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"허가"(으)로 총 1,713건 검색되었습니다.
- “얀센 코로나 백신 투여 14일 뒤 예방효과 66.9%…허가 가능”동아사이언스 l2021.03.29
- 이내로 단축하겠다고 밝힌 바 있다. 이에 따라 얀센의 코로나19 백신은 4월 둘째 주 내에 허가 여부가 나올 것으로 예상된다. 얀센은 존슨앤드존슨의 제약 부문 백신 전문 계열사다. 얀센이 개발한 코로나19 백신은 코로나19 바이러스 표면 항원 단백질을 다른 바이러스인 아데노바이러스에 넣어 ... ...
- 화이자 코로나19 백신 25만명분 국가출하승인동아사이언스 l2021.03.28
- COVID-19·코로나19) 백신 '코미나티주' 25만명분에 대한 국가출하승인을 허가했다. 국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험과 제조사의 자료검토 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 코미나티주 50만회분에 대한 검정시험과 제조·시험에 관한 ... ...
- '세계 백신공장' 인도, AZ백신 수출 일시중단…"내수 우선"(종합2보)연합뉴스 l2021.03.26
- 이상을 차지하기 때문이다. Gavi 대변인은 "SII가 생산한 코로나19 백신에 대한 추가 수출 허가 지연은 인도 내 백신 수요 증가가 이유"라고 설명했다. 그는 "SII는 인도에 대한 공급과 함께 코백스를 우선해서 처리할 것이라고 약속해왔다"며 "코백스는 가능한 한 빨리 (백신을) 전달받을 수 있도록 ... ...
- 정총리·복지장관 오늘 백신 공개 접종…'백신 불안' 잠재우기연합뉴스 l2021.03.26
- 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성에 대해 여러 심사 절차를 거쳐 확인하고 품목허가를 했다"며 "최근 미국 내에서 아스트라제네카 백신 임상 데이터에 대한 논의가 있지만, 이로 인해 백신의 안전성에 영향을 미치거나 효과성에 대해 기존 입장에 변화가 생기는 것은 아니다"고 밝혔다. ... ...
- 방역당국 "국산 코로나 혈장치료제 세포실험서 영국·남아공 변이에 효능 확인"동아사이언스 l2021.03.25
- 42건이다. 이는 다른 치료 수단이 없거나 생명이 위급한 중증 환자 치료렐 위해 정식 허가가 아닌 임상시험용 의약품을 제한적으로 사용할 수 있도록 한 것이다. 권 부본부장은 이날 언급한 혈장치료제는 GC녹십자가 임상실험 중인 'GC5131A'이다. 하지만 권부본부장은 브리핑에서 직접적인 ... ...
- [의학바이오게시판] 김철호 분당서울대병원 교수, 세계고혈합학회 평생공로상 수상 外동아사이언스 l2021.03.19
- 아워랩이 독자 기술로 개발한 수면무호흡증 치료기기로 지난 2월 식약처의 의료기기 허가를 마쳤다. 수면무호흡증을 유발하는 똑바로 누운 자세에서만 턱을 전진시켜 증상을 개선하고, 옆으로 누운 자세에서는 턱을 원위치로 회복시키는 장치다 ... ...
- 박희재 서울대 교수 "힘들 때 회사 차려 돈 벌고 일자리 만듭시다"동아사이언스 l2021.03.18
- 우여곡절이 많았다. 당시에는 대학 교수가 창업한 사례가 드물어 회사 설립, 인·허가 등에 대해 참고할 사례가 없는 데다 법적으로 대학 교수가 회사를 설립하는 것도 불법이었다. 박 교수는 직접 법 개정을 요청한 끝에 대표 이사를 겸할 수 있었다. 그렇게 회사를 발전시시켰고 총 10번의 이사 ... ...
- 공학한림원 대상에 서정진 셀트리온 명예회장 ‘젊은공학인상’ 정대열·한승용 동아사이언스 l2021.03.18
- 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러로 시판 허가를 받았다. 셀트리온의 바이오시밀러는 바이오의약품 시장 판도를 바꾸며 글로벌 바이오시밀러 시장을 선도하고 있다. 최근에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제를 개발, ... ...
- 유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나연합뉴스 l2021.03.18
- 을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2/3상을 하고 있다. 구체적인 허가 신청 계획은 공개되지 않았다. 대웅제약은 호이스타정의 코로나19 예방효과를 확인하기 위한 3상도 병행하고 있다. 이밖에 국내 제약사 중에서는 부광약품, 신풍제약, 크리스탈지노믹스[083790], 동화약품, 이뮨메드, ... ...
- 코로나 백신·치료제 전 세계 임상시험 625건 진행 중…한국은 백신 8개 치료제 14개 동아사이언스 l2021.03.17
- 개발한 코로나19 백신 중 임상 시험을 승인받은 제품은 8개, 치료제는 14개다. 이중 사용이 허가된 백신은 없고 치료제 중에는 셀트리온이 개발한 '렉키로나주'만 사용을 승인 받았다 ... ...
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