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"정식 허가"(으)로 총 99건 검색되었습니다.
- “2월 국내 첫 도입 백신, 화이자 될 듯” (종합)동아사이언스 l2021.01.21
- 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청하기로 하고 막바지 작업 ... 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청하기로 하고, 막바지 작업 중인 것으로 알려졌다. 이에 따라 이달 안에 국내 품목허가 절차를 밟을 가능성이 높아 졌다. 영국 제약사 아스트라제네카의 백신은 이미 ... ...
- [백신 업데이트]임상 중인 코로나19 백신 64건, 최종 임상 20건, 승인백신 10개동아사이언스 l2021.01.11
- 인도)가 각국에서 긴급사용 승인이나 제한적 초기 사용, 정식 허가 등을 받았다. 뉴욕타임즈 백신 트래커가 꼽은 개발 선두 백신은 12개다. 대다수는 임상3상을 진행중이며 일부는 임상3상 중간결과를 토대로 세계 각국에서 긴급사용 승인을 받아 접종이 진행되고 있다. 전령RNA(mRNA) 백신의 ... ...
- 세포 키워 얻은 고기, 불판에 올리는 시대가 온다동아사이언스 l2021.01.04
- 배양 닭고기 상품 '굿미트'이 싱가포르 식품청의 허가를 받았다고 12월 2일 발표했다. 잇 저스트 제공 ... 검토 끝에 배양 닭고기로 만든 제품 3종에 대한 정식 허가를 내렸다. 전 세계에서 배양육 판매 허가를 내린 것은 싱가포르가 처음이다. 배양육 연구에 투자하는 비영리단체 '뉴 하베스트'에 ... ...
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 정부도 내년 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔다. 하지만 한국은 아직까지 백신이 정식 도입되지 않아 이런 절차를 밟지 않은 상태여서 미군에 배속됐지만 신분은 ... ...
- 방역당국 "신속항원 검사는 보조"라지만…거짓 양성 비율 40%동아사이언스 l2020.12.24
- 낮은 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 허가를 받고 도입됐다. 수도권 선별진료소에서도 ... 이달 23일 국내에서 유일하게 정식 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19 신속항원 진단키트 680개를 평가해 성능을 검사한 결과 민감도가 PCR검사의 41.5%에 불과하다고 밝혔다. 민감도는 양성을 ... ...
- 렘데시비르 코로나19 항체 못만드는 환자에겐 치료 효과동아사이언스 l2020.12.14
- 9 환자의 입원 기간을 5일 정도 줄여준다면서 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다. 연구팀은 렘데시비르 임상 결과를 분석하는 대신 항체를 만들 수 없는 특수한 환자에게 쓴 렘데시비르의 효과를 관찰했다. ‘X-연관 무감마글로불린혈증’이라는 희귀 유전병에 걸린 코로나19 환자의 ... ...
- 당국은 신속항원검사 도입하려는데…"국내사용가능 제품 1개뿐"연합뉴스 l2020.12.09
- 항원 진단키트의 긴급사용승인 없이 정식허가를 받아 판매하려면 통상 1년이라는 ... 눈을 돌리는 추세다. 실제로 국내 정식허가를 받기 위한 심사 단계에 있는 제품은 7개에 불과하지만, 수출용 허가는 44개 제품이 받았다. 신속 항원 검사를 도입하겠다는 방침이 나온 이상 긴급사용승인 등으로 ... ...
- 신뢰 흔들린 아스트라제네카 “추가 검사는 하지만 공급 지연은 없다”동아사이언스 l2020.11.27
- 미국식품의약국(FDA)과 경쟁사들을 의식한 움직임이라고 분석했다. FDA의 허가를 받고 백신 개발에 앞서 나가고 있는 모더나와 화이자와 경쟁하려면 ... 항체를 생성할 수 있도록 아데노바이러스를 운반체(벡터)로 쓴 것이다. 정식 명칭은 AZD1222지만 ‘아데노바이러스 벡터 백신’이라고도 불린다. ... ...
- 내년 초 국내 최초 코로나19 백신 시판허가 나오나연합뉴스 l2020.11.25
- 신청하지 않겠냐는 관측이 나온다. 품목허가 신청 후 관련 절차가 순조롭게 진행되면 내년 3월 안에는 국내에서 처음으로 코로나19 백신의 정식 품목 허가가 나올 전망이다. 특히 국내 업체인 SK바이오사이언스가 해당 제품을 위탁생산하는 만큼 다른 수입 백신보다 빨리 국내 공급이 이뤄질 ... ...
- 코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합)연합뉴스 l2020.11.12
- 항원·항체 진단키트 1종씩 총 2종을 정식 허가했다고 11일 밝혔다 코로나19 ... 7개 제품을 허가했다. 전날 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 RT-PCR 방식 14개, 항원진단 4개, 항체진단 11개로 총 29개 제품이 심사 단계에 있다. ... ...
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