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국내 코로나 백신·치료제 영장류 실험 본격 돌입한다
동아사이언스
l
2020.06.17
비슷한 증세를 보이도록 개발된 영장류 실험동물이다. 치료제와 백신 개발 시 약효의
유효
성을 평가할 때 활용된다. 세계보건기구(WHO)의 국제연구개발사업전략에 따르면, 코로나19 치료제와 백신을 개발할 때엔 전임상 단계에서 영장류실험을 반드시 거쳐야 한다. 미국 국립알레르기감염병연구소 ... ...
식약처, 코로나19 백신 조기개발 위한 가이드라인 발간
연합뉴스
l
2020.06.16
요건 ▲ 독성시험 등 전임상시험 고려사항 ▲ 최초 임상시험 시 고려사항 ▲ 안전성·
유효
성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 ▲ 세계보건기구(WHO) 코로나19 백신 지침 등이 담겼다. 식약처는 이외에도 'K-백신 신속심사 추진반'을 꾸려 국내외 코로나19 백신 개발 총 11건에 맞춤형 상담을 ... ...
제넥신, 코로나19 DNA백신 임상 1상·2a 승인
동아사이언스
l
2020.06.11
3개월 안에 임상 1상 단계를 완료하겠다고 밝혔다. 사람을 대상으로 의약품의 안정성과
유효
성을 증명하는 임상시험은 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은 의약품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 ... ...
대한병원협회 "비대면 치료 도입 조건부 찬성"
동아사이언스
l
2020.06.05
한편 대한의사협회는 비대면 진료에 대한 반대 입장을 유지하고 있다. 의협은 "안전성·
유효
성 검증 없이 비대면 진료로 이름만 바꾼 원격의료가 졸속으로 추진되고 있다"며 "국민 생명을 위협하고 의료붕괴를 초래할 것"이라고 밝혔다 ... ...
"인삼·현초·건칠 등 한약재, 면역기능 되살려 암과 싸우는데 효과"
동아사이언스
l
2020.06.04
면역세포의 공격을 피할 때 활용하는 ‘면역관문’을 차단한다는 사실을 규명하고
유효
성분을 파악했다고 4일 밝혔다. 현초는 이질풀이나 동속근연식물을 꽃이 피기 전이나 필 때 채취한 것이고 건칠은 옻나무 줄기에 상처를 입혀 나온 수액을 건조한 덩어리다. 인체는 암의 원인이 되는 ... ...
과학자들 "코로나19 확산하는 최적환경 있지만 계절 영향 안받을 것"
동아사이언스
l
2020.06.02
될 수 없다”며 “따뜻한 날씨가 전파를 약간 줄일 수 있을지 모르지만 바이러스 전파의
유효
성을 줄인다는 증거는 없다. 정책 결정자는 사회에서 물리적 접촉을 줄이는 방법에 초점을 맞추고 기후 정보에만 근거해 코로나19 위험성을 예측할 때엔 주의가 필요하다”고 경고했다. ... ...
렘데시비르 수입해 중증환자 투약한다는데...최근 연구들 "중증환자 효과없어"
동아사이언스
l
2020.05.29
때도 어느 정도 중증도가 있는 환자를 대상으로 해서 투약을 했고 거기에 대한 안전성과
유효
성을 검증한 상황”이라며 “투약기간도 5일 정도 투약하고 환자 상태에 따라서 5일 정도를 연장해서 투약하는 방식을 택할 것”이라고 밝혔다. 다만 이 같은 판단은 최근 발표된 렘데시비르 관련 대규모 ... ...
일본, 배아줄기세포 이용 희귀 간 질환 치료 성공
동아사이언스
l
2020.05.23
간 일부를 이식해 4월 퇴원했다”고 밝혔다. 아사히 신문에 따르면, 병원은 이 치료법의
유효
성과 안전성을 확인하기 위해 2022년까지 5명에게 이식을 할 계획이다. 최병현 인하대 의대 교수는 “배아줄기세포가 많이 연구되지는 않지만 척수 손상 환자나 당뇨, 각막 손상 환자를 치료한 사례가 ... ...
코로나19, 백신 개발의 4대 전략
동아사이언스
l
2020.05.22
독성을 약화시키거나 아예 없애는(불활성화) 전통적 방식도 여전히 백신 개발에선
유효
하다. 바이러스의 항원이나 설계도만 넣는 게 아닌 만큼, 다양한 다른 부위까지 확인할 수 있다. 하지만 코로나19 백신 후보물질 중에는 11개(9%)에 불과해 아직 갈길이 멀다. 하지만 임상 중인 후보물질 8개 중 ... ...
‘빛 바랜 신화’ 한미약품 '5년간 무슨 일 있었나'
동아사이언스
l
2020.05.20
위험요소가 크다. 임상2상에 성공하더라도 대규모 환자 사례를 통해 안전성과
유효
성을 확인하는 임상3상에서 유의미한 결과가 나오지 않을 가능성이 크기 때문이다. 국내 기업으로서는 글로벌 신약 개발을 위한 글로벌 임상을 부담하기 어려운 상황에서 한미약품의 라이선스 아웃 전략이 현실적인 ... ...
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