뉴스
"출하"(으)로 총 135건 검색되었습니다.
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 식약처는 "앞으로도 코로나19 상황을 면밀히 모니터링하면서 합리적이고 유연한 국가출하승인제도를 운영하겠다"고 밝혔다. 식약처는 이번 고시안에 대해 다음 달 11일까지 의견을 받는다. [촬영 이승민] ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 중 50만명분은 다음 달 말 국내에 선(先)공급될 예정이다. 식약처의 품목허가와 국가출하승인 절차가 문제없이 마무리되면 4월부터 접종이 시작된다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 ... ...
- 방역당국 "요양병원 고령층 아스트라제네카 백신 접종 어려우면 다른 백신 검토"동아사이언스 l2021.02.16
- 고령층 접종에 이용할 수 있다는 것을 시사한 것이다. 화이자 백신을 이용한다면 국가출하승인 등 절차를 거쳐야 해 3월 말 혹은 4월에 접종이 시작될 전망이다. 정 반장은 “3월 내로 접종이 된다고 하면 접종계획 변경이 들어갈 것이고 4월에 접종이 된다고 하면 4월 이후에 발표할 접종계획에 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 ... ...
- [Q&A]'확진자도 백신 접종 받나요' 코로나19 예방접종에 관한 모든 것동아사이언스 l2021.01.28
- 위한 노력을 하고 있다. 아스트라제네카는 2월 중에 식품의약품안전처 허가와 국가출하승인된 이후 75만명 분이 우선 공급될 예정이다. 코백스 퍼실러티를 통해 아스트라제네카와 화이자 백신이 공급될 예정이고, 1월 말 경에 구체적인 백신 종류, 물량, 시기가 확정 통보될 예정이다. 백신별 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 계획이다. 또 전문가 3중 자문 등 전문성 강화를 통해 안전을 검증하고, 백신 국가 출하승인과 시판 후 안전관리 체계를 강화한다. 국내 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로 백신 자주권 확보를 지원하기로 했다. 백신 접종 관련 전권을 갖고 있는 질병관리청은 전국민 무료 예방접종도 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 아스트라제네카 제공 한국아스트라제네카가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 국내 품목허가 신청이 4일 접수됐다. 식품의 ... 의약품보다 우선적으로 처리할 예정이며 통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 계획”이라고 밝혔다 ... ...
이전2345678910 다음
