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"유효"(으)로 총 690건 검색되었습니다.
- 주한미군 코로나19 백신 첫 물량 반입…국내 백신 사용승인 없는데 카투사 접종 가능할까2020.12.25
- 2월 가장 먼저 아스트라제네카 백신이 도입되기 전 품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔다. 하지만 한국은 아직까지 백신이 정식 도입되지 않아 이런 절차를 밟지 않은 상태여서 미군에 배속됐지만 신분은 한국군인 ... ...
- 식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수동아사이언스 l2020.12.22
- 이번에 얀센이 신청한 사전검토 자료는 비임상과 품질자료다. 식약처는 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토하는 시간을 확보하고 백신 심사에 걸리는 기간을 단축하기 위해 백신 개발업체가 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하면 검토를 시작하는 사전검토 제도를 ... ...
- 임상시험 중이라는 국산 코로나19 백신 5종, 어떻게 준비하고 있나 동아사이언스 l2020.12.21
- 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성의 유효성을 평가한다. 셀리드의 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 한림대 강남성심병원과 고려대 구로병원, 고려대 안산병원에서 ... ...
- [팩트체크]영국 '변종' 바이러스 대신 '변이체'가 정확한 용어동아사이언스 l2020.12.21
- 증거는 아직 확인되지 않았다고 얘기한다. 특히 코로나19 백신의 효과는 여전히 유효하다고 강조한다. 라비 굽타 케임브리지대 교수는 20일 BBC에 “현재 개발된 백신은 바이러스의 여러 부분을 공격하도록 면역체계를 훈련시키는 방식이어서 VUI-202012/01이 스파이크 단백질의 일부에 변이를 ... ...
- 진원생명과학, 고대구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약체결연합뉴스 l2020.12.21
- 곧바로 임상 2a상에서는 건강한 성인 300명을 대상으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가한다. 고대 구로병원을 포함한 임상 기관 5곳에서 임상시험을 할 예정이다. 진원생명과학은 GLS-5310에 스파이크 항원 이외에 1개 항원을 추가해 바이러스 변이에 대비하는 등 효능을 높였다. ... ...
- [QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나동아사이언스 l2020.12.18
- 넘어선다. 모든 백신이 100% 예방 효과를 보이는 것은 아니며 예로 독감 백신의 일반적인 유효율은 약 70%로 알려져있다. 아스트라제네카 백신의 예방 효과는 3상 중간 분석에서 70%로 발표됐다. 해당 백신이 아직 3상 임상 시험을 진행 중이라 완료된 후 최종 결과를 면밀하게 검토할 예정이다. Q 국내 ... ...
- 정부 "백신 내년 2~3월 도입...SK바이오사이언스 위탁생산 물량부터"동아사이언스 l2020.12.18
- 위탁생산하는 영국 제약사 아스트라제네카의 백신부터 도입된다. 짧은 유효기간 등을 고려해 접종계획과 연동하고, 백신을 공급하는 기업들에 단계별 공급물량 요구 및 도입을 추진한다는 계획이다. 다만 지난 8일 확보했다고 발표한 백신 확보량인 4400만명 분 외에 추가 확보한 양은 없다. 임인택 ... ...
- 日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"연합뉴스 l2020.12.17
- 내린 경우도 있었다고 교도는 전했다. 이에 따라 PMDA는 "임상 시험 자료에서는 명확한 유효성을 판단할 수 없다"는 결론을 내렸다. 아비간은 동물 시험에서 태아의 기형을 유발한다는 보고가 나온 바 있으며 내부 전문가 사이에서는 현시점에서 승인하는 것을 보류해야 한다는 의견이 나오고 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)연합뉴스 l2020.12.16
- 점을 분명히 밝힌 것이다. 식약처 관계자도 "품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝힌 바 있다. 이에 앞서 정부는 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1천만명분, 글로벌 ... ...
- 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)연합뉴스 l2020.12.16
- 점을 분명히 밝힌 것이다. 식약처 관계자도 "품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝힌 바 있다. 이에 앞서 정부는 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1천만명분, 글로벌 ... ...
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