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- '자가검사키트·신속항원검사·신속PCR' 헷갈리는 코로나19 진단용어들동아사이언스 2021.04.23
- 감염증(COVID-19·코로나19) 자가검사키트 2개 제품에 대해 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건부 허가를 내렸다. 이에 따라 개인들이 알아서 이 ‘항원 진단’ 형식의 자가검사키트를 구입하고 사용할 수 있게 됐다. 다만 최근 자가검사키트와 신속항원검사, 신속 ... ...
- [Q&A]조건부 허용 자가검사키트 궁금증 풀이동아사이언스 2021.04.23
- 12일 오후 경기도 수원시 영통구 ㈜에스디바이오센서 관계자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 수출용 '자가 진단키트'를 이용해 검사를 시연 ... 시험방법‧결과에 대한 사전상담으로 자료의 타당성 및 완결성을 확보해 허가 신청 시의 자료 검토를 최소화해 신속 심사할 예정이다 ... ...
- 조건부 허가받은 코로나 ‘자가검사키트’ 핵심 논란동아사이언스 2021.04.23
- 부른다. 조건부 허가란 정식 제품이 나오기 전 추가로 임상 성능시험 자료 등을 3개월 이내 제출하는 조건으로 한시적으로 사용하도록 하는 제도다. 이날 식약처가 조건부 허가한 2개 제품은 신속 항원 방식이다. 키트에 바이러스 병원체(항원)을 인식할 수 있는 항체를 코팅해 검체와 반응시켜 ... ...
- [우주산업 리포트] NASA는 왜 달착륙선 사업자 선정에서 스페이스X만을 선택했나2021.04.23
- NASA가 작년 4월에 공개한 1차 평가결과와 큰 차이가 있었기 때문이다. 당시 발표한 자료에 따르면 가격 측면에서는 스페이스X과 다이네틱스가 가장 높은 평가를 받았다. 하지만 기술적 측면에서는 다이네틱스가 1등(Very good), 스페이스X와 블루오리진이 공동 2등(Acceptable)이었다. 경영관리 측면에서는 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 2021.04.23
- 받았다”며 "이번 품목허가는 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 3개월 내에 제출하는 것을 조건으로 하고 있다”고 밝혔다. 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 양성을 양성으로 진단하는 비율을 뜻하는 '민감도' 90%, 감염되지 않은 사람을 음성으로 판정하는 비율인 ‘특이도’ ... ...
- "모더나·화이자 백신 접종 임신부, 부작용 위험 높지 않아"연합뉴스 2021.04.23
- [로이터=연합뉴스 자료사진] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임신부에게 유산이나 조산 등 부작용을 일으킬 가능성이 높지 않다는 연구 결과가 발표됐다. AP통신은 22일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)가 화이자나 모더나의 코로나19 백신을 접종한 3만5천 명의 임신부를 조사한 ... ...
- 러시아가 만든 세계 첫 코로나 백신 '스푸트니크V' 60개국선 '신뢰' 유럽 '미온적' 동아사이언스 2021.04.22
- 보이고 있다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 2월 “우리는 오늘 러시아산 백신에 대한 좋은 자료를 읽었다”며 “유럽의약국(EMA)의 승인만 받으면 독일은 모든 백신을 환영한다”고 밝힌 바 있다. 반면 유럽연합(EU)은 미온적이다. 유럽의약국(EMA)은 3일 스푸트니크 V의 순차 검토를 시작한다고 ... ...
- "러 백신 정보 수집하고 있어"…혈전 논란 얀센 백신 계획대로 도입동아사이언스 2021.04.22
- 모니터링을 지속적으로 하고 있다"고 말했다. 정부는 또 유럽의약품청(EMA)의 발표 자료를 근거로 해외에서 희귀혈전 부작용 논란이 있었던 얀센 백신은 유럽 국가들과 마찬가지로 도입을 추진한다고 밝혔다. EMA는 20일(현지 시간) 미국에서 4월 13일까지 얀센 백신을 접종한 700만 명 중 혈소판 ... ...
- 정부 “모더나 백신 상반기 일부 도입추진”…얀센 백신도 논의 '전방위' 확보전동아사이언스 2021.04.21
- 알려드릴 부분이 있지 않다”고 말했다. 정부는 또 러시아의 스푸트니크V 백신 관련 자료는 주시하고 있다고 밝혔다. 손 반장은 “세계적으로 스푸트니크 백신에 대한 허가와 검증 절차가 병렬적으로 일어나고 있어 주목하고 있다”며 “우선 상세한 데이터들을 계속 확보하면서 외국의 허가 ... ...
- 지난해 국내 사망자 규모 코로나19 영향 없었다동아사이언스 2021.04.21
- 3년 최대 사망자 수 대비 10.5% 적었고, 전년 대비 6.4% 감소했다. 윤 반장은 “해외 연구자료를 보면 미국, 스페인 등에서 코로나19로 인한 직접 사망 외에 초과 사망이 높은 것으로 나타나고 있다”며 “이에 비하면 우리 상황은 다행스러운 결과라고 할 수 있다”고 말했다. 이날 0시 기준 코로나19로 ... ...
