스페셜
"신청"(으)로 총 838건 검색되었습니다.
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 2020.12.17
- 일본 정부는 자국 기업이 개발한 아비간의 실용화를 앞당기기 위해 앞서 승인 신청에 관한 특례 조치를 마련하기도 했다. 이에 대해 전문가들은 졸속 심사로 부작용을 낳을 수 있다는 우려를 표명했다. ... ...
- 모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"연합뉴스 2020.12.16
- 감염이 예방되기 시작했음을 시사한다"고 설명했다. 모더나는 최초 긴급사용 승인(EUA) 신청 때는 아직 이런 데이터가 확보되지 않아 이런 내용을 포함시키지 못했다고 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일 회의를 열고 모더나 백신에 대해 긴급사용을 권고할지 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 2020.12.16
- 의약품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 치료목적 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 항체치료제 외 GC녹십자의 혈장치료제 등이 식약처의 치료목적 사용승인을 거쳐 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 2020.12.16
- 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 개발하는 의약품 중 치료목적 사용승인을 받은 건 이번이 처음은 아니다. 이미 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 사용승인을 받고 의료현장에서 사용되고 있다. ... ...
- 인텔리안테크놀로지스, 위성인터넷 기업 원웹 전용 위성통신안테나 내년 출시동아사이언스 2020.12.15
- 이어진 데다 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)의 여파로 3월 파산을 신청했다. 그러나 영국 정부와 인도 최대 통신사 ‘바티 글로벌’이 원웹을 11월 인수하면서 사업이 재개됐다. 인텔리안테크놀로지스는 지난해 원웹과 지상용 기업형 단말기 및 해상용 위성안테나 개발 협력을 ... ...
- 식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인동아사이언스 2020.12.15
- 모집이 완료되었음을 이미 말씀드렸다”며 “결과가 분석되고 난 후 조건부 승인 등을 신청하고 3상 임상시험을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 임상 2상을 마무리하고 조건부 승인을 받으면 일반인에 대한 접종이 가능해질 전망이다. 연내 허가를 받을 경우 내년 초부터 공급이 가능해 진다. ... ...
- 정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”동아사이언스 2020.12.14
- 임상 2상에 대한 중간 결과를 도출 중이며, 식품의약품안전처에 연내 치료제 허가를 신청할 계획으로 알려졌다. 이낙연 대표의 1월 치료제 출시 발언도 셀트리온을 염두에 둔 것으로 보인다. 정 본부장은 “항체치료제는 코로나19 발병 직후 초기에 투여하면 중증 진행을 막는 효과가 있는 것으로 ... ...
- [의학바이오게시판] 서울보라매병원 '핸드 인 핸드' 캠페인 참여 外동아사이언스 2020.12.13
- 등의 발표가 이어진다. 오는 11일 내년 1월 4일까지 병협 교육센터 홈페이지를 통해 참가 신청을 할 수 있다. ■전북대병원은 본원에서 치료받고 돌아간 카자흐스탄인이 감사편지를 보냈다고 11일 밝혔다. 카자흐스탄인 바이마토브 씨는 활동성폐결핵으로 자가호흡을 할 수 없는 위중한 상태로 ... ...
- [의학게시판] 전북대병원 폐질환유효성평가지원센터 개소 外동아사이언스 2020.12.09
- 전북대병원 제공 ■전북대병원은 8일 전북 전주시 본원 임상연구지원센터에서 폐질환유효성평가지원센터 개소식을 가졌다고 밝혔다. 한국보건산업진흥원은 2010년 ... 모여 학술연구성과를 공유하고, 네트워킹 프로그램에 참여할 예정이다. 각 단체 홈페이지에서 참가 신청을 할 수 있다 ... ...
- "先물량확보·안전성 검토 뒤 여유있게"...정부가 공개한 백신 접종 전략동아사이언스 2020.12.08
- 3상 시험에서 94.1%의 효과를 보였다. 지난달 30일 미국식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 백신 개발사들이 요구하고 있는 부작용에 대한 면책권 수용은 불가피하다는 게 정부의 입장이다. 광범위한 면책을 요구하는 게 글로벌 공통 현상이라는 설명이다. 박능후 장관은 “다른 백신에 ... ...
