스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- 유럽도 코로나19 백신 임상시험 기지개…英 23일 착수 獨도 이달 말 돌입동아사이언스 l2020.04.23
- 독일의 생명공학기업 바이오엔테크가 개발한 후보물질 BNT162b1의 임상1상 시험을 허가했다고 22일 밝혔다. 이 백신 역시 RNA 백신으로, 지질로 만든 나노입자에 담아 체내에 주입하는 방식이다. 체내에서 항원과 항체를 만드는 과정은 영국의 백신 후보물질과 비슷하다. 스판 장관은 이르면 이달 말부터 ... ...
- 국내 코로나19 환자 8명 늘어난 1만703명…美 하루 4만명, 日 제2 크루즈선 사태 조짐동아사이언스 l2020.04.23
- 마스크를 착용한 경찰관들의 모습이다. AP/연합뉴스 제공 한국 내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 환자 수가 하루 새 8명 늘어난 1만 702명으로 ... 프린세스호와 마찬가지로 이번 코스타 아틀란티카호에 대해서도 중증자를 제외하고 하선을 허가하지 않을 방침으로 알려졌다 ... ...
- '클로로퀸' 국내 임상 모두 '음성' 나왔다는데…저자들 "코로나19 예방효과 단정 못해"동아사이언스 l2020.04.22
- “환자 중 고위험군이 많았고 관절염에서도 이미 하이드록시클로로퀸을 처방하고 있어 허가되지 않은 사용법이지만 투여를 결정했다"면서 "환자들의 체구가 작았기 때문에 저용량을 선택했으며 그 결과 약물 부작용이 적었고 모두가 코로나19 음성 판정을 받았다”고 밝혔다. 다만 연구팀은 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 열망 크지만..."안전성·장기화 고려 차분한 대비 필요"2020.04.22
- “미국기업 이노비오나 모더나 등이 빠르게 백신을 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 신속허가를 받아 임상을 시작할 수 있던 것은 수 년 전 중동호흡기증후군(MERS, 메르스) 백신을 만들면서 백신 개발 ‘플랫폼’을 갖춘 덕분”이라고 말했다. 현재 바늘구멍 같은 치료제, 백신 개발의 문을 향해 달리는 ... ...
- 생활방역 위해 '항체검사' 필요할까동아사이언스 l2020.04.20
- ‘FDA 검증을 거치지 않았다’고 표기하도록 조건을 내세우고 이들 제품의 판매를 허가했다. 두 신문은 "성능을 믿기 어렵고, 일부 의사들은 이 시약들을 (원래 목적이 아닌 환자 확진 용으로) 잘못 사용하고 있다"고 비판했다. 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 전자현미경 사진이다. 이 ... ...
- '꼭 필요한 곳, 규모 작은 곳부터 천천히'…각국의 사회적 거리두기 출구전략동아사이언스 l2020.04.19
- 이달 13일부터 재택이나 원격 근무가 불가능한 일부 공장과 건설업 노동자들의 일을 허가했다. 이탈리아는 이달 13일 일부 지역에서 서점과 세탁소, 문구점, 아동용품점 영업을 재개했다. 또 정보통신(IT) 제조업과 임업에 종사하는 노동자는 업무를 허용하기로 했다. 사람들에 대한 이동제한은 다음 ... ...
- 국내 전문가들 "코로나19 백신·치료제 시급해도 안전성이 최우선"…"최소 수년 걸릴 것”동아사이언스 l2020.04.17
- 백신 개발 플랫폼을 갖추고 있었기 때문에 미국 식품의약국(FDA)이 신속허가를 통해 허가해 준 것”이라며 “임상1상의 경우 단기간에 항원 특성을 분석할 수 있겠지만 안전성과 효능을 확인하는 데 최소 수년이 필요하다”고 설명했다. ... ...
- 코로나19 치료제·백신 개발 정부 통합지원기구 출범동아사이언스 l2020.04.17
- 정부 연구개발(R&D) 투자 확대, 기초연구부터 제품화에 이르는 전주기적 연구개발 지원, 인허가·제품화 관련 규제개선 방안 등을 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 로드맵’을 마련해 범정부 지원단에 상정할 계획이다. 또 범정부 지원단에 설치될 ‘기업 애로사항 해소 지원센터 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트] 코로나바이러스, 결국은 면역이다 (하)2020.04.17
- 승인되기에 이르렀다. 지난 3월 29일 미국 식품의약국(FDA) 역시 클로로퀸의 긴급사용을 허가했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 클로로퀸이 코로나-19 사태의 ‘게임체인저’가 될 수 있을 것이라고 언급하기도 했다. 이렇게 서두를 만큼 코로나-19의 유행으로 인한 사회적 타격이 큰 모양이다. 한편, ... ...
- "코로나19 치료제 일부 동물실험 면제…기존 자료 인정"연합뉴스 l2020.04.14
- 기존 동물실험 자료 제출로 이 단계를 갈음할 수 있게 될 전망이다. 이밖에 기존 허가 시 제출한 임상시험 자료 및 시판 후 사용 경험 등도 임상시험 심사에서 고려해 신속한 승인이 가능토록 했다. 식약처 관계자는 "동물 등을 대상으로 하는 생체 내 시험(In Vivo)에 대해 기존 실험결과를 ... ...
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