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"허가"(으)로 총 1,714건 검색되었습니다.
- 비허가 혈관용 스텐트 수천 개 납품 적발동아사이언스 l2019.05.23
- 대한영상의학회 등에 허가 되지 않은 제품을 시술받은 환자의 안전성을 확인한 결과, 허가 제품과 원재료가 같기 때문에 의학적 위험성이 크지는 않다는 답을 들었다"며 "재시술을 할 필요는 없고, 담당 의사의 판단에 따라 정기검사를 통해 상태를 모니터링 해야 한다"고 말했다. 식약처는 ... ...
- "바이오 빅데이터·AI지원 환영할 일, 개인정보 유출 철저히 대비해야"동아사이언스 l2019.05.22
- 개발해 상용화할 때 가장 걸림돌이 되는 것은 인허가 문제”라며 “지금보다 AI에 대한 인허가 문턱을 낮춰 일단 AI가 시장에 나오도록 해야 한다”고 주장했다. 그는 “시장에 나온 의료용 AI가 의사와 소위 ‘경쟁’ 관계가 된다면, AI도 지금보다 훨씬 오류를 줄이고 정확한 예측을 할 수 있도록 ... ...
- 빅데이터·신약 R＆D에 2025년까지 연 4조원 투입동아사이언스 l2019.05.22
- 글로벌 수준의 규제 시스템을 갖추는 노력도 병행한다. 의약품 및 의료기기 인허가 기간 단축, 세포·유전자 등을 활용하는 재생의료 및 바이오의약품 특성에 맞는 관리체계 선진화, 규제 샌드박스 활용 혁신기술 실증 등을 추진할 방침이다. 올해 하반기 주요 분야별로 선진국 수준에 맞는 ... ...
- 치매·정신질환 완치의 길 여는 '100번째 뇌'동아사이언스 l2019.05.22
- 과학기술정보통신부) 주도로 한국뇌연구원에 설립됐다. 이후 인체유래물은행으로 개설 허가를 받았으며 2017년 과학기술정보통신부 ‘생명연구자원기탁등록보존기관’으로 지정됐다. 한국뇌은행은 권역별 협력병원과 ‘한국뇌은행 네트워크(KBBN, Korea Brain Bank Network)’를 구축해 사후 및 생전 ... ...
- [미리 체험하는 의료로봇]⑧불편한 어깨와 손 동작 돕는 재활로봇동아사이언스 l2019.05.22
- 모터 등 전자부품이 아닌, 와이어만으로도 손을 움직일 수 있도록 만들어 의료기기 인허가까지 받은 로봇은 엑소 글러브 폴리가 최초다. 권 기술연구팀장은 “현재 마지막 테스트를 거쳐 이르면 2020년에는 재활의료기기로 출시할 수 있도록 계획 중”이라며 “재활 치료용으로 개발했지만 ... ...
- 미국 주요 IT기업들, 中화웨이에 부품·서비스 공급 중단연합뉴스 l2019.05.21
- 이에 따라 화웨이와 해당 계열사들은 미국 기업에서 부품 구매 등을 할 때 미 당국의 허가를 받아야 한다. 미국 정부로부터 국가안보를 위협하는 것으로 의심받고 있는 화웨이는 세계 최대 통신장비업체이자 2위 스마트폰 판매업체다. 5G(5세대 이동통신) 선두업체인 화웨이에 대한 핵심 ... ...
- 인보사 투여받은 환자 15년간 장기 추적조사 받는다동아사이언스 l2019.05.16
- 퇴행성 관절염) 주사약이다. 코오롱생명과학이 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 허가 받을 당시 2액 성분을 연골세포로 적었으나, 최근 그 세포가 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란을 일으켰다. 인보사는 국내 병의원 1000곳에 공급돼 임상시험 환자 145명을 포함해 지금까지 3707명에게 ... ...
- [과학촌평] 文정부 2년 과학기술 성과에서 간과한 점동아사이언스 l2019.05.16
- 셀트리온의 혈액암 치료 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 등 바이오 분야 기술이전 성과도 기업의 시장 진입 전략 실행, 수많은 시행착오, 뚝심있는 R&D에 따른 결과다. 정부의 일부 임상 지원이 있었겠지만 성과의 주체만 놓고 보면 정부라기보다는 기업이다. 세계 최초 ... ...
- 정부-제약·바이오 대표 규제·육성방안 머리 맞댄다동아사이언스 l2019.05.15
- D) 투자 확대, 전후방 산업 육성, 전문인력 양성, 해외시장 개척 등과 함께 임상시험 및 인허가 기간 단축, 의료대이터 활용 관련 규제 개선이 함께 이뤄져야 한다는 데 뜻을 같이한 것으로 알려졌다. 정부는 “혁신의 주체인 기업과 조력자인 정부가 긴밀히 협력한다면 바이오·헬스가 ‘제2의 ... ...
- 돼지서 이식용 장기 생산 본격 추진…건국대 기관IRB 첫 승인연합뉴스 l2019.05.14
- 달리 인체부속물인 유도만능줄기세포를 사용해 동물에서 행하는 실험의 경우 기관 IRB 허가만으로 충분하다는 회신을 보건복지부로부터 받았다"고 말했다. 건국대학교 민상기 총장은 "4차 산업혁명 시대를 선도하고 인류의 건강한 삶을 보장하는 재생의학 발전과 인간의 고형 장기를 생산할 수 있는 ... ...
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