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"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- [일문일답] 첫 국산 코로나 백신 허가 의미 동아사이언스 l2022.06.29
- 같다. 현재 SK바이오사이언스는 WHO에 신청의향서를 제출한 바 있다. 그리고 영국이나 유럽의약품청(EMA)에 대해서도 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다. Q 앞으로 코로나19 치료제와 백신 개발을 독려할 방안은 A(박인숙 바이오생약심사부장) 우리나라에서 기초접종이 대부분 이뤄진 상태다. 그러다 ... ...
- 코로나 발발 2년반만, 해외 백신 등장 1년 반만에…국내 첫 코로나19 백신 허가동아사이언스 l2022.06.29
- 협업해 새로운 팬데믹에 선제 대응할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다 오유경 식품의약품안전처장이 29일 오후 충북 청주시 식약처 회의실에서 브리핑을 열고 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 허가하겠다고 발표하고 있다. 연합뉴스 제공 ... ...
- 유일한 원숭이두창 치료제 테코비리마트 국내 도입 추진동아사이언스 l2022.06.14
- 원숭이두창에도 효과적임을 확인했다고 밝혔다. 유럽 의약품청과 노르웨이 의약품청은 두창 백신 접종 후 부작용이 발생했을 때도 테코비리마트를 사용을 권장하고 있다. 임숙영 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 14일 열린 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 정례 브리핑에서 ... ...
- 7월 도입되는 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'는 어떤 약인가동아사이언스 l2022.06.10
- 보고됐다”며 "현재 제조사인 아스트라제네카와 추진 중이며 계약이 완료되는 대로 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 거쳐 신속하게 국내 도입을 추진할 예정”이라고 밝혔다. 국내에 도입되면 처방 대상은 면역저하자로 제한될 것으로 보인다. 면역저하자는 면역력이 크게 낮아 백신에 ... ...
- 모더나 새 백신 오미크론에 효과 확인…"부스터샷 1년 한 번" 기대감 '솔솔'동아사이언스 l2022.06.09
- 감소하겠지만 충분히 효과적일 것”이라고 밝혔다. 모더나는 몇 주 안으로 영국의 의약품 규제 관련 기관에 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다. 코로나19 재유행이 예상되는 올해 가을 전에 생산과 접종이 이뤄지도록 하기 위해서다. 버튼 CMO는 “우리는 새 백신을 생산하기 시작했으며 영국, 유럽, ... ...
- FDA 자문기구, 노바백스 긴급사용 승인 권고...부작용·접종률 증진 효과 논란 남아 동아사이언스 l2022.06.09
- 승인됐다. 한국 정부는 지난 1월 12일 노바백스 백신의 국내 사용을 허가했다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 신청한 노바백스 백신에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 제조 판매 품목 허가를 결정했다. 노바백스는 지난 2020년에 SK바이오사이언스와 위탁개발생산 ... ...
- 北 코로나 장기전 대비하나…내각 주도 보건 인프라 구축 나서연합뉴스 l2022.06.07
- 있다"고 보도했다. 통신은 구체적으로 내각의 주도적 역할로 지구별 치료중심(센터)·의약품 보급중심(센터) 설치, 격리시설 증설, 제약 및 의료기구 제조 공업 발전 계획 작성, 국가방역 능력 제고를 위한 연구협의 등을 거론했다. 또 오미크론 변이 바이러스 분석을 위한 과학적 치료 안내지도서와 ... ...
- SK바사,토종1호 코로나19 백신 부스터샷 임상 해외 3개국서 추진동아사이언스 l2022.06.06
- 백신 대비 우수한 면역반응을 보이는 등 성공적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 현재 식품의약품안전처의 품목허가 심사를 받고 있으며, 허가 시 국산 코로나19 백신 첫 제품이 된다. 제품명은 '스카이코비원'이다 ... ...
- 코로나19 변이 계속 출현하는데 새 백신 빨리 안 나오는 이유동아사이언스 l2022.06.02
- 짚었다. 현재 주로 접종되는 미국 화이자의 mRNA 백신은 지난 2020년 12월 2일 최초로 영국 의약품건강관리제품규제청의 긴급사용 승인을 받았으며 미국 모더나의 mRNA 백신은 같은 달 18일 미국 식품의약국의 긴급사용 승인을 받았다. 이들 백신은 2019년 중국 우한에서 출현한 코로나19 바이러스를 ... ...
- 아스트라제네카 백신, 근육마비 일으키는 길랭바레증후군 발병 위험 높여동아사이언스 l2022.05.31
- 지난해 9월 길랭바레증후군을 아스트라제네카 백신 이상반응 목록에 포함했다. 유럽의약품청은 ‘아스트라제네카 백신과 길랭바레증후군 사이의 인과관계는 최소한 합리적인 가능성으로 간주한다’고 명시했다. 미국 식품의약국은 지난해 7월 얀센 백신이 길랭바레증후군 발병위험 증가시킨다고 ... ...
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