스페셜
"의약"(으)로 총 1,363건 검색되었습니다.
- "백신 맞고 알레르기 생기고 뼈마디 쑤셔요" 코로나19 백신 잇따른 부작용 보고 동아사이언스 2020.12.17
- 아나필락시스 반응 등 알레르기 이력을 가진 사람은 대상자에서 배제했다. 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 자료에 따르면 임상시험에서 안면신경마비 등 과민성 부작용을 경험한 사람은 0.63%(137명)로 위약을 투약 받은 사람(0.51%·111명)보다 약간 비율이 높았다. 알레르기 이력을 가진 사람을 제외한 ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 2020.12.17
- 인용해 17일 보도했다. 보도에 따르면 의약품 승인을 심사하는 일본 독립행정법인 의약품의료기구종합기구(PMDA)는 아비간의 임상 시험 방법이나 절차에 문제가 있다며 이런 견해를 표명했다. 우선 임상 시험이 '단맹검법'(싱글 블라인드 테스트·single blind test) 방식으로 시행돼 '이중맹검법'(더블 ... ...
- "미 FDA, 정량 접종 뒤 병에 남은 백신 사용 허가"연합뉴스 2020.12.17
- 남은 잔여분을 사용할 수 있도록 지침을 정한 것으로 알려졌다. 폴리티코는 식품의약국(FDA)이 16일(현지시간) 오후 늦게 코로나19 백신병에 담긴 잔여분을 사용할 수 있도록 했다고 보도했다. FDA 관계자는 폴리티코에 "공중보건과 관련해 긴급 상황임을 감안해 백신병에 들어있는 모든 분량을 ... ...
- 중국 코로나 백신 대량 생산 준비…이르면 연말부터 접종연합뉴스 2020.12.17
- 중국 국가위생건강위원회 과학기술발전 연구센터 정중웨이(鄭忠偉) 주임은 시노팜(중국의약그룹)과 시노백(Sinovac·科興中維) 등에서 개발한 코로나19 백신의 막바지 3상 임상시험이 이뤄지고 있다면서 연내 보급 가능성을 밝혔다. 정중웨이 주임은 "코로나19 백신 개발이 최종 단계에 접어들었다 ... ...
- 美 FDA, 18일쯤 모더나 코로나19 백신 승인여부 결정 동아사이언스 2020.12.16
- 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인이 급물살을 타고 있다. 모더나 백신이 미국에서 승인되면 미국은 모더나 백신 긴급사용 승인 첫 국가가 된다. 16일 주요 외신에 따르면 미국 FDA는 모더나가 개발한 코로나19 백신이 면역 ... ...
- 美 FDA, 코로나19 자가진단키트 첫 승인…20분 만에 결과 확인동아사이언스 2020.12.16
- 가려내기 위해 진단키트를 이용한 국민들의 자가 검사 필요성을 언급했지만, 식품의약품안전처의 승인을 받은 국내 자가진단키트 중에서는 집에서 검사 결과 확인까지 가능한 제품은 없다. 또 전문가들은 이 키트가 비인두도말 PCR 검사처럼 채취용 면봉을 콧속 깊숙이(8~9cm) 밀어 넣어야 해 ... ...
- 모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"연합뉴스 2020.12.16
- 확보되지 않아 이런 내용을 포함시키지 못했다고 밝혔다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일 회의를 열고 모더나 백신에 대해 긴급사용을 권고할지 결정할 예정이다. ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 2020.12.16
- 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 치료목적 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 이미 국내에서는 셀트리온의 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 2020.12.16
- 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 국내에서 코로나19 치료제로 개발하는 의약품 중 치료목적 사용승인을 받은 건 이번이 처음은 아니다. 이미 GC녹십자의 혈장치료제가 22건의 치료목적 사용승인을 받고 의료현장에서 사용되고 있다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 ... ...
- 영국 이어 미국·캐나다도 시작했다…코로나19 백신 처음 맞은 그들은 누구인가동아사이언스 2020.12.15
- 13일 월스트리트저널(WSJ)은 11월 초 미국의 갤럽 여론 조사결과를 인용해 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 백신을 접종하겠다고 밝힌 미국인은 63%에 불과하며 37%가 접종 거부 의사를 밝혔다고 보도했다. 14일 미국의 코로나19 확진자는 1700만 명에 육박하고, 사망자는 30만 명을 넘어섰다. 이에 ... ...
