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"품목"(으)로 총 500건 검색되었습니다.
- 생활방역 위해 '항체검사' 필요할까동아사이언스 l2020.04.20
- 했다고 19일 밝혔다. 이에 앞서 미국 FDA는 코로나19와 관련한 긴급사용승인 검사시약 품목에 4개의 항체검사 시약을 포함시켰다. 이달 1일 미국 생명공학사 셀렉스 사의 항체검사 시약을 처음 긴급사용승인한 데 이어 14일 오르토클리니컬다이애그노틱스 사의 전항체검사 시약과 ... ...
- [의학바이오게시판]대한췌장담도학회 이사장에 이홍식 교수 外동아사이언스 l2020.04.16
- 13일 임상적 효용성을 입증받았다. 마크로젠은 올해 안에 식품의약품안전처의 3등급 품목허가를 거쳐 국내 주요 병원 및 검진 센터에 유방암 체외진단시약을 제공할 수 있을 것으로 판단하고 있다 ... ...
- 코로나19 '약물재창출' 치료제·백신 임상시험 심사 7일내 완료연합뉴스 l2020.04.13
- 코로나19 동물 모델을 개발·공유할 예정이다. 코로나19 치료 효과를 기대할 수 있는 품목에 대해서는 전담관리자(Project Manager)를 지정해 연구개발부터 허가심사 등 단계별로 지원하기로 했다. 또 안전성이 입증된 플랫폼으로 개발한 백신은 독성시험을 면제하는 등 자료 제출도 최소화해 조기에 ... ...
- 현대모비스, 인도에 미래차 개발 연구거점 확대한다연합뉴스 l2020.04.13
- 개발, 검증하고 국내 기술연구소와 협업한다. 인도연구소가 개발, 검증하는 대표 품목은 IVI(차량 인포테인먼트) 어플리케이션, 에어백제어장치(ACU), 전자식제동장치(MEB5), 오토사(AUTOSAR) 플랫폼 등 차량용 전장부품이다. 제 2 거점에서는 미래 자율주행 소프트웨어 개발 관련 활동을 강화한다. ... ...
- '빛 공장' 방사광가속기 신약·반도체 개발의 '씨앗'동아사이언스 l2020.04.13
- 나온 연구성과는 실제로 산업 판도에 결정적인 영향을 미친다. 지난해 일본이 수출 규제 품목으로 지정한 반도체 관련 소재인 극자외선(EUV)용 포토레지스트는 대표적 사례로 꼽힌다. 일본은 방사광가속기에서 나온 EUV로 포토레지스트의 성능을 지속적으로 개선하면서 세계적인 기술 경쟁력을 ... ...
- '성분 논란' 인보사, "미국 임상3상 재개 허가 받아"동아사이언스 l2020.04.12
- 성분이 기존에 제출됐던 것과 다르다는 이유로 미국 임상3상을 보류했다. 식약처 품목허가 취소 이후 코오롱생명과학은 “십수 년 동안 모든 임상시험을 동일한 세포로 진행했다. 안전성과 유효성은 개발, 임상 허가, 시판, 장기추적 과정에서 검증 받았으며, 고의적인 조작이나 은폐도 없었다”며 ... ...
- 구충제, 코로나19 효과 보고에…식약처 "임상필요" 신중 입장연합뉴스 l2020.04.07
- 현재 국내에서는 이버멕틴 성분이 함유된 구충제는 허가돼 있지 않고 수출용으로 한 개 품목은 허가돼 있다. 또 국내서 구충제 이버멕틴 성분을 코로나19 치료제 개발하겠다며 임상시험을 신청하거나 개발 상담을 요청한 경우도 없었다. 이버멕틴은 1970년대 미국 머크사와 일본 기타사토 ... ...
- 영남대·강스템, 줄기세포치료제 코로나19 치료 사용 신청연합뉴스 l2020.03.20
- 않았다. 현재 식약처는 의료현장에서 중증질환자 등에 치료 기회를 제공하기 위해 품목 허가가 나지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 '임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인' 제도를 운용 중이다. 강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템 RA주는 류마티스 관절염 치료 등에 쓰도록 ... ...
- 작년 의약품 부작용 보고 26만3천건…해열·진통제가 15%연합뉴스 l2020.03.16
- 2012년부터 의약품 부작용 보고를 토대로 필요한 안전 조치를 취해왔고, 작년에는 574개 품목(18개 성분)의 허가사항(사용상의 주의사항 등)에 조치를 반영했다. ... ...
- [과학게시판] 국가RI신약센터 방사성의약품 생산시설 GMP 적합 판정 外동아사이언스 l2020.03.11
- 이 기준을 따라야 한다. 방사성의약품 제조시설이 GMP 적합판정을 받음에 따라 6개 품목의 방사성의약품 생산할 수 있게 됐다. ■과학기술정보통신부는 공청회, 사업설명회 등 기존 연구개발사업 진행과정을 온라인으로 진행할 수 있도록 안내문을 마련하고 각 기관에 안내했다고 11일 밝혔다. ... ...
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