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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- "백신 임상 3상은 3000명,중화항체가 비교 중심" 토종백신 개발 표준안동아사이언스 l2021.05.31
- 면역원성을 비교해 백신의 유효성을 평가하는 방식으로 완화된다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 31일 브리핑에서 “코로나19 예방접종이 본격화하면서 3상 임상시험을 위해 백신을 접종하지 않은 위약 대조군을 모집하기 어려운 상황이 됐다”며 “이런 상황을 반영해 중화항체가 같은 ... ...
- 美제공 얀센 100만명분 예비군-민방위에 접종…현역장병은 화이자(종합)연합뉴스 l2021.05.31
- 긴급 사용 승인을 추진하고, 국내 처음 도입되는 얀센 백신이라는 점을 고려해 식품의약품안전처의 자체적인 품질 검사도 시행할 예정이라고 설명했다. 또 백신 폐기를 최소화하기 위해 60세 이상 접종과 마찬가지로 사전 예약을 통해 위탁의료기관에서 접종할 방침이다. 얀센 백신은 2∼ ... ...
- 美 제공 얀센 백신 100만 명 분, 예비군·민방위 대원 접종…다음달 10일 접종 개시동아사이언스 l2021.05.30
- 미만 여성에게 드물지만 희귀혈전증이 발생할 수 있음을 안내하고 있다. 국내에서는 식품의약품안전처가 전문가 자문회의와 예방접종위원회 심의를 거쳐 30세 이상에 대해서만 접종을 권고하고 있다. 이에 따라 추진단은 군 장병의 경우 30세 이상 11만7000명은 이미 접종을 마쳤고, 30세 미만 41만400 ... ...
- 아스트라제네카·얀센 백신 희귀 혈전증 해결 실마리 찾았다동아사이언스 l2021.05.28
- 혈전증을 유발하는 부작용이 있는 것으로 알려졌으며 미국 질병통제예방센터(CDC)나 유럽 의약품청(EMA) 등은 백신과 혈전증의 연관성을 인정하기도 했다. 연구를 이끈 롤프 마르샬레크 독일 괴테대 교수는 “혈전증 유발의 핵심 열쇠는 아데노바이러스에 있다”며 “화이자와 바오엔테크, ... ...
- 코로나 백신 전쟁의 스타는 제약사 아니라 생명공학기업 2021.05.27
- 사장은 백신 개발 자금을 지원해 빠른 백신 개발을 도운 미국 보건부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)의 사례에서 놀라움을 느꼈다는 소회를 밝히며 기술 개발부터 생산, 유통까지 백신 개발의 체계적인 접근의 필요성을 강조했다. 안 사장은 ... ...
- 모더나 국내 법인 설립…사업목적은 'mRNA 의약품 연구·수출입·유통'동아사이언스 l2021.05.27
- 사업 목적으로 mRNA 기반 의약품 연구개발, mRNA 기반 의약품 수입, 마케팅과 유통, mRNA 기반 의약품 수출, 이와 관련된 모든 사업과 활동 등이 등기에 명시됐다. 사내이사에는 미국 본사 임원들이 이름을 올렸다. 모더나는 현재 한국법인에서 일할 제네럴 매니저(GM)와 약물감시 디렉터(PV Director), 의학 ... ...
- [의학바이오게시판] 제1회 규제과학 혁신포럼 개최 外동아사이언스 l2021.05.27
- 제공 ■식품의약품안전처는 27일 오후 3시 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘제1회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 26일 밝혔다. ‘뉴노멀 시대, 규제과학의 개념과 정책 방향’을 주제로 열리는 이번 행사는 전문가들이 한 데 모여 신기술과 제품에 대한 규제 혁신 방향을 논의하기 위한 자리다. ... ...
- SK바이오, 국제기구서 코로나백신 개발비 2천억원 추가지원받아연합뉴스 l2021.05.24
- 있다. SK바이오사이언스는 이르면 올해 6월까지 다국가 임상 3상 시험계획을 국내 식품의약품안전처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속한 절차를 통해 내년 상반기 중으로 상용화하는 것이 목표다. GBP510은 CEPI가 지난해 시작한 차세대 코로나19 백신 발굴을 위한 ... ...
- 삼성바이오 위탁생산하는 모더나 백신 핵심 mRNA 기술 왜 확보 어렵나동아사이언스 l2021.05.23
- CMO)이라는 방식을 택하고 있는 것으로 분석된다. CMO는 크게 ‘완제의약품(DP)’과 ‘원료의약품(DS)’ 공정으로 나뉜다. DP는 mRNA 백신 원액을 들여와 송도 공장에서 병에 주입한 뒤 밀봉하는 공정이다. 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 품질 유지와 철저한 무균 처리 등의 높은 기술력을 요한다. 다만 mRNA ... ...
- 한미 코로나19 백신 생산·연구 협력 확대…한국 '백신생산 주요 허브'로 도약하나 동아사이언스 l2021.05.23
- 제외한 4종은 국내 생산 중이거나 생산 예정이며, 스푸트니크V와 노바백스 백신도 식품의약품안전처의 사전 검토 단계에 있다. 모더나 백신이 국내에서 생산돼 국내에 공급될 경우 공급 불균형을 해소하는데 숨통이 트일 것이란 관측이 나온다. 백신 기술 확보도 속도를 얻을 것으로 기대를 ... ...
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