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"품질"(으)로 총 1,346건 검색되었습니다.- 수거대상 독감백신접종 554명…전문가"안전성 선뜻 단언 어려워"(종합)연합뉴스 2020.10.07
- 김 교수는 "식약처에서 사용한 품질 검사 기준은 백신 개발 과정에서 임상시험할 때 품질에 적합한지를 판별하기 위한 기준이지, 콜드체인을 벗어났을 때 검사할 기준으로 보기는 어렵다"고 덧붙였다. 실제로 김상봉 식약처 바이오생약국장은 이날 브리핑에서 '콜드체인을 위반한 백신이 ... ...
- 상온 노출 인플루엔자 백신 품질·안전성 문제 없어...12일경 접종 재개동아사이언스 2020.10.06
- 질병관리청과 식약처는 “이번 검사 결과를 토대로 전문가 자문회의를 거친 결과 백신의 품질에 영향을 미치지 않아 안전성에 문제가 없는 것으로 판단했다”고 밝혔다. 다만 백신 효력에 영향을 줄 우려가 있는 일부 백신은 수거 조치한다. 운송차량 온도기록지상 0도 미만 조건에 노출된 약 2 ... ...
- 정부, 오늘 '상온 노출' 의심 독감백신 검사결과 발표연합뉴스 2020.10.06
- 검사 결과를 토대로 전문가 자문 및 예방접종전문위원회 논의를 거쳐 최종적으로 백신 품질을 판단한 뒤 후속 접종계획을 마련할 방침이다. 한편 상온 노출 의심 독감 백신을 접종받은 사람은 지난 4일 기준으로 총 2천296명으로 집계됐다. 당초 질병청은 백신 사용 중단을 발표한 직후인 지난달 ... ...
- '상온노출 의심' 백신 문제없나…품질검사 결과 내일 나온다동아사이언스 2020.10.05
- 03명으로 연일 증가했다. 마지막 수치는 2천303명에서 2천295명으로 조정됐다. 질병청은 품질 검사 결과 등을 토대로 접종 재개 방안과 일정 등을 검토할 계획이다. ... ...
- '상온 노출' 의심 독감백신 접종자 2천295명…정부, 수치 정정(종합)연합뉴스 2020.10.05
- 완료된 이후 그 결과에 따라 접종계획을 검토해 발표할 예정"이라며 "현재 식약처 품질 검사 진행 상황을 함께 모니터링하고 있다. 질병청·식약처·지자체의 (신성약품에 대한) 합동 현장조사 결과도 정리 중"이라고 밝혔다. ... ...
- 병·의원 76.6%, 보건소 61.5% 백신 냉장고 적정온도 벗어나동아사이언스 2020.09.29
- 이 백신은 유통 과정에서 기준치보다 높은 온도에 보관된 것으로 보고돼 현재 질병청이 품질을 조사 중이다. 오명돈 서울대 감염내과 교수팀이 지난해 2월 내놓은 보고서에 따르면 이런 상온 노출 사태는 이미 예고된 사고란 분석이다. 오 교수팀은 ‘국내 생백신의 콜드체인 유지관리 현황분석 및 ... ...
- 헬릭스미스 "미국에서 엔젠시스 대규모 생산기반 구축"동아사이언스 2020.09.28
- 밝혔다. 헬릭스미스는 “플라스미드 DNA 의약 산업 분야에서 사실상 유일하게 제조품질관리기준(GMP) 적합 판정을 받은 시설과 대량생산기술을 갖췄다”며 “엔젠시스 생산은 물론 타사가 개발하는 플라스미드 DNA 제품의 위탁생산 사업도 가능할 것”이라고 밝혔다. 유승신 헬릭스미스 사장은 ... ...
- 도끼 갈아 바늘 만드는 심정으로 소부장 기술 확보한다 동아사이언스 2020.09.28
- 개발해 실증을 진행했다. 한국전기연구원은 해외의존도가 95%에 달하던 정밀부품용 고품질 잉크를 대체할 수 있는 구리와 그래핀 복합잉크를 세계 처음으로 개발했다. 한국화학연구원은 전량 수입하고 일본 의존도도 31%인 이차전지 바인더용 폴리플루오르화비닐리덴(PVDF)소재를 개발했다. ... ...
- [강기윤 의원] “식약처 렘데시비르 국내 3상 부작용 알고도 허가”동아사이언스 2020.09.28
- 내렸다. 조건부 허가는 국제적으로 실시하고 있는 임상시험 최종 결과와 일부 제조 및 품질관리 기준 자료, 추가 위해성 완화조치 등을 시판 후 제출하는 조건으로 주어진다. 지난 8월 정부는 렘데시비르를 투약 받은 국내 환자 106명 중 4명이 이상 반응을 보였다고 밝혔다. 이상 반응은 간 수치 상승, ... ...
- 상온 노출 독감 백신 접종 407건 확인, 부작용 없나동아사이언스 2020.09.27
- 사실을 확인했다. 다만 백신을 30분 이상 가열하자 HA가 검출되지 않아 백신의 품질이 변한 것으로 나타났다. 또 네덜란드 연구진은 2005년 국제학술지 ‘백신’에 발표한 논문에서 독감 백신 가운데 서브유닛(subunit) 백신 27개를 상온에 노출한 결과 최대 2주간 안정성이 유지됐다는 연구 ... ...
