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의약
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[의학바이오게시판] 셀트리온 허쥬마, 일본서 74% 점유율 달성 外
동아사이언스
l
2024.12.26
셀트리온 제공 ■ 바이오
의약
품 개발 기업 '셀트리온'은 자사의 유방암·위암 바이오시밀러 ‘허쥬마’가 일본에서 지난달(11월) 기준 점유율 74%를 기록하며 순항하고 있다고 26일 밝혔다. 허쥬마의 성분명은 트라스투주맙이다. 허쥬마는 2021년 2분기에 처음으로 점유율에서 일본 오리지널 제품을 ... ...
국산 간암 치료제, 트럼프 2기 정부 출범 득 볼까…FDA 허가 기대
동아사이언스
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2024.12.23
표현한 이미지. 게티이미지뱅크 미국 트럼프 2기 정부 출범을 약 한 달 앞두고 미국식품
의약
국(FDA)의 신약 승인 건수가 증가할 것이란 기대감이 나온다. 트럼프 1기 정부 당시 신약 허가 규제가 완화되면서 허가 사례가 증가했기 때문이다. 글로벌 진출에 속도를 내는 국내 제약자들의 신약도 승인 ... ...
[의학바이오게시판] ‘제4의 물질’ 플라즈마로 암세포만 공격 外
동아사이언스
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2024.12.19
늦춘다. 레켐비는 2023년 7월 미국 식품
의약
국(FDA) 승인을 받았고 올해 5월 국내 식품
의약
품안전처로부터 품목 허가를 받아 지난달 공식 출시됐다. 적용 대상은 알츠하이머병에 의한 경도인지장애부터 초기 치매 단계 환자다 ... ...
미국서 돼지 신장 이식받은 세번째 사례 나와
동아사이언스
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2024.12.18
알게 된 루니 씨는 미국 버밍엄 앨라배마대에 수술을 신청했다. 앨라배마대는 미국 식품
의약
국(FDA)에 루니 씨의 수술 허가를 요청했고 FDA는 선택권이 없는 환자에게 실험적인 시술을 허용하는 조항인 '동정적 허가'에 따라 수술을 허용했다. 루니 씨는 10개의 유전자가 변형된 돼지 신장을 ... ...
삼성바이오 주도 바이오
의약
품 위탁생산 경쟁, 'ADC'가 좌우
동아사이언스
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2024.12.18
의약
품은 분자량이 500 이하인 저분자 화합물 또는 분자량이 5000 이상을 넘는 대분자
의약
품이 있는데 최근 학계에선 이 둘의 중간인 중대분자를 ADC 신약에 적용하고자 하는 움직임이 활발하다"고 말했다. ADC에서 파생된 펩타이드 약물 복합체(PDC), 항체-분해약물접합체(DAC) 관련 연구도 앞으로 ... ...
녹여 먹는 '비아그라 필름' 英서도 출시 준비
동아사이언스
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2024.12.17
개발됐다가 임상시험 과정에서 발기부전 치료 효과가 확인된 비아그라는 오늘날
의약
품 시장에서 높은 판매율을 올리는 약이 됐다. 다만 마름모꼴 형태의 파란색 알약이 유명세만큼 잘 알려져 있어 복용 시 남을 의식하게 되는 심리적 불편을 느끼는 사람들이 있다. 이로 인해 등장한 것이 ... ...
모더나 RSV 백신 '안전 적신호'로 임상 중단…"백신 회의론 거세질까 우려"
동아사이언스
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2024.12.16
최대 10만명의 사망을 일으키는 감염증이다. 성인을 대상으로 한 RSV 백신은 미국 식품
의약
국(FDA)의 승인을 받아 접종이 시행 중이다. 국내에는 아직 승인된 RSV 백신이 없지만 도입이 검토되고 있다. RSV 감염증은 영유아 입원의 주요 원인이 되고 있는 만큼 영유가 대상 백신 개발이 필요하지만 ... ...
전이금속 없이 실리콘 화합물 '유기실란' 합성 성공
동아사이언스
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2024.12.15
대량 생산에도 적합한 기술로 검증돼 산업적 활용 가능성을 입증했다"며 "이 기술은
의약
품, 농업, 신소재 등 다양한 산업 분야에 활용될 수 있으며 지속가능한 화학 산업으로의 전환을 앞당길 중요한 발판이 될 것"이라고 말했다. 연구 결과는 국제학술지 ‘앙게반테 케미 인터내셔널 에디션’에 ... ...
[의학바이오게시판] 엔젠바이오 제품, 인도 병원 4곳서 성능 검증 外
동아사이언스
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2024.12.13
규모 있는 성과 창출이 있을 것으로 기대하고 있다. ■ 식품
의약
품안전처 소속 식품
의약
품안전평가원은 대한디지털치료학회와 함께 디지털치료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위한 심포지엄을 13일 서울 마곡 LG사이언스파크에서 개최했다. 심포지엄은 디지털치료기기 일반적 임상시험 설계 ... ...
[의학바이오게시판] 휴온스, 제천공장 내 '장애인 바리스타 카페' 오픈 外
동아사이언스
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2024.12.11
마인즈에이아이는 자사가 개발한 디지털 치료기기 ‘치유포레스트N’가 최근 식품
의약
품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 11일 밝혔다. 치유포레스트 N은 우울증과 자살 등 주요 정신건강 문제의 개선과 치료를 위해 개발된 가상현실(VR) 기반 치료 프로그램이다. 정신건강의학과에 대한 ... ...
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