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- 코로나19 백신·치료제 긴급공급 절차 세부사항 마련연합뉴스 2021.04.07
- 행정안전부, 산업통상자원부, 조달청이 참여한다. 안전관리·공급위원회는 긴급사용승인을 받은 의료제품에 대한 제조·수입 금지, 회수·폐기 및 사용 중지 등의 조치를 결정할 수 있다. 한국의약품안전관리원과 한국의료기기안전정보원을 위기대응 의료제품 사용 후 추적조사 실시기관으로 ... ...
- EMA 관계자 "백신과 혈전 인과관계" 파문일자 EMA "공식 결론 아냐"동아사이언스 2021.04.07
- 최종 결론을 내리지 않았다"고 선을 그었다. EMA는 유럽연합(EU) 산하의 의약품 평가와 승인을 담당하는 기관이다. 세계보건기구(WHO)는 아스트라제네카 백신을 맞는게 안맞아서 발생하는 위험성보다 훨씬 적다며 백신 접종에 대한 기존 입장을 고수했다. 하지만 EMA 고위관계자의 발언은 ... ...
- 미국 FDA, 10년 만에 첫 ADHD 신약 승인연합뉴스 2021.04.07
- Supernus Pharmaceuticals)가 개발한 새로운 ADHD 치료제 '켈브리'(Qelbree: 성분명-빌로자신)를 승인했다고 AP 통신이 6일 보도했다. 이 신약은 하루 한 번 복용하는 캡슐형으로 6~17세 ADHD 아이들에게 처방된다. 기존 치료제와 달리 각성제(중추신경 자극제)가 아니어서 남용(abuse) 위험이 없다는 것이 ... ...
- 계란에서 배양하는 코로나백신 임상 돌입...팬데믹 ‘게임체인저’ 될까동아사이언스 2021.04.07
- 임상시험을 발표했으며 3월 26일에는 브라질 부탄탄연구소가 임상시험을 위한 승인을 요청할 계획이라고 밝혔다. 멕시코의 백신 제조업체 ‘Avi-Mex’와도 임상시험을 계획중이다. 이들 국가들은 백신을 자체 제작할 수 있다는 희망을 갖고 있다. 미국 워싱턴DC의 조지타운대 지적재산 전문가인 ... ...
- "아스트라제네카 백신 접종 후 혈전 발생 사례 국내서도 자체 검토 추진"동아사이언스 2021.04.06
- 60살 미만에게서 접종 후 4~16일 후 발생했다”고 밝혔다. 유럽연합(EU) 내 의약품 평가와 승인을 담당하는 유럽의약품청(EMA)이 지난달 18일 혈전 발생과 아스트라제네카 접종 간의 관계가 없다는 발표에 백신 접종을 중단했다가 다시 재개한 독일이 다시금 백신 접종을 제한한 것이다. 네덜란드와 ... ...
- [강석기의 과학카페]이명과 환청으로부터 자유로워질 수 있을까2021.04.06
- 상품화해 렌니어(Lenire)라는 제품명으로 팔고 있다. 아직 우리나라 식약처의 승인을 받지 않은 것 같은데, 많은 사람들이 지속적인 이명에 시달리고 있는 현실에서 전향적인 검토가 필요하지 않나 하는 생각이 든다. 두 양식 신경조절’ 장비를 착용하고 특정 주파수의 소리와 함께 혀에 전기자극을 ... ...
- 미국에서는 생산 밀리고 유럽에선 접종 보류…수모 겪는 아스트라제네카 백신 동아사이언스 2021.04.05
- 60살 미만에게서 접종 후 4~16일 후 발생했다”고 밝혔다. 유럽연합(EU) 내 의약품 평가와 승인을 담당하는 유럽의약품청(EMA)이 지난달 18일 혈전 발생과 아스트라제네카 접종 간의 관계가 없다는 발표에 백신 접종을 중단했다가 다시 재개한 독일이 다시금 백신 접종을 제한한 것이다. 네덜란드와 ... ...
- 코로나19 맞서는 새 치료제 후보들 동아사이언스 2021.04.05
- 및 치료제 분야에서 빠른 진전이 있었지만 여전히 미흡한 것으로 보고 있다. 미국 FDA가 승인해 한국을 비롯해 여러 국가에서 치료제로 활용되는 항바이러스제 ‘렘데시비르’와 여러 항체 치료제는 비용이 많이 들고 100% 효과를 보이지 않고 있다. 연구진은 약 1000개의 약물과 2000개 이상의 약물 ... ...
- 韓-美-日에 네덜란드까지 가세…‘미니 장기’ 오가노이드 치료제 시장 먼저 잡아라동아사이언스 2021.04.05
- 있다. 바이오업계에서는 올해 미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 장내 미생물 치료제를 승인할 것이라는 전망이 나오고 있다. 정 책임연구원은 “세계적으로 인체 장기와 비슷하도록 오가노이드의 성숙도를 높이고, 3D 프린팅 등을 이용해 대량배양 기술을 먼저 확보하려는 경쟁이 치열하다”며 ... ...
- 美실리콘밸리서 잘 나가던 토종 자율주행 스타트업은 어쩌다 '산업기술보호법'에 발목 잡혔나동아사이언스 2021.04.02
- 받아야할지 여부는 확실하지 않다“며 “가급적 업체에 피해를 주지 않는 방향으로 승인 절차를 밟을 계획”이라고 말했다. ○ 중기부 세종시 사업유치했지만 이해 부족 사업을 벌이는 다른 부처와 지방자치단체들은 정작 심각성을 인지하지 못하고 있다. 해외에 진출한 우리 기업뿐 아니라 ... ...
