뉴스
"품목"(으)로 총 494건 검색되었습니다.
- 코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지동아사이언스 l2022.06.30
- 결정했다”고 말했다. 이번 허가는 18세 이상 성인인 1차 접종자가 대상이다. 국내 품목허가를 획득한 스카이코비원은 코백스 퍼실리티(COVAX Facility·국제 백신 공유 프로젝트)를 통해 전 세계에 공급될 예정이다. 특히 아프리카 등 제3세계 국가에 인도적 차원으로 수출될 전망이다. 원활한 수출을 ... ...
- [일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미 동아사이언스 l2022.06.29
- 검토했다”며 “안전성과 효과성 모두 충분하다고 판단돼 스카이코비원멀티주에 대해 품목허가가 타당한 것으로 결정했다”고 말했다. 오 처장은 "이로써 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐으며, 미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건·안보 체계를 ... ...
- 코로나 발발 2년반만, 해외 백신 등장 1년 반만에…국내 첫 코로나19 백신 허가동아사이언스 l2022.06.29
- 진입했다. 2021년 8월 임상 3상을 시작해 올해 2월 투약을 완료했다. 이어 4월 29일 식약처에 품목허가를 신청했다. 스카이코비원멀티주는 초저온에서 보관해야 하는 ‘mRNA’와 바이러스벡터 방식의 백신들과 달리 영상 2~8도에서 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 면역원성 또한 탁월한 것으로 ... ...
- FDA 자문기구, 노바백스 긴급사용 승인 권고...부작용·접종률 증진 효과 논란 남아 동아사이언스 l2022.06.09
- 노바백스 백신에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 제조 판매 품목 허가를 결정했다. 노바백스는 지난 2020년에 SK바이오사이언스와 위탁개발생산 계약을 체결했다. 접종은 지난 3월 7일부터 시작돼 6월 8일 0시 기준 54만2002회분이 접종됐다 ... ...
- SK바사,토종1호 코로나19 백신 부스터샷 임상 해외 3개국서 추진동아사이언스 l2022.06.06
- 면역반응을 보이는 등 성공적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 현재 식품의약품안전처의 품목허가 심사를 받고 있으며, 허가 시 국산 코로나19 백신 첫 제품이 된다. 제품명은 '스카이코비원'이다 ... ...
- 정부, 위성정보 빅데이터 활용 지원...2026년까지 439억원 투입동아사이언스 l2022.06.01
- 활성화를 도운다. 또 국내 산업체 수요를 기반으로 위성정보를 활용한 다양한 서비스 품목들을 발굴하고 이를 실현하기 위한 솔루션 개발을 지원해 산업 활성화를 도모할 예정이다. 권현준 과기정통부 거대공공연구정책관은 “한국의 위성개발 분야 경쟁력은 상당히 확보된 상태지만 위성정보 ... ...
- 식약처, 특허 소멸했지만 복제약 없는 의약품 목록 공개연합뉴스 l2022.05.31
- 달러(약 114억원) 이상인 품목은 한국쿄와하코기린의 '뉴라스타프리필드시린지주' 등 2개 품목이다. 식약처는 이번 정보 제공이 국내 후발의약품의 개발과 공급에 도움이 될 것으로 기대한다며, 앞으로도 국내 의약품 공급 환경을 안정적으로 조성하기 위해 노력하겠다고 밝혔다. ... ...
- '복용 쉽게, 더 편하게' 의약품 개량에 승부 건 제약사들연합뉴스 l2022.05.30
- 보호자의 편의를 개선할 것으로 기대된다. 이 제품은 지난해 11월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득하고, 이달 건강보험심사평가원으로부터 '조건부'로 급여 적정성을 인정받았다. 평가원이 제시한 약가를 제약사가 수용할 경우 건보 급여가 가능해진다는 의미다. 이에 따라 셀트리온은 출시를 ... ...
- [한미정상회담] 반도체·배터리·AI·양자·바이오 등 협력 강화...경제안보대화 신설동아사이언스 l2022.05.22
- 대응에 나선다는 의지가 반영됐다. 양국 정상은 반도체, 배터리, 핵심광물 등 주요 품목의 회복력 있는 공급망 촉진을 논의하기 위해 정례적인 장관급의 ‘공급망산업대화’ 설치도 합의했다. 선진기술의 사용이 우리의 국가안보와 경제안보를 침해하는 것을 예방하기 위해 필요한 핵심기술 관련 ... ...
- SK바이오사이언스 "코로나 백신 임상3상 면역반응 '우수' 확인"…尹 당선자 "지원 아끼지 않겠다"동아사이언스 l2022.04.25
- 높았다. SK바이오사이언스는 안전성 데이터를 추가 확보해 이달 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다. 윤 당선자는 이날 발표와 맞물려 경기 성남 SK바이오사이언스 본사에 방문했다. 윤 당선자는 이날 현장 간담회를 주재하고, 백신 개발 현장을 둘러봤다. 연합뉴스에 따르면 윤 ... ...
이전5678910111213 다음
