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"유효성"(으)로 총 334건 검색되었습니다.
- 코오롱, 2년 전 '인보사' 의약품 성분 뒤바뀐 사실 알았다동아사이언스 2019.05.06
- 승인 받을 당시와 성분이 다른 것으로 밝혀져 판매 중지된 국내 첫 유전자치료제 '인보사'. 코오롱생명과학 제공 퇴행성 관절염 유전자 치료제 ‘인보사’ 파 ... 유래를 잘못 알고 있었다고 인정하면서도 전체 과정에서 동일한 세포를 썼기에 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 입장이다 ... ...
- ‘유전체 표준’ 세계 두 번째 개발동아사이언스 2019.04.24
- 마지막으로 자체적으로 150개 유전물질을 골라 정밀하게 재검정해 표준으로서의 유효성을 검증 받았다. 연구팀은 국제 표준물질 가이드인 ISO17034와 ISO17025를 충족해 인정 받았다고 밝혔다. 연구팀은 이렇게 얻은 유전체 정보 가운데 표준 여부를 확인할 수 있는 일종의 ‘핵심’ 지표가 되는 ... ...
- 코오롱생명 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나"연합뉴스 2019.04.11
- 연골유래세포로 잘못 알고 있었던 것은 부인할 수 없는 과오지만 인보사 자체의 안전성 ·유효성에는 이견이 있을 수 없다고 했다. 김 상무는 "세포의 기원이 바뀐 것뿐이지 개발 초기부터 허가와 환자 투여에 이르기까지 인보사를 구성하는 물질은 달라지지 않았다"고 거듭 강조했다. 그러면서 ... ...
- 인보사 방사선 처리 권고했다지만…해소되지 않는 성분 논란동아사이언스 2019.04.10
- “개발 초기 단계부터 연골세포가 아닌 신장세포를 사용했기 때문에 안전성이나 유효성에는 문제가 없다”고 말했다. 말하자면 이름표만 잘못 붙였다뿐이지 약품 자체의 성분은 허가 당시나 지금이나 변함없다는 주장이다. 또 “최초 임상시험을 한 뒤 지금까지 11년간 안전성이 우려되는 ... ...
- 감염병 체외진단검사, 시장 진입 빨라진다동아사이언스 2019.04.01
- 분석해 대장 내 출혈 검사를 예로 들 수 있다. 이 분야는 새로운 의료기술의 안전성과 유효성을 논문 토대로 검증하는 평가에서 안전성 문제로 탈락한 사례가 없었다. 이번 시범사업에서는 식품의약품안전처 허가를 통해 의료기기의 안전성을 검증받은 감염병 체외진단검사는 별도의 평가 없이 ... ...
- 척수손상, 파킨슨병 줄기세포로 치료한다…日 잇따라 임상시험 승인동아사이언스 2019.02.08
- 안전성과 약효를 입증해야 한다. 희귀질환과 난치병에 한해서는 우선 안전성이 검증되면 유효성에 대한 가능성을 보고 규제를 완화해 주는 시스템이 필요하다”고 강조했다. 김현철 이화여대 법학과 교수도 “재생의료에 사용되는 조직과 세포 모두 일반 의약품과는 다른 특성을 갖고 있기 때문에 ... ...
- ”깜깜이 대학원 진학은 낭비, 학생·교수 참여 통해 공정성 높일 것”동아사이언스 2019.01.29
- 600만명이 방문하는 서비스로 자리를 잡았다. 에드워드 누이퍼 미국 험볼트주립대 교육유효성 관리자는 “인터넷 상의 교수평가는 검증되지 않아 신뢰성이 낮다”며 “익명의 출처에서 나온 의견을 무책임하게 인터넷에 올려놓음으로 개인을 희생시킨다”고 비판했다. 이런 비판에 대해 유 ... ...
- 日, 척수손상 줄기세포치료 첫 승인…"불완전 임상" 논란동아사이언스 2019.01.28
- 7년 안에 재활만 받은 환자와 치료제를 투여받은 환자의 회복정도를 비교해 스테미락의 유효성과 안전성이 확보돼야 판매를 지속할 수 있다. 하지만 과학자들은 이런 방침에 대해서도 비판을 가했다. 아놀드 크리그스타인 미국 샌프란시스코 캘리포니아대 발달신경생물학과 수석연구원은 ... ...
- [내 마음은 왜 이럴까] 저출산의 미스터리2019.01.20
- 과연 몇 명을 낳아야 하는가? 저출산에 대한 사회적 대책의 유효성에 대한 논란은 일단 접어두고, 최적 출산율에 관해 이야기해보죠. 몇 명을 낳는 것이 ‘진화적으로’ 가장 적당할까요? 사실 평생 배워도 부족하죠. 구석기 시대 호미닌은 몇 명의 아기를 ... ...
- [과학게시판] 스타트업을 위한 창업기업 정보보호 가이드라인 배포 外동아사이언스 2019.01.17
- 거친 KIT는 제품화를 위한 비임상독성시험 수행 등 국내 호흡기질환 제품개발에 필요한 유효성평가 플랫폼을 성공적으로 구축한 성과를 인정받아 사업 2단계 진입을 확정지었다. ■과학기술정보통신부는 2018～2019년도 시내·시외전화, 인터넷전화, 이동전화을 포함하는 유무선 음성전화망 ... ...
