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[의학바이오게시판] 제1회 규제과학 혁신포럼 개최 外
동아사이언스
l
2021.05.27
식품의약품안전처 제공 ■식품의약품안전처는 27일 오후 3시 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘제1회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 26일 밝혔 ... 밝혔다. 센터는 질병예방과 건강관리가 중심이 되는 힐링케어 사업에 대한 안전성과
유효
성 검증과 관련된 기업 지원활동 역할을 맡는다 ... ...
실명 환자들, 광유전학으로 시력 일부 찾았다
동아사이언스
l
2021.05.25
망막색소변성증 환자의 시각 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있다”며 “안전성과
유효
성에 대한 명확한 검증을 위해서는 추가 실험이 필요하다”고 말했다. 이번 임상은 광유전학이 인간을 대상으로 한 시험에서 실제 효과를 본 거의 최초의 사례다. 광유전학은 신경세포를 대상으로 해 뇌에 ... ...
현대바이오 "동물실험서 효과 코로나 치료제 국제학술지 게재"
연합뉴스
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2021.05.24
따르면 이 물질을 실험용 쥐에 1회 투여하자 혈중 농도가 바이러스 증식을 50% 억제하는
유효
농도(IC50) 이상으로 24시간 동안 유지됐고, 혈중최대농도(Cmax)는 IC50의 약 300배를 기록했다. [현대바이오사이언스 홈페이지 캡처] 현대바이오는 이런 실험결과 등을 토대로 이 후보물질의 국내외 ... ...
삼성바이오 위탁생산하는 모더나 백신 핵심 mRNA 기술 왜 확보 어렵나
동아사이언스
l
2021.05.23
유효
성을 보이는 반면, ‘mRNA 백신은 단기간(1년 이내)에 개발이 가능하고 90% 이상의 높은
유효
성을 입증’했다는 점에서 기존 백신과 큰 차이가 난다. ‘mRNA 백신기술’을 이용하면 그만큼 감염병에 신속히 대응할 수 있다. DNA백신과 달리 유전체에 삽입이 일어날 위험도 없다. mRNA 백신 아이디어는 ... ...
정부 "국산 코로나19 백신 개발 3상 지원 방안 마련하겠다"
동아사이언스
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2021.05.20
5곳이다. 올해 하반기 중 임상 3상 진입이 예상된다. 임상 3상은 신약 물질의 안전성과
유효
성을 최종 검증하는 단계로 참여자를 대규모로 모집하는 것이 필수적이다. 권덕철 복지부 장관은 “국내 기업들은 수천 명이 참여하는 대규모 임상시험 경험은 아직 부족하지만 국산 백신 개발은 반드시 ... ...
"화이자 백신 2차 접종 때 이상반응 더 나타나"…노년층 비율 낮고 여성 두드러져
동아사이언스
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2021.05.20
127만 3210명에 이른다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해
유효
성과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
"국산 코로나19 백신개발 완수"…정부, 백신개발 지원 선언문 발표
연합뉴스
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2021.05.20
백신의 경우 치료제와 달리 건강한 사람을 시험 대상으로 하는데 이미 안전성과
유효
성이 입증돼 허가받은 백신을 맞았거나 맞게 될 사람이 많은 만큼 국내 임상시험 참여자를 모집하는 것은 점점 어려워지는 상황이다. 이에 정부는 국산 백신 임상 3상이 원활하게 진행될 수 있도록 다각도의 ... ...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패
동아사이언스
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2021.05.11
9 환자 63명을 대상으로 진행됐다. 자문단은 치료 가능성을 평가하기 위한 11개의 탐색적
유효
성 평가지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이가 전반적으로 관찰되지 않는다고 판단했다. 또 자문단은 시험 대상자 수가 적고 대조군과 시험군의 환자가 고르게 배정되지 못했으며, 기존 코로나19 ... ...
이노엔, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
연합뉴스
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2021.04.30
코로나19 백신 후보물질 기술을 이전받은 뒤 비임상시험 등을 해왔다. 비임상시험에서
유효
한 중화항체 형성률과 안전성을 확인했다고 회사는 밝혔다 (서울=연합뉴스) 이노엔. 2021.04.30. [이노엔 제공. 재판매 및 DB 금지] ... ...
코로나 백신 맞은 10명중 8~9명 "이상반응 한 번 이상 경험"
동아사이언스
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2021.04.29
1차 접종을 마친 셈이다. 전문가들은 백신이 수 만명을 대상으로 하는 임상시험을 통해
유효
성과 안전성을 검증 받았지만 실제 접종이 진행되며 이상 반응의 종류와 빈도가 국가와 인종마다 다르게 나타난다고 보고 있다. 실제 백신을 맞은 접종자들에게 나타난 이상반응에 대한 철저한 조사가 ... ...
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