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식약처, WHO의
긴급
사용승인 신청 코로나백신 심사에 참여
동아사이언스
l
2020.11.22
신청 코로나19 백신의 심사에 참여한다. 방역당국은 22일 정례브리핑에서 “WHO가
긴급
사용승인을 신청한 코로나19 백신의 품질인증과 심사를 위해 한국 식약처의 참여와 지원을 요청했다”며 “이에 따라 식약처는 세계보건기구 품질인증평가에 심사자 자격으로 참여할 예정”이라고 밝혔다. ... ...
[코로나19 연구속보] “믿을 수 없는 과학의 이정표” 코로나19 백신 결과 업데이트
2020.11.21
모더나도 약 1주일 뒤에 그 뒤를 따를 것으로 예상된다. FDA는 백신 자문위원회를 소집해
긴급
사용 승인 요청을 검토할 것이라고 밝혔다. 이와 관련 한 관계자는 “이르면 다음 달 9일 (위원회의) 첫 회의가 열릴 수 있다”고 의 뉴스매체인 ‘사이언스인사이더’에 전했다. 옥스퍼드 ... ...
코로나19 백신 누가 먼저 맞나…고령층·기저질환자·의료진 우선대상
동아사이언스
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2020.11.19
CEO)는 18일(현지시간) CNN에 출연해 “20일 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신의
긴급
사용 승인을 위한 서류를 제출할 것”이라고 밝혔다. 절차가 순조롭게 진행되면 다음 달 중순에는 승인이 떨어질 수 있다. 화이자는 FDA가 승인하는 대로 유통에 들어갈 계획이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 16일 ... ...
화이자 백신 20일 사용신청…내달 중순 승인될 수도(종합)
연합뉴스
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2020.11.19
제약업체 모더나의 백신에 대한 자문단 회의도 그 다음주에 계획하고 있다. 백신의
긴급
사용 승인은 FDA 심의와 독립성을 유지하는 자문단의 권고를 거쳐 결정된다. 미국 정부는 올해 말까지 2천만명에게 접종할 수 있는 4천만 회분의 코로나19 백신을 화이자, 모더나로부터 확보할 것으로 보고 ... ...
바이오엔테크 CEO "20일 미국에 코로나백신
긴급
사용 승인 신청"
연합뉴스
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2020.11.19
최고경영자(CEO) 우구어 자힌은 이날 CNN에 출연해 20일 미국에 코로나19 백신의
긴급
사용을 위한 서류를 제출할 것이라고 말했다. 화이자는 이날 3상 임상시험 단계에 있는 자사의 코로나19 백신에 대한 최종 분석 결과 이 백신의 감염 예방 효과가 나이 든 성인에서도 95%에 달하는 것으로 나타났다고 ... ...
미 복지장관 "화이자·모더나 백신, 12월말 전 승인·배포"
연합뉴스
l
2020.11.19
승인을 위한 서류를 제출하겠다고 밝힌 상태다. 이들은 또 공식적 최종 승인은
긴급
사용 승인이 떨어진 지 약 3개월 뒤에 나올 것으로 내다봤다. 복지부 관리들은 또 앞으로 몇 주 안에 추가로 2개의 백신에 대해 초기 임상시험 데이터가 나올 것으로 보인다고 밝혔다. 미국의 코로나19 백신 ... ...
화이자 백신 20일 사용신청…내달 중순 승인될 수도(종합)
연합뉴스
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2020.11.19
제약업체 모더나의 백신에 대한 자문단 회의도 그 다음주에 계획하고 있다. 백신의
긴급
사용 승인은 FDA 심의와 독립성을 유지하는 자문단의 권고를 거쳐 결정된다. 미국 정부는 올해 말까지 2천만명에게 접종할 수 있는 4천만 회분의 코로나19 백신을 화이자, 모더나로부터 확보할 것으로 보고 ... ...
美 가정용 코로나19 자가 진단 키트
긴급
승인…30분내 결과 확인
동아사이언스
l
2020.11.19
50달러(약 5만 5000원)이하가 될 것이라고 예측했다. FDA는 과거에도 가정용 진단 키트를
긴급
승인한 바 있다. 하지만 집에서 채취한 검체를 검사 기관에 우편으로 보낸 후 온라인으로 결과를 확인하는 방식이었다. 스티브 한 FDA 국장은 “검체 채취부터 결과 확인까지 모두 집에서 할 수 있는 ... ...
화이자, 백신 승인 받기도 전에 공급 시험부터 나선 이유
동아사이언스
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2020.11.18
최고경영자(CEO)가 뉴욕타임스 주최로 열린 화상회의에서 미국식품의약국(FDA)에 백신의
긴급
사용 승인 신청을 준비하고 있다고 밝혀 이 같은 기대감을 한층 부채질했다. 화이자가 백신 사용 승인을 받기도 전에 백신 공급 방식부터 챙기는 이유는 코로나19 백신이 영하 70~75도라는 극저온 상태로 ... ...
[백신 업데이트] 임상 3상 후보물질 11종...인도 바라트 바이오 합류
동아사이언스
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2020.11.17
인도 바라트 바이오테크의 코로나19 백신 후보물질(사진)이 새롭게 임상 3상을 시작했다. 바라트 바이오테크 홈페이지 캡쳐 신종 코로나바이 ... HHS) 장관은 16일 미국 방송 CNBC에 출연해 “과학과 증거, 법률에 따르는 선에서 두 백신의
긴급
사용승인을 위해 최대한 서두를 것”이라고 밝혔다. ... ...
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