 질병관리본부가 요청할 경우 '특례수입'하고 있다. 에이즈치료제 칼레트라의 시럽 제품 '칼레트라액'이 3차례 특례수입을 통해 국내에 도입됐다. 또 코로나19 치료에 사용하는 ... ...
- 美 코로나 하루 진단건수 10일만에 1만→10만건…'트럼프 자랑할 만하네'동아사이언스 2020.03.27
- 제품들이 있는 것으로 아는데 정확성에 대한 검토를 거쳐 식약처(식품의약품안전처) 허가 과정과 저희의 긴급사용승인 심사를 해서 결정할 수 있을 것"이라고 말했다. 정부는 트럼프 대통령의 진단키트 지원 요청에 대해 긍정적인 입장을 보였다. 문 대통령은 전날 코로나19 진단키트업체 씨젠을 ... ...
- 코로나19사태 속 무허가 손소독제 155만개 불법 제조·유통 적발연합뉴스 2020.03.27
- 제품 여부, 제품명 등 제품의 표시사항을 반드시 확인해달라고 말했다. [무허가 제조·판매 손소독제>(아래 제조번호에 한함)] ... ...
