뉴스
"유효성"(으)로 총 346건 검색되었습니다.
- 미세먼지가 과한 면역반응 일으켜 호흡기질환 악화2021.01.20
- 높은 것으로 확인됐다. 연구 공동저자인 이규홍 안정성 평가연구소 호흡기질환제품 유효성평가연구단장은 “감염성 호흡기 질환 환자의 미세먼지 노출 위험성을 확인했다”고 말했다. ... ...
- "가습기 살균제 무죄 판결 연구결과 오해...천식질환 간 인과관계 가능성 있어"동아사이언스 l2021.01.19
- 설명했다. 서울중앙지법의 1심 판결에 증인으로 참석한 이규홍 안정성평가연구소 유효성평가연구단 단장은 19일 입장문을 통해 "증언이 원래 발언 취지와는 다르게 인용되거나 여러 가지 연구결과를 선별적으로 선택한 것처럼 보인다"며 "연구책임자로서 당시 증언 취지를 분명히 하고 과학적 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 l2021.01.14
- 악화할 확률을 54% 낮추고, 회복기간 역시 3일 이상 단축했다. 코로나19 치료제로서의 유효성을 입증한 데다 안전성에서도 문제가 없어 허가에 걸림돌이 없을 것으로 관측된다. 식약처는 렉키로나주에 대한 심사 결과, 임상 2상에서 치료 효과가 확인될 경우 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로 ... ...
- 중국산 코로나 백신 안전성 놓고 중국·대만 비난전2021.01.05
- 맞을지에 대한 선택권이 있다고 덧붙였다. 또 중국은 백신 개발 과정에서 안전성과 유효성을 우선시한다면서 지난해 말까지 450만회 투약분(225만명분)의 접종이 이뤄졌으며 백신 효과는 세계보건기구(WHO)와 중국 국가의약국의 관련 기준 요구를 충족한다고 강조했다. 중국은 새해 첫날부터 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 내년에는 조금 더 희망 보인다동아사이언스 l2020.12.31
- 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 단계인 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 시험이다. 혈장치료제는 코로나19에 감염됐다가 완치된 이들의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 치료제로 개발하는 것이다. 혈장 자체를 ... ...
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔다. 하지만 한국은 아직까지 백신이 정식 도입되지 않아 이런 절차를 밟지 않은 상태여서 미군에 배속됐지만 신분은 한국군인 ... ...
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 l2020.12.22
- 이번에 얀센이 신청한 사전검토 자료는 비임상과 품질자료다. 식약처는 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토하는 시간을 확보하고 백신 심사에 걸리는 기간을 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하면 검토를 시작하는 사전검토 제도를 ... ...
- 임상시험 중이라는 국산 코로나19 백신 5종, 어떻게 준비하고 있나 동아사이언스 l2020.12.21
- 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성의 유효성을 평가한다. 셀리드의 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 한림대 강남성심병원과 고려대 구로병원, 고려대 안산병원에서 ... ...
- [QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나동아사이언스 l2020.12.18
- 부족해 정확한 효능을 판단하기 위한 한계가 있다. 실제 효능은 백신별·연령별 임상 유효성 결과, 허가 범위 등을 종합적으로 고려할 필요가 있다. 한국은 이번에 추가로 2천만회분의 아스트라제네카 백신을 확보했다. 아스트라제네카 백신은 아직 3상 임상 시험이 완료되지 않았다. ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 l2020.12.17
- 내린 경우도 있었다고 교도는 전했다. 이에 따라 PMDA는 "임상 시험 자료에서는 명확한 유효성을 판단할 수 없다"는 결론을 내렸다. 아비간은 동물 시험에서 태아의 기형을 유발한다는 보고가 나온 바 있으며 내부 전문가 사이에서는 현시점에서 승인하는 것을 보류해야 한다는 의견이 나오고 ... ...
이전171819202122232425 다음
