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- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 l2021.01.13
- 셀트리온은 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 지난달 29일 식약처에 조건부 허가를 신청했으며, 현재 식약처에서 허가심사중이다. 일반적인 임상 2상은 바이러스 감소 시간 단축과 같은 약의 작동 원리를 주로 평가하지만 식약처는 렉키로나주의 임상 2상에 임상 증상 개선과 같은 효과를 평가할 수 ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 l2021.01.13
- 에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수했다. 사진은 지난 22일 언론에 공개된 치료제 모습. [연합뉴스 자료사진] ◇ 해외 개발 4개사 코로나19 백신 도입 계약 완료…추가로 1곳과 ... ...
- [코로나 1년] 전문가들 "100명 이하 기대 어려워…백신접종 봄까지 잘 버텨야"연합뉴스 l2021.01.13
- 완벽 기해야" 백신 접종 준비에 속도를 내야 한다. 한 달 전부터 미리 접종 희망자 신청을 받고, 기존에 구축된 인플루엔자 접종 시스템이 아닌 전 국민의 의료정보가 집약된 건강보험 시스템을 활용해야 한다. 적절한 시점에 1, 2차 접종 대상자를 골라내야 한다. 사망자의 사인이 백신인지, 같은 ... ...
- [코로나 1년] 전문가들 "100명 이하 기대 어려워…백신접종 봄까지 잘 버텨야"연합뉴스 l2021.01.13
- 완벽 기해야" 백신 접종 준비에 속도를 내야 한다. 한 달 전부터 미리 접종 희망자 신청을 받고, 기존에 구축된 인플루엔자 접종 시스템이 아닌 전 국민의 의료정보가 집약된 건강보험 시스템을 활용해야 한다. 적절한 시점에 1, 2차 접종 대상자를 골라내야 한다. 사망자의 사인이 백신인지, 같은 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과"연합뉴스 l2021.01.12
- 해외 진출에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한 상태다. 권 본부장은 "해외 진출은 특정 국가와 논의 중"이라면서 "13일에 글로벌 임상 2상 결과가 공개되면 더 활성화될 것으로 ... ...
- 코로나19 신규 확진자 537명 발생동아사이언스 l2021.01.12
- 한 임시 선별검사소에서 방역 당국 관계자들이 온풍기 앞에서 추위를 견디며 검사 신청을 받고 있다. 연합뉴스 제공 국내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 신규 확진자가 12일 537명을 기록했다. 이달초 1000명대를 기록하던 일일 신규 확진자 수는 800명대, 600명대로 떨어지다 11일 40 ... ...
- 유전자 가위 노벨상 받고 다시 세기 특허전쟁 속으로 동아사이언스 l2021.01.11
- 미국에서 특허 등록이 가능해졌다. 브로드연구소 특허 등록에 대한 UC버클리의 이의 신청, 툴젠의 원천특허 등록 가능 결정으로 미국 특허청은 지난달 툴젠과 UC버클리, 브로드연구소 가운데 누가 먼저 선발명자인지를 가리는 각각 세 건의 저촉심사를 시작하기로 했다. 8년 이상 지속된 ... ...
- 코로나19 신규 환자 647명 늘어 나흘 연속 세자릿수동아사이언스 l2021.01.08
- 한 임시 선별검사소에서 방역 당국 관계자들이 온풍기 앞에서 추위를 견디며 검사 신청을 받고 있다. 연합뉴스 제공 국내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 환자가 이달 8일 전날보다 674명 늘어나면서 나흘 연속 세자릿수를 기록했다. 확진자 규모는 점차 줄어들고 있지만 교정시설, ... ...
- [의학바이오게시판] 아주대병원, 광교바이오헬스파크 건립 확정 外동아사이언스 l2021.01.05
- 4일 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’ 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 했다고 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 “250명의 무릎관절 환자를 대상으로 한 러시아 임상 3상시험에서 미국 화이자의 쎄레브렉스와 동등한 치료효과를 입증했다”며 “단 1건의 부작용도 관찰되지 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 지난해 10월부터 사전검토를 진행중이다. 세계보건기구의 긴급사용목록 등재도 신청돼 글로벌 백신 공급 절차도 추진중이다. 백신은 치료효과를 보는 일반적인 의약품의 임상평가와 달리 건강한 사람을 대상으로 백신접종 후 감염이 예방되는 효과에 대한 평가가 중요하다. 임상시험에서의 ... ...
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