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- "코로나19 백신 개발은 장기전…경제 논리에 휘둘려선 안 돼"연합뉴스 l2020.06.16
- 정부의 대응 모두 한발 늦은 상황이다. 식품의약품안전처에 따르면 15일 기준 국내에서 승인된 코로나19 치료제 및 백신 임상시험 14건 중 백신은 2건에 불과하다. [연합뉴스TV 제공] 한국 정부의 투자 규모도 올 하반기 치료제와 백신 임상시험을 통틀어 1천억원에 그쳐 주요국과 비교했을 ... ...
- 美FDA, 트럼프가 극찬한 '코로나19 게임 체인저’ 긴급사용 취소동아사이언스 l2020.06.16
- 말라리아 치료제가 코로나19 치료에 효과가 있다는 판단은 합리적이지 않다며 긴급사용 승인을 취소한다고 밝혔다. 심장질환 등 부작용이 코로나19 치료 효과보다 더 위험할 수 있다는 게 FDA의 입장이다. 당초 말라리아 치료제에 대해 코로나19의 ‘게임 체인저’가 될 것이라며 극찬한 도널드 ... ...
- 식약처, 코로나19 백신 조기개발 위한 가이드라인 발간연합뉴스 l2020.06.16
- 코로나19 백신 개발 총 11건에 맞춤형 상담을 제공하고 있다. 이 중 2건은 임상 시험이 승인됐고, 9건은 비임상 시험의 개발 단계에 있다. 식약처는 "앞으로도 국내에서 코로나19 백신이 조속한 시일 내에 개발될 수 있도록 새로운 과학적 정보를 제공할 계획"이라고 말했다. [정연주 제작] ... ...
- "골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과 확인"연합뉴스 l2020.06.15
- 있다. 협의체는 오는 8월 말 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출할 예정이며, 승인 이후 임상 연구에 들어가면 이르면 연말 결과가 나올 것으로 예상한다. 코로나19 사태가 장기화하고 해외 대유행이 반복될 것으로 예상됨에 따라 경기도 경제과학진흥원과 국립보건연구원은 지난 4일 ... ...
- 제넥신, 코로나19 DNA백신 임상 1상·2a 승인동아사이언스 l2020.06.11
- 받은 이후 두 번째다. 제넥신은 11일 GX-19이 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2a상 승인을 받았다며 3개월 안에 임상 1상 단계를 완료하겠다고 밝혔다. 사람을 대상으로 의약품의 안정성과 유효성을 증명하는 임상시험은 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 ... ...
- 별 형성 영역 깊숙이서 쌍성계 만드는 원시별 생생하게 포착연합뉴스 l2020.06.10
- 관측 결과를 국제 학술지 '천체물리학 저널'(The Astrophysical Journal)에 논문으로 제출해 게재 승인을 받았다. 연구팀에 따르면 A1은 태양에 약간 못 미치는 질량을 갖고 있으며, 화성과 목성 사이 소행성벨트 궤도의 지름 정도로 펼쳐진 먼지원반에 파묻혀 있다. A2는 태양의 1.4배에 달하는 질량을 ... ...
- 日바이오업체 "2시간에 5천건 PCR 검사법 개발"…주가 급등연합뉴스 l2020.06.10
- 이 전했다. 닛케이는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용허가(EUA) 신청이 이뤄져 조만간 승인이 나올 전망이라며 새 검사기법이 보급되면 PCR 검사 속도가 비약적으로 높아질 것이라고 예상했다. ... ...
- '개발 늦어지면 해외서 들여온다'…코로나 치료제·백신 확보 ‘투 트랙’전략동아사이언스 l2020.06.03
- 계획을 밝혔다. 천식치료제 시클레소니드, 클레부딘, 이펜프로딜이 식약처의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 임상단계에 근접한 혈장치료제와 약물재창출 연구 등도 추진된다. 그러나 정부의 전폭적인 지원에도 불구하고 해외서 이미 임상이 진행중인 치료제나 백신이 나올 가능성에도 대비한다는 ... ...
- 연내 기대되는 코로나19 치료제 3총사는 혈장·항체·화합물치료제 동아사이언스 l2020.06.03
- 클레부딘, 이펜프로딜 등 세 종류 약제에 대해 식품의약품안전처의 임상시험 승인이 난 상태”라며 “연내 임상시험 완료를 목표로 개발이 진행되고 있다”고 말했다. 시클레소니드는 천식치료제로 ‘알베스코’라는 제품명으로 더 잘 알려져 있다. 한국파스퇴르연구소가 3월 말, 기존 약물을 ... ...
- 식약처, 미국 이노비오사 개발 코로나19 백신 국내 임상 승인연합뉴스 l2020.06.03
- 진행될 예정이다. IVI에서 임상시험을 담당하는 이철우 박사는 "식약처의 컨설팅, 승인과 허가에 필요한 제출자료 면제 등 적극적인 행정지원에 힘입어 국내에서 신속하게 임상시험을 할 수 있게 됐다"며 "이러한 행정적 지원이 코로나19 치료제와 백신 개발 기간 단축에 큰 역할을 할 것으로 ... ...
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