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"품목"(으)로 총 494건 검색되었습니다.
- 비허가 혈관용 스텐트 수천 개 납품 적발동아사이언스 l2019.05.23
- 부식 시험 등을 진행중이다. 이번에 회수와 판매 금지 조치가 내려진 스텐트의 품목허가 번호는 '제허 04-236호'와 '제허 07-174호'이며, 이 두 번호로 허가를 받은 제품은 모델명 기준으로 313종이다. 또한 아직 확인되지 않은 2013년 이전의 제품을 유통한 기록 등 추가적인 위법사실에 대해 ... ...
- '소아용 인공혈관' 사태 봉합…식약처·고어 "추가 공급 합의"연합뉴스 l2019.05.23
- 실) 8개 모델, 인조포 1개 모델을 공급하기로 했다가 이번에 식약처와 논의 끝에 공급 품목을 추가하기로 한 것이다. 이에 따라 앞으로 인공혈관 11개 모델, 봉합사 8개 모델, 인조포 4개 모델이 국내에 안정적으로 공급될 것으로 보인다. 식약처는 "인공혈관 외에도 시장에서 적정한 공급이 어려운 ... ...
- 신남방 ICT 최대 수출국 베트남 수출길 넓힌다동아사이언스 l2019.05.23
- 등에 어려움을 겪고 있다. ICT 수출 품목도 반도체, 디스플레이 등이 70% 이상으로 편중돼 품목 다변화 등을 위한 체계적 지원이 필요한 시점이다. 과기정통부는 23일 ‘한-베트남 ICT 파트너십’ 전시회를 개최해 스마트시티 관제·에듀테크·정보보안·한류콘텐츠 등 5세대(5G) 통신 서비스를 통해 ... ...
- 빅데이터·신약 R＆D에 2025년까지 연 4조원 투입동아사이언스 l2019.05.22
- 후보물질 발굴 및 중개연구 지원 △AI 영상진단기기 등 융복합 의료기기 및 수출 주력품목 기술 고도화 등 차세대 유망기술 개발을 중점 지원한다는 방침이다. 정부는 또 산업계가 그동안 지속적으로 요구해온 바이오헬스 분야 금융·세제 지원도 강화한다. 우선 연 매출 1조원 이상의 블록버스터 ... ...
- 프로포폴 등 마약류 오남용…빅데이터로 잡았다동아사이언스 l2019.05.08
- 의원에 대해 기획합동감시를 실시한 결과를 8일 발표했다. 이전에는 마약류의약품 품목과 수량을 기록한 것에 의존해 법률 위반 대상을 선정해야 해 어려움이 있었다. 이번 기획합동감시는 지난해 5월부터 마약류통합관리시스템으로 수집한 제품정보, 조제정보, 투약정보 등 빅데이터를 활용했다. ... ...
- 지사제 '스멕타' 2세 미만 소아 및 임부 사용 금지연합뉴스 l2019.04.26
- 의 디옥타헤드랄스멕타이트 등 성분 의약품 안전성 정보를 검토한 결과 국내에서도 해당 품목의 허가사항을 변경해야 한다고 판단한 데 따른 것이다. ANSM은 해당 의약품에 미량의 납이 함유됐을 가능성을 고려해 예방조치로 '만 2세 미만 소아, 임부 및 수유부'에 사용하지 말라고 발표했다. 또 만 ... ...
- 인보사 방사선 처리 권고했다지만…해소되지 않는 성분 논란동아사이언스 l2019.04.10
- 맞다면 다시 판매가 시작되겠지만, 그렇지 않다면 약품에 표시되는 사항을 변경하거나 품목 취소를 할 수 있다. 이전에 독성검사와 임상시험에서 부작용이 없었다 하더라도 신장세포를 인체에 적용했을 때 종양 유발 가능성이 있다는 사실이 알려진 만큼 약품 사항 변경만으로 끝나지 않을 가능성이 ... ...
- 한국, ITER 초전도자석 전원공급장치 개발 완료…프랑스로 운송중동아사이언스 l2019.04.03
- 완료했다. 국가핵융합연구소 ITER한국사업단은 ITER 건설을 위해 한국에서 제작하는 품목 중 하나인 ‘초전도자석 전원공급장치의 VS1 컨버터’ 제작을 완료하고 ITER 건설지인 프랑스 카다라쉬 지역으로 운송을 시작했다고 3일 밝혔다. 한국은 총 32대의 ITER 초전도자석 전원공급장치 중 18대 ... ...
- 바이오젠, 유력 알츠하이머 치료제 '아두카누맙' 임상 중단동아사이언스 l2019.03.22
- 높기로 유명하다. 1998~2014년 사이에 후보물질 244개를 두고 진행된 413개의 임상시험 중 FDA 품목 허가로 이어진 경우는 1건으로 임상 실패율이 99.6%다. 항암제(60%), 심혈간질환(45%) 등에 비해 월등히 높다. 현재 신약은 모두 4건 판매 허가를 받았지만 모두 증상 개선제일뿐 진정한 의미의 치료제는 ... ...
- 한미약품 "기술수출 호중구감소증 신약, FDA 허가신청 취하"(종합)연합뉴스 l2019.03.15
- FDA와 긴밀한 협의를 통해 완제의약품 데이터 등을 신속히 보완한 뒤 2~3개월 후에 품목허가를 재신청할 계획이다. 그러면서 스펙트럼은 롤론티스의 임상시험과 추가 임상시험 필요성 등에 대해서는 FDA의 지적이나 요청 사항이 없었다며 확대 해석을 경계했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "FDA와 ... ...
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