스페셜
"신청"(으)로 총 838건 검색되었습니다.
- 화이자, FDA에 코로나19 먹는 치료제 긴급 승인 요청동아사이언스 l2021.11.17
- 것은 없다. 머크앤컴퍼니(MSD)도 자사 개발한 경구용 치료제 몰누피라비르를 FDA에 승인 신청했지만 아직 자료 검토 중인 것으로 알려졌다. 몰누피라비르는 지난 4월 영국에서 최초로 승인됐다. 임상 자료만 보면 팍스로비드의 효과가 몰누피라비르보다 훨씬 뛰어나다. 몰누피라비르는 임상 중간 결과 ... ...
- 국내 코로나 백신·치료제 임상시험 참가자는 방역패스 예외동아사이언스 l2021.11.15
- 진행하고 있다. 백신 임상 3상을 진행하는 곳은 1곳이며, 다른 1곳이 임상 3상에 대한 승인 신청을 했다. 치료제의 경우 4개 물질에 대해 임상 3상을 진행 중이다. 정부는 그간 치료제와 백신 개발을 위해 범정부 차원에서 총력지원을 해왔다며, 신속한 개발을 지원하기 위해 추가적인 지원 방안을 ... ...
- "코로나 백신 접종과 이상반응 인과성 평가 기준 마련한다"동아사이언스 l2021.11.12
- 며 "질병관리청에서 운영하고 있는 백신피해보상전문위원회에서 이상반응 피해보상을 신청한 개별 사례에 대한 인과성 평가에 참고할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다. 이전에도 질병관리청에서 피해보상전문위원회를 운영했었다. 하지만 지금까지는 개별 사례를 대상으로 백신 접종 후 ... ...
- 90.4% 효능 노바백스 단백질 백신 상용화 임박…구멍 메울까동아사이언스 l2021.11.11
- 정보가 공개된 지난해 1월부터 백신 개발을 시작했지만 약 22개월이 지나서야 FDA 승인을 신청했다. 현재 한국의 SK바이오사이언스와 중국 클로버, 캐나다 메디카고, 사노피와 GSK, 인도 바이오로지컬E 등도 코로나19를 예방하는 단백질 백신을 개발해 임상시험을 진행하고 있다. ... ...
- 화이자 백신 임상시험 부실 폭로…방역당국 "공식입장과 해외 조치 주시하고 있어"동아사이언스 l2021.11.10
- 됐다. 이런 제보가 들어왔음에도 FDA는 지난해 12월 화이자 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 긍정적으로 검토했다. 이때 벤타비아 임상시험에 대한 제보가 거론되지 않았다고 알려졌다. 현재 화이자는 소아 청소년과 임신부, 부스터샷 관련 임상시험을 진행하고 있는데 역시 벤타비아가 맡고 ... ...
- 화이자, FDA에 18세 이상 성인 대상 부스터샷 승인 요청동아사이언스 l2021.11.10
- 있다"고 말했다. 미국 내에서는 FDA가 이달 25일까지 화이자 백신의 부스터샷 확대 신청을 승인 권고할 것으로 보고 있다. 이미 다른 국가 중에서도 고위험군 분류 없이 부스터샷 접종을 진행하는 곳이 있다. 이스라엘은 12세 이상을 대상으로 화이자 백신 부스터샷을 접종하고 있으며, 캐나다도 ... ...
- 화이자 백신 5세 미만 영유아도 임상 중...코로나 치사율 낮은 아이들까지 맞아야 할까동아사이언스 l2021.11.09
- 이 임상에서도 좋은 결과를 얻으면 영유아 대상으로도 미국식품의약국(FDA)에 사용승인 신청할 계획으로 알려졌다. 임상시험 결과가 꽤 긍정적임에도 현지 학부모들은 아이가 코로나19 백신을 맞는 것에 대해 부정적이다. 지난달 29일 미국 카이저가족재단이 5~11세 자녀를 둔 부모 219명을 ... ...
- "인력 충원하라" 의료연대 11일 총파업 예고…서울대병원 10일연합뉴스 l2021.11.07
- 울산대병원민들레분회, 울산동구요양원분회 등 9개 사업장이 현재 쟁의조정을 신청했거나 파업을 결의했다. 이 중 대구가톨릭대의료원 노조는 서울대병원 노조와 같은 날인 10일에 파업에 들어갈 계획이라고 예고했다. ... ...
- MSD 코로나 알약 치료제 기대감...전문가들 "게임체인저 되기는 힘들 것"동아사이언스 l2021.11.05
- 있었으나 이 같은 긍정적인 결과가 나옴에 따라 조기 종료하고 FDA에 긴급사용승인 신청됐다. 일부 전문가들은 여전히 몰누피라비르가 심각한 부작용을 일으킬 수 있다고 우려한다. 이 약의 주 성분은 RNA를 닮은 리보뉴클레오사이드 유사체로, 코로나19 바이러스가 증식하는 과정에서 실제 ... ...
- 모더나 창업자 로버트 랭거 교수 "mRNA 치료제가 의약계 혁신적인 전략될 것"동아사이언스 l2021.11.04
- 신청을 연기한다고 밝혔다. 이는 지난 6월 모더나의 12∼16세 청소년용 백신 긴급사용 신청에 대해 미국식품의약국(FDA)이 청소년들에게 심근염과 같은 드문 부작용을 일으킬 수 있다는 이유로 내년 1월 이후로 연기한 데 따른 것이다. 랭거 교수는 “특정 연령의 특정 사람들에게 심장과 관련된 우려가 ... ...
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