뉴스
"유효성"(으)로 총 334건 검색되었습니다.- "종이상자 배송" 독감백신, 상온서 얼마나 노출됐나가 품질 관건(종합2보)연합뉴스 2020.09.23
- 궁극적으로는 우리의 잘못이라고 생각한다"고 밝혔다. 김 대표는 "정부에서 안전성과 유효성을 판단하기로 해 결과를 기다리고 있을 뿐"이라고 말했다. ... ...
- 중국산 코로나 백신 믿을 수 있나…"4종 개발 막바지"연합뉴스 2020.09.22
- 백신 3상 시험은 출시 전 최종 승인 여부를 판단하는 중요한 과정으로 백신의 안전성과 유효성을 증명해야 해 수만여명의 표본이 필요하다. 중국은 이미 지난 7월부터 임상 중인 코로나19 백신을 의료진과 해외 파견자 등 수십만명에게 접종해오고 있다. 이들 중에는 중국 질병예방통제센터의 ... ...
- [의학바이오 게시판] 헬릭스미스, 美FDA 유전자치료제 엔젠지스 임상계획서 제출 外동아사이언스 2020.09.17
- DPN) 임상 3-3상 계획서를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스(VM202)의 유효성을 확인하기 위한 임상시험이다. 지난 3-2상과 기간을 제외하고 동일하다. 장기간의 통증 효과와 안전성 데이터를 수집하기 위해 추적 관찰기간을 1년으로 설정했다. ■팬젠과 차백신연구소는 지난 14일 ... ...
- 정부, 코로나19 백신 3000만명분 확보 추진한다동아사이언스 2020.09.15
- 2000만명분의 백신을 선구매하는 방식으로 추가 확보할 예정이다. 선구매 백신은 안전성·유효성 검토 결과, 가격·플랫폼·공급시기 등을 고려해 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 결정할 계획이다. 박능후 보건복지부 장관은 “범정부적 역량을 동원해 안전하고 성공 가능성이 높은 백신의 확보를 ... ...
- 정은경 "항체치료제 9월 대량생산해도 검증 과정 남아. 출시까지 시일 걸려" 동아사이언스 2020.09.09
- 약효에 대해서 “아직은 임상 1상을 하고 있다”며 “임상시험을 거쳐서 약효 유효성과 안전성이 충분히 검증되고 식약처의 허가과정을 거쳐야 제품을 사용할 수 있기 때문에 약효에 대해서는 좀 더 임상시험이 필요한 단계라고 말씀드린다”고 말했다. 이달 8일 브리핑에서 인플루엔자 백신 ... ...
- 방역당국 “9월 중 코로나 항체치료제 대량 생산할 것”동아사이언스 2020.09.08
- 상시험 승인을 받은 혈장치료제는 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다. 8일부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고 10월 중순 제제 공급을 완료할 예정이다. 권 부본부장은 “항체치료제는 바이러스 단백질 각 부위마다 기능하는 항체들이 ... ...
- [백신 업데이트] 美·英백신 신속 승인한다는데...전문가들 “팬데믹 상황만 악화시킬뿐”동아사이언스 2020.08.31
- 것으로 예상된다. 이같은 추세에 맞춰 영국 정부는 지난 28일(현지시간) 안전성과 유효성에 대한 충분한 증거가 있다면 올해 안에 백신을 허가할 수 있도록 비상 조치를 취할 계획이라고 밝혔다. 이와 관련 옥스퍼드대 측은 올해 말까지 의약품 허가 및 규제 당국에 제공할 충분한 데이터를 ... ...
- 제넨바이오, 당뇨치료용 '돼지→인간' 장기이식 임상 참여연합뉴스 2020.08.28
- 형 당뇨병 환자 2명을 대상으로 무균돼지의 이종췌도를 이식한 후 경과에 따른 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 이식 후 2년간 추적관찰을 진행하며, 환자의 안전을 위해 이상반응 및 부작용에 대한 세밀한 모니터링이 지속해서 이뤄진다. 임상시험책임자로는 한국당뇨협회 회장인 길병원 ... ...
- 국내 연구진 "14일 간 자가격리 유효성 의문"동아사이언스 2020.08.24
- 9 확진자 감시 시스템 운영이 필요하다고 주장했다. 연구팀은 "14일간의 자가격리 기간의 유효성에 대한 증거가 제한된 상황"이라며 "14일 자가격리에서 해제할 때 시행하는 검사와 해제 후 유증상자에 대한 관리가 경증 또는 무증상자에 의한 코로나19 전파를 막는 방역 방법으로 중요하다”고 ... ...
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 2020.08.24
- 6개 병원을 중심으로 임상2상 시험을 진행하게 된다”고 밝혔다. 임상2상 시험에서 유효성과 안전성이 입증되면 방역당국은 치료제로 허가와 대량생산할 수 있는 체계를 갖추기 위해 확진자들의 헌혈을 독려한다는 계획이다. 지역별로 헌혈할 수 있는 헌혈의 집을 확대해 혈장을 확보하고 이를 ... ...
