스페셜
"의약"(으)로 총 1,364건 검색되었습니다.
- 효과·안정성 미심쩍지만…동아사이언스 2021.01.14
- 인도에서는 이미 긴급 사용이 허가된 상태다. 베누고팔 소마니 인도의약품관리국(DCGI) 의약품통제 책임자는 "사소한 것이라도 안전 문제가 있다면 어떤 백신도 승인하지 않았을 것"이라며 "백신은 110% 안전하다"고 말했다. 아스트라제네카, 화이자, 모더나 백신 등 효능과 안정성이 검증된 백신은 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 조건부 허가전 고령·고위험 환자에 투여동아사이언스 2021.01.14
- 경증환자에 투여할 경우 중증 진행을 낮추는 결과를 보였다”며 “이 결과에 대한 식품의약품안전처(식약처) 심사와 논문심사 과정에서 전문가 검증이 필요하며 대규모 임상 3상시험을 통해 추가 검증이 필요하다”고 밝혔다. 장 소장은 또 “현재까지의 결과를 바탕으로 국립감염병연구소는 ... ...
- 토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합)연합뉴스 2021.01.14
- 개발하고 있다. 경증은 물론 중증 환자에 대한 임상을 병행해 광범위하게 처방할 수 있는 의약품으로 출시한다는 목표를 세웠다. 박현진 대웅제약 개발본부장은 최근 국회에서 열린 토론회에 참석해 "(호이스타정은) 고위험군 환자들에게서 통계적으로 유의미한 결과가 나와 긴급사용승인을 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 2021.01.13
- 위해 백신은 물론 치료제도 필요한 옵션이라 생각한다"고 말했다. 셀트리온은 그간 식품의약품안전처의 요청으로 상세한 임상 데이터를 공개하지 않았지만 코로나19 치료제 도입에 관한 관심이 높아지자 임상 2상 결과를 앞당겨 발표했다. 셀트리온은 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 지난달 29일 ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 2021.01.13
- 승인받아 개발하고 있는 의약품은 총 21개다. 치료제가 15개, 백신이 6개다. 식품의약품안전처는 셀트리온의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제인 '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 ... ...
- 미국서 화이자 백신 맞은 뒤 뇌졸중으로 숨져…美 보건당국 조사동아사이언스 2021.01.13
- 코로나19에 감염돼도 일부 환자에게 증상이 나타나는 경우도 있다. 특정 항생제 등 일부 의약품도 이 질환을 유발할 수 있다. 스파이박 박사는 “알 수 없는 유전적 요인에 의해 일부 개인에게 발생할 수 있는 매우 특이한 사례”라며 “백신 접종자가 많아지면 드물게 발생할 수도 있다”고 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과"연합뉴스 2021.01.12
- 이상의 결과 얻었다"고 말했다. 릴리와 리제네론의 코로나19 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 긴급사용승인을 받은 제품이다. 셀트리온은 렉키로나주의 해외 진출에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 ... ...
- 코로나19 백신 접종 간격 연장 두고 의견 갈린 과학계 동아사이언스 2021.01.12
- 전략이다. 하지만 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA) 같은 기관들은 다소 부정적인 입장을 내놓고 있다. 스티븐 한 FDA 국장은 4일 성명을 통해 "이런 결정은 임상 시험을 통해 평가하고 고려해야 한다"며 "지금 백신의 투약 용량과 일정을 변경하는 것은 ... ...
- 제롬 김 IVI 사무총장 "코로나 백신 용량과 접종 일정 최적화에 과학적 근거 필요해"동아사이언스 2021.01.12
- 말했다. 제롬 김 사무총장은 “논란이 불거지자 이달 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 허가받은 용량이나 접종 일정 변경은 과학적 근거가 불충분하며 안전성이나 효능에 대한 과학적 근거가 중요하다고 발표했다”고 밝혔다. 예방 효과가 충분히 지속될 수 있느냐도 관건이다. 백신으로 ... ...
- "일본서 발견된 새 코로나19 변이 바이러스 주시하고 있어"동아사이언스 2021.01.11
- 변이 바이러스가 일부 PCR 키트에 대해 위음성이 나올 확률을 높인다는 미국 식품의약국(FDA)에 경고에 대해서는 점검 결과 현재 국내에서 사용하고 있는 키트에 대해서는 진단의 영향을 주지 않는다고 밝혔다. 방역당국은 변이 바이러스 감염 확대를 막기 위해 입국자에 대한 기존의 강화된 ... ...
