스페셜
"허가"(으)로 총 819건 검색되었습니다.
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 2020.08.24
- 밝혔다. 임상2상 시험에서 유효성과 안전성이 입증되면 방역당국은 치료제로 허가와 대량생산할 수 있는 체계를 갖추기 위해 확진자들의 헌혈을 독려한다는 계획이다. 지역별로 헌혈할 수 있는 헌혈의 집을 확대해 혈장을 확보하고 이를 통해 혈장치료제를 확보하는 노력을 지속적으로 ... ...
- [백신 업데이트] 中 시노팜 "연말 코로나19 백신 출시...2회 접종 기준 가격은 17만원"동아사이언스 2020.08.19
- 류징전 시노팜 회장은 인터뷰에서 “해외 임상 3상시험이 끝나면 출시를 위한 심사와 허가 단계에 들어갈 것”이라며 “올해 12월 말에 출시할 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다. 그는 “가격은 너무 비싸지 않을 것”이라며 “한번 접종에 수백 위안, 두 번 접종엔 1000위안(약17만원) 이내가 될 ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 목표로 한다. 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 준비한다는 계획이다. ■이화여대 목동병원은 14일 간단한 의료 처치가 필요한 외래 환자를 위한 외래당일 시술실을 확장해 개소했다고 밝혔다. 외래당일 시술실은 부분 ... ...
- [백신 업데이트]중국 4번째 백신 임상 3상 합류…전세계 3상 7개로 늘어동아사이언스 2020.08.11
- 3상시험을 사우디아라비아의 다만과 마카, 리야드 등 세 개 도시에서 실시하도록 9일 허가했다. 임상시험에는 18세 이상의 건강한 성인 5000명이 참여할 계획이다. 캔시노와 중국군사의과학원은 인체에 감염되지만 무해한 바이러스인 5형 아데노바이러스(Ad-5)를 전달체로 활용해 안에 항원을 만드는 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 ... ...
- [의학바이오게시판] 한미약품-美 MSD, 비알코올성지방간염 신약후보 라이선스 계약체결 外동아사이언스 2020.08.06
- “MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러(약118억9600만 원)와 단계 별 임상개발 및 허가 등으로 최대 8억6000만 달러(1조2300억 원)를 수령한다”며 “제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다”고 밝혔다. ■한림대의료원은 4일 경기 화성시 한림대동탄성심병원 화상회의실에서 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 대해 효과 있는 항체치료제 개발시 제조시설을 공동으로 이용할 수 있도록 허가했다. 앞서 일라이릴리는 지난 2일 코로나19 항체 치료제 개발을 위해 사람을 상대로 한 3상 임상시험에 들어간 바 있다. 최근 코로나19 확진자가 나온 미국내 요양원 2천400여명을 대상으로 진행한다. ... ...
- [의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外동아사이언스 2020.08.03
- 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획 승인과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 쓰인다. 흔히 보톡스로 알려져 ... ...
- 고체로켓 사용제한 풀렸다지만 로켓 쏠 하늘이 없네2020.08.03
- 긍정적으로 본다"며 "민간의 고체로켓 R&D와 발사체 인허가는 다른 문제기 때문에 인허가 규제 등을 재검토하는 논의가 촉발되기를 기대한다"고 말했다 ... ...
- 코로나19 백신 이제 가시권인데…확보·분배 전략 안보인다동아사이언스 2020.07.31
- 전략이 필요하다”며 “정부가 강력한 의지를 갖고 있는 만큼 끝까지 개발해 품목 허가를 받고 코로나19가 종식되더라도 백신을 비축해야 할 것”이라고 말했다. 해외 백신 확보 전략도 정교하게 접근할 필요가 있다. 현재 백신의 신속하고 평등한 보급을 위한 ‘국제코로나19백신접근(COVAX, 코백스 ... ...
