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미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라
연합뉴스
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2020.08.24
긴급 승인했다는 사실을 발표하고 있다. jsmoon@yna.co.kr 혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품
의약
품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다. FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 ... ...
“이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”
동아사이언스
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2020.08.24
지속적으로 추진한다. 국내서 임상중인 혈장치료제는 23일(현지시간) 미국 식품
의약
국(FDA)가 긴급승인한 ‘혈장치료’와는 다른 개념이라는 게 방역 당국의 설명이다. 미국 FDA가 긴급승인한 혈장치료는 완치자 혈장을 확보한 뒤 이를 수혈 개념으로 환자에게 치료 목적으로 투여하는 개념이다. ... ...
방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"
동아사이언스
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2020.08.20
부본부장은 20일 방대본 정례브리핑에서 “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품
의약
품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 ... ...
[백신 업데이트] 中 시노팜 "연말 코로나19 백신 출시...2회 접종 기준 가격은 17만원"
동아사이언스
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2020.08.19
아부다비 보건국장(사진)이 첫 접종을 맞고 있다. G42 제공 중국 국영 제약사 시노팜(중국
의약
집단유한공사)이 올 연말 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 출시한다고 발표했다. 이 백신은 현재 아랍에미리트(UAE)에서 3상 임상시험을 진행 중으로 업체는 1회 접종에 수백 위안, 2회 ... ...
[백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시
동아사이언스
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2020.08.19
WHO와 러시아는 현재 관련 논의를 거치고 있는 것으로 확인된다. 소코로 에스칼렌테 WHO
의약
품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식 승인한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...
[의학바이오게시판] 크리스탈지노믹스, 간암치료제 캄렐리주맙 병용요법 국내 3상 승인 外
동아사이언스
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2020.08.18
제공 ■크리스탈지노믹스는 식품안전
의약
처로부터 간암치료제 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법 임상 3상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 캄렐리주맙은 지난 4월 중국 항서제약으로부터 한국 권리를 획득한 신약후보물질이다. 면역관문인 'PD-1'을 억제하는 방식의 면역항암제다. 삼성서울병원과 ... ...
[의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外
동아사이언스
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2020.08.14
제공 ■프로톡스는 13일 식품
의약
품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 프로톡신주에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 ... ...
[백신 업데이트]中 백신 중화항체 형성·안전성 확인
동아사이언스
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2020.08.14
통해 효능을 정확히 파악할 필요가 있다고 결론 내렸다. 중국 국영 제약사 시노팜(중국
의약
집단유한공사)와 우한생물제품연구소 공동연구팀은 자체 개발중인 코로나19 백신 후보물질의 임상 1, 2상 예비 분석 결과를 의학학술지 ‘미국의사협회보(JAMA)’ 13일자(현지시간)에 발표했다. 시노팜은 ... ...
[팩트체크]패스트푸드점 직원 감염됐다는데 이용해도 괜찮을까
동아사이언스
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2020.08.13
물이 어는 온도 또는 냉장실의 온도인 4도에서 3일(72시간) 견딜 수 있다. 미국 식품
의약
국(FDA)은 홈페이지를 통해 “코로나19 바이러스는 노로바이러스나 A형 간염 바이러스와 달리 식품을 통해 위장관에 침투하는 바이러스가 아니다”며 “입이나 코 같이 호흡기에 감염돼 병을 일으키는 ... ...
[의학바이오게시판] 삼성서울병원 심장뇌혈관병원, 3세대 인공심장 우수센터 지정 外
동아사이언스
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2020.08.12
감염증(COVID-19·코로나19) 진단도구 ‘샘피뉴트’와 ‘디아트러스트’에 대한 미국 식품
의약
국(FDA)에 대한 긴급사용승인 신청을 진행한다고 밝혔다. 샘피뉴트는 항원진단도구로 10분 내 결과를 확인할 수 있다. 디아트러스트는 항체진단도구로 저렴한 비용으로 다수의 환자를 검사할 수 있다. 두 제품 ... ...
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