스페셜
"의약품"(으)로 총 925건 검색되었습니다.
- 영국 아스트라제네카 코로19 백신 세계 최초로 긴급사용 승인동아사이언스 2020.12.30
- 백신의 긴급사용 승인을 허가했다고 30일 밝혔다. 아스트라제네카가 지난 21일(현지 시간) 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 긴급사용 승인을 요청한 지 9일 만이다. 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인한 나라는 영국이 처음이다. 현재 영국은 아스트라제네카 백신을 1억회 분을 주문했다. ... ...
- 식약처 “셀트리온 항체치료제 허가 심사 착수”동아사이언스 2020.12.29
- 추진한다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 바탕으로 내년 1월 중 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출할 계획이다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별한 뒤 이를 숙주세포에 삽입해 배양하는 방식으로 ... ...
- EU, 대규모 백신 접종 시작동아사이언스 2020.12.28
- 백신 4억 500만회 분, 모더나 백신을 1억 6000만회 분 확보했다. EU가 보유한 백신은 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아야 회원국에 제공된다. EMA는 21일 화이자 백신의 사용을 승인했고 2021년 1월 6일 모더나 백신의 사용 허가 여부를 발표할 예정이다. EU는 연말까지 화이자 백신 1250만회 분을 ... ...
- 정은경 "2월부터 의료기관 종사자·요양시설 노인부터 백신 맞는다"동아사이언스 2020.12.28
- 지정기준에 부합한 기관을 지정해서 접종을 시행할 예정이다. 유통과 보관과 관련해 식품의약품안전처처 등과 관계부처와 체계적으로 안전한 접종을 위해 코로나19 백신 유통·보관 가이드라인을 마련한다는 계획이다. 도입이 예정된 미국 제약사 화이자의 백신의 냉동유통 보관관리를 위해 초저온 ... ...
- 영국 변이 코로나바이러스 지금까지 알아낸 것과 아직 모르는 것동아사이언스 2020.12.28
- 우려되는 가장 큰 이유는 백신이 작동하지 않을 수 있어서다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 화이자와 모더나가 개발한 메신저RNA(mRNA) 백신에 대한 긴급사용을 승인했다. mRNA 백신은 바이러스 단백질(항체)을 만들 수 있는 유전물질인 RNA 조각을 리포솜과 같은 지질 막에 싸서 인체 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 업체가 현재 임상시험을 진행하고 있다. 관절염 치료제 성분인 '바리시티닙' 등 기존 의약품에 대해 코로나19 치료 효능을 추가하기 위한 임상도 이뤄지고 있다. ... ...
- [백신 업데이트]"영국, 내달 4일부터 아스트라제네카 백신 보급"(종합)연합뉴스 2020.12.27
- 설치될 것이라고 보도했다. 영국 정부의 고위 소식통은 아스트라제네카 백신에 대한 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인이 이르면 27일 떨어질 수 있다고 텔레그래프에 밝혔다. 아스트라제네카는 지난 21일 긴급사용 승인 심사를 위한 전체 자료를 제출했으며 MHRA는 크리스마스 휴일에도 ... ...
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 영국의 경우 미국은 식품의약국(FDA), 영국은 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 같은 의약품 규제기관의 사용 승인 절차를 밟았다. 정부도 내년 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 ... ...
- 방역당국 "신속항원 검사는 보조"라지만…거짓 양성 비율 40%동아사이언스 2020.12.24
- 확인할 수 있지만 PCR 검사에 비해 신뢰성이 상대적으로 낮은 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 허가를 받고 도입됐다. 수도권 선별진료소에서도 원하는 이들에 한해 진단 도구로 활용되고 있다. 일각에서는 검사 수를 확대하기 위해 이를 확대 도입하자는 의견도 제시하고 있다. 하지만 ... ...
- 코로나19로 늘어난 혼술…"간도 망치고 의존력 더해지며 고립감 더해요"동아사이언스 2020.12.24
- 집에서 생활하는 시간이 길어지며 음주량이 늘었다는 설문조사 결과가 나왔다. 식품의약품안전처는 24일 최근 6개월 이내 음주 경험이 있는 국민 2000명을 대상으로 한 설문조사 결과를 공개했다. 설문조사는 11월 4일부터 11일 진행됐으며 전국 만 15세 이상을 대상으로 했다. 설문조사 참가자 중 35.7%가 ... ...
