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식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수
동아사이언스
l
2020.12.22
식약처 허가전담심사팀 2개 중 하나인 바이러스벡터 백신팀이 맡는다. 이번에 얀센이
신청
한 사전검토 자료는 비임상과 품질자료다. 식약처는 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토하는 시간을 확보하고 백신 심사에 걸리는 기간을 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 ... ...
정부 의대생 구제 시사 배경은…코로나19 악화일로에 입장 변화
동아사이언스
l
2020.12.21
거부했다. 이번 의사 국시의 총 응시대상은 3172명이다. 14%에 해당하는 446명이 응시
신청
을 했고, 나머지 2762명이 미응시생이다. 정부는 추가 기회 부여 여부에 지속적으로 선을 그어왔다. 당사자들이 자유의지로 시험을 거부하는 상황에서 추가시험을 검토할 필요성은 떨어지며 다른 공적시험과의 ... ...
[QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나
동아사이언스
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2020.12.18
임인택 보건복지부 보건산업정책국장. 중대본 브리핑 캡쳐. 임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 18일 정부서울청사 본관에서 진행된 신종 코로나바이러스 감염증(COVID1 ... 빌게이츠 재단 글로벌 협력사들과 공동으로 개발을 진행 중인 백신은 올해 내로 임상 1,2상을
신청
할 예정이다 ... ...
코로나19 백신 국내 확보량 인구 84.9%… 34개국 인구보다 많은 백신 확보해
동아사이언스
l
2020.12.18
3상 시험에서 94.1%의 효과를 보였다. 지난달 30일 미국식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을
신청
했다. 정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 첫 백신을 내년 2~3월 들여오겠다는 구체적인 계획을 내놨다. 국내에 공급될 첫 코로나19 백신은 SK바이오사이언스가 국내에서 생산하는 ... ...
인류가 달에서 가져온 토양 382kg…한국은 '그림의 떡'
동아사이언스
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2020.12.17
1972년 달에 도착한 아폴로 17호의 우주비행사 유진 서난이 달 표면에서 토양(레골리스)과 암석 시료를 채취하기 위해 준비하고 있다. NASA 제공 “좋은 시료부터 확 ... NASA는 올해 가을부터 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 여파로 달 시료 사용
신청
을 잠정 중단했다. ... ...
日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"
연합뉴스
l
2020.12.17
일본 정부는 자국 기업이 개발한 아비간의 실용화를 앞당기기 위해 앞서 승인
신청
에 관한 특례 조치를 마련하기도 했다. 이에 대해 전문가들은 졸속 심사로 부작용을 낳을 수 있다는 우려를 표명했다. ... ...
모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"
연합뉴스
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2020.12.16
감염이 예방되기 시작했음을 시사한다"고 설명했다. 모더나는 최초 긴급사용 승인(EUA)
신청
때는 아직 이런 데이터가 확보되지 않아 이런 내용을 포함시키지 못했다고 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일 회의를 열고 모더나 백신에 대해 긴급사용을 권고할지 ... ...
셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)
연합뉴스
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2020.12.16
의약품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고
신청
하면 된다. 치료목적 사용승인을
신청
한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 항체치료제 외 GC녹십자의 혈장치료제 등이 식약처의 치료목적 사용승인을 거쳐 ... ...
미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)
연합뉴스
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2020.12.16
제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 환자의 치료를 위해 사용하겠다고
신청
하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 개발하는 의약품 중 치료목적 사용승인을 받은 건 이번이 처음은 아니다. 이미 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 사용승인을 받고 의료현장에서 사용되고 있다. ... ...
인텔리안테크놀로지스, 위성인터넷 기업 원웹 전용 위성통신안테나 내년 출시
동아사이언스
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2020.12.15
이어진 데다 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)의 여파로 3월 파산을
신청
했다. 그러나 영국 정부와 인도 최대 통신사 ‘바티 글로벌’이 원웹을 11월 인수하면서 사업이 재개됐다. 인텔리안테크놀로지스는 지난해 원웹과 지상용 기업형 단말기 및 해상용 위성안테나 개발 협력을 ... ...
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