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"품목"(으)로 총 182건 검색되었습니다.
- '백신은 외산에 밀렸지만'…가능성 보이는 국산 코로나 치료제동아사이언스 2021.03.31
- 식품의약품안전처에 따르면 현재 코로나19 치료제로 국내에서 임상 승인을 받은 품목은 13건이다. 부광약품의 ‘클레부딘’, 신풍제약의 ‘피라맥스정’, 종근당의 ‘나파벨탄주’, 크리스탈지노믹스의 ‘카모스타트’, 대웅제약의 ‘카모스타트’와 ‘니클로사미드’ 등은 항바이러스제로 ... ...
- 정부 "2분기 시행계획 차질 없을 것…1차 접종 더 확대"동아사이언스 2021.03.30
- 접종에서 80%의 예방효과를 보인다는 연구결과를 발표한 데 대해 김 반장은 “화이자는 품목허가를 받을 때 21일 접종 간격으로 허가를 받았고 접종 간격이 상대적으로 짧다”며 “현재는 화이자 백신 접종 간격을 늘리는 방안은 검토하고 있지 않다”고 말했다. 최근 인도 등에서 백신 수급에 ... ...
- 정총리·복지장관 오늘 백신 공개 접종…'백신 불안' 잠재우기연합뉴스 2021.03.26
- 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성에 대해 여러 심사 절차를 거쳐 확인하고 품목허가를 했다"며 "최근 미국 내에서 아스트라제네카 백신 임상 데이터에 대한 논의가 있지만, 이로 인해 백신의 안전성에 영향을 미치거나 효과성에 대해 기존 입장에 변화가 생기는 것은 아니다"고 밝혔다. ... ...
- [과학게시판] 소부장 미래선도품목 기업간담회 개최 外동아사이언스 2021.03.25
- 주요기업 관계자들이 참석한다. 논의 내용은 상반기 중 발표 예정인 ‘소부장 미래선도품목 R&D 추진방안’에 반영할 예정이다. ■국립과천과학관은 오는 27일 온라인 과학소통강연 ‘선을 넘는 과학자들’이 진행된다고 24일 밝혔다. 이번 강연은 기후변화를 주제로 진행된다. 저자 강연과 ... ...
- 반도체 소부장 기업 위한 12인치 반도체 테스트 베드 서비스 시작동아사이언스 2021.03.16
- 얻는 데 어려움이 있었다. 2019년 7월 발생했던 일본의 수출규제 당시 주요 규제 품목이었던 포토레지스트(감광제)나 극자외선(EUV) 소재 등을 개발해도 비용과 시간을 들여 해외 테스트베드를 이용하거나 종기원의 8인치 장비를 활용해 기초적인 평가를 하는 데 그쳤다. 정부는 일본의 수출규제 ... ...
- 접종 시작한 화이자 백신 식약처 품목 허가는 어떤 의미 동아사이언스 2021.03.05
- 거쳐야 한다. 식품의약품안전처는 5일 최종점검위원회를 개최해 코미나티주에 대한 국내 품목허가 결정을 내렸다고 밝혔다. 식약처는 “임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적 심사와 제조·품질관리기준(GMP) 평가 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정한 것”이라고 ... ...
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 2021.02.26
- ‘코백스 퍼실리티’를 통해 들여와 27일부터 접종이 시작되는 화이자 백신은 품목허가를 아직 받지 않아 수입특례절차를 통해 들어온 백신이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “허가 심사 중인 내용 중에서 품질 관련 부분을 이번에 도착하는 백신의 시험성적서와 품질자료를 가지고 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 2021.02.23
- 오늘 발표된다. 이달 27일부터 접종이 시작되는 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility) 물량은 품목허가 없이도 국내에 들여올 수 있는 '특례수입' 절차를 거쳤다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 백신 허가를 위한 외부 전문가 '3중' 자문회의 중 첫 번째 단계인 검증 자문단 회의 결과를 발표한다. 전날 ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 제공] 우선 국민 보건, 감염병 대유행 등에 대처하고자 신속하게 출하돼야 하는 의약품은 품목허가 절차가 완료되기 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 2021.02.18
- 백신 1천300만명분 중 50만명분은 다음 달 말 국내에 선(先)공급될 예정이다. 식약처의 품목허가와 국가출하승인 절차가 문제없이 마무리되면 4월부터 접종이 시작된다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 ... ...
