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"품목"(으)로 총 499건 검색되었습니다.
- 폴더블 스마트폰, 주름없이 오래 쓰는 광학필름 소재 나왔다동아사이언스 l2022.08.10
- 않는 광학필름 제조에 성공했다. 특히 불소계 폴리이미드는 일본의 3대 수출규제 품목 중 하나로 차세대 디스플레이 개발 핵심 소재라는 점에서 의미가 크다. 홍성우 수석연구원은 “이번에 확보한 기술을 토대로 웨어러블, 폴더블 등 플렉시블 디스플레이 전반에 적용할 수 있는 소재 개발에 ... ...
- 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 언제 나오나…가을에야 공급될 듯동아사이언스 l2022.07.21
- 신속심사 대상에 해당한다. 이 경우 40일 이내에 심사를 받을 수 있다. 식약처 관계자는 “품목허가 신청을 받게 되면 절차에 따라 안전성을 검토할 것”이라고 말했다 ... ...
- 스카이코비원 개발이 남긴 과제동아사이언스 l2022.07.02
- 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(GBP510)’가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 지난 2020년 1월 20일 국내 첫 확진자가 발생한지 약 2년반, 2021년 2월 26일 해외에서 들여온 백신의 첫 접종이 이뤄진지 1년 4개월 만에 토종 백신이 탄생한 것이다. 긴 감염병 사태에서 드디어 ... ...
- [인터뷰]“참여자도, 대조 백신도 구하기 어려웠던 국산 코로나 백신 임상, 험난했죠”동아사이언스 l2022.07.01
- 자문과 식약처 심사내용 등을 종합적으로 검토한 결과 스카이코비원멀티주에 대해 품목허가가 타당한 것으로 결정했다”고 말했다. 스카이코비원의 탄생 과정에는 여러 사람의 용기와 헌신이 뒷받침이 됐다. 임상은 18세 이상 성인 중 코로나19 백신 초기접종자를 대상으로 진행됐다. 1·2상에선 ... ...
- 원숭이두창 시장 뛰어든 국내 진단키트 기업들연합뉴스 l2022.06.30
- 나온다. 국내에서 원숭이두창 유행이 대규모로 벌어질 가능성이 작아 긴급사용승인과 품목허가의 필요성이 크지 않다는 이유에서다. 업계 한 관계자는 "검체 확보가 어려워 진단키트의 성능을 평가하기도 쉽지 않을 것"이라며 "우선 진단 기술을 확보하고 선제적으로 대응하는 차원에서 개발에 ... ...
- 코로나19 '국산 1호' 백신, 개발부터 품목허가까지동아사이언스 l2022.06.30
- 결정했다”고 말했다. 이번 허가는 18세 이상 성인인 1차 접종자가 대상이다. 국내 품목허가를 획득한 스카이코비원은 코백스 퍼실리티(COVAX Facility·국제 백신 공유 프로젝트)를 통해 전 세계에 공급될 예정이다. 특히 아프리카 등 제3세계 국가에 인도적 차원으로 수출될 전망이다. 원활한 수출을 ... ...
- [일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미 동아사이언스 l2022.06.29
- 검토했다”며 “안전성과 효과성 모두 충분하다고 판단돼 스카이코비원멀티주에 대해 품목허가가 타당한 것으로 결정했다”고 말했다. 오 처장은 "이로써 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐으며, 미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건·안보 체계를 ... ...
- 코로나 발발 2년반만, 해외 백신 등장 1년 반만에…국내 첫 코로나19 백신 허가동아사이언스 l2022.06.29
- 진입했다. 2021년 8월 임상 3상을 시작해 올해 2월 투약을 완료했다. 이어 4월 29일 식약처에 품목허가를 신청했다. 스카이코비원멀티주는 초저온에서 보관해야 하는 ‘mRNA’와 바이러스벡터 방식의 백신들과 달리 영상 2~8도에서 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 면역원성 또한 탁월한 것으로 ... ...
- FDA 자문기구, 노바백스 긴급사용 승인 권고...부작용·접종률 증진 효과 논란 남아 동아사이언스 l2022.06.09
- 노바백스 백신에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 제조 판매 품목 허가를 결정했다. 노바백스는 지난 2020년에 SK바이오사이언스와 위탁개발생산 계약을 체결했다. 접종은 지난 3월 7일부터 시작돼 6월 8일 0시 기준 54만2002회분이 접종됐다 ... ...
- SK바사,토종1호 코로나19 백신 부스터샷 임상 해외 3개국서 추진동아사이언스 l2022.06.06
- 면역반응을 보이는 등 성공적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 현재 식품의약품안전처의 품목허가 심사를 받고 있으며, 허가 시 국산 코로나19 백신 첫 제품이 된다. 제품명은 '스카이코비원'이다 ... ...
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