뉴스
"허가"(으)로 총 1,714건 검색되었습니다.
- "인보사 사태, 제약업계 자성 계기…스타 아닌 산업 키워야"연합뉴스 l2019.06.05
- 가져달라"고 말했다. 이런 점에서 정부가 바이오헬스 산업의 기술 개발부터 인·허가, 생산, 시장 출시 단계까지 전(全) 주기에 걸친 혁신 생태계를 조성하겠다는 의지를 표명한 데에는 반색했다. 다만 정부 정책이 실제 성과로 이어지기 위해서는 산업계가 체감할 수 있는 실질적인 ... ...
- 식약처장 "인보사 사태로 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의"연합뉴스 l2019.06.05
- "코오롱생명과학, 오는 14일까지 장기추적조사 계획서 제출해야" 인보사 투여환자, 등록 후 6개월 내 검진하고 10년간 매년 관리 필요 이의경 식품의약품안전처장(오른쪽 ... 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 식약처는 지난달 28일자로 품목허가 취소 결정을 내렸다 ... ...
- [동정]원안위, 방사선투과검사 업체와 규제 개선 의견 청취동아사이언스 l2019.06.04
- 주로 1, 2등급의 고위험 선원을 사용하기 때문이다. 이용기관은 원자력안전법에 따라 사용허가를 받아야 하고 원안위가 주기적 점검을 하고 있다. 1년 주기의 정기검사와 맞춤형 법정교육, 종사자 일일피폭선량 보고 의무, 전용 시설 내 사용 원칙 등 다른 분야보다 강화된 안전규제도 적용받는다. ... ...
- "의사일 대신 선택한 AI 개발, 정확해서 뿌듯했다"동아사이언스 l2019.06.04
- 흉부 엑스선을 보고 유방암을 진단하는 AI를 개발하고 있다. 올 여름 쯤 식약처에서 인허가가 나올 예정이다. 이렇듯 우리는 주로 폐와 유방 쪽 질환을 진단하는 AI를 개발하고 있다. 의료기기는 의사가 환자를 치료하기 위해 사용하는 것이기 때문에 무엇보다도 정확도가 높아야 한다. ... ...
- 국산 인공관절 수술로봇 '티솔루션원' FDA 승인 신청동아사이언스 l2019.05.29
- 국내 의료로봇 전문기업 큐렉소가 자체 개발한 인공관절 수술로봇 '티솔루션원'을 슬관절 수술용으로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 큐렉 ... '큐비스-조인트'도 현재 시제품 완성단계로 올 7월 10일 시험검사를 거쳐 2020년 1분기 인허가 완료를 목표로 하고 있다 ... ...
- ＂홍릉 지역, 강소연구개발특구 신청한 7곳보다 준비 수준 높아＂동아사이언스 l2019.05.29
- 대전광역시 유성구의 대덕연구단지가 있다. 강소 특구로 지정되면 개발사업 인허가 관련 법령 이행을 일괄 처리할 수 있으며 기반시설 조성비를 지원받을 수 있다. 고려대, 경희대, 서울시립대, 한국과학기술연구원(KIST), 수림문화재단 등 홍릉지역 17개 연구·교육·공공 기관들이 홍릉 활성화를 위한 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' R&D 정부 지원금 반환 위기연합뉴스 l2019.05.29
- 코오롱생명과학[102940]이 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가 취소로 그동안 정부에서 받은 연구개발(R&D) 지원금을 토해낼 위기에 처했다. 식 ... 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로 허가 취소됐 ... ...
- 문제 제기부터 허가취소까지…'인보사' 사태 살펴보니동아사이언스 l2019.05.28
- 2액의 주성분이 허가 당시 제출했던 자료와 달리 신장세포였으며, 코오롱생명과학이 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨긴 채 허위자료를 냈음을 파악했다. 이번 인보사 사건에서 가장 큰 피해를 입은 쪽은 역시 인보사를 투여받은 환자들이다. 인보사의 주성분이 뒤바뀌었다는 소식이 ... ...
- 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소동아사이언스 l2019.05.28
- 실사 등 추가 검증도 했다. 하지만 코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨겼던 것으로 확인됐다. 이에 따라 식약처는 코오롱생명과학을 형사고발 하기로 결정했다 ... ...
- 스페이스X 우주인터넷 첫발…스타링크 위성 60기 실은 로켓 발사연합뉴스 l2019.05.25
- 있다. 스페이스X는 미국 정부로부터 다양한 궤도에 총 1만2천 개의 위성을 발사할 수 있는 허가를 받아놓은 상태다. 스타링크에 활용되는 저궤도 위성은 227㎏으로 2단 로켓을 통해 440㎞ 상공에서 배치되면 자체 추진력으로 550㎞ 궤도에 자리를 잡게 된다. 이는 국제우주정거장(ISS)보다 약간 더 높은 ... ...
이전125126127128129130131132133 다음
