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"품목"(으)로 총 499건 검색되었습니다.
- [이덕환의 과학세상] 미래 기술 거부하는 'GMO 완전 표시제'2025.02.26
- 고려해서 유전자 변형 물질이 완전히 제거되는 간장·대두유(콩기름)·전분당(물엿) 등의 품목부터 단계적으로 실시한다. GMO 완전 표시제에 대한 식품산업계의 반발은 여전하다. GMO 완전 표시제로 소비자가 얻을 수 있는 실질적인 혜택은 없고 오히려 수입 원료 확보의 어려움 등에 의해서 식품 ... ...
- 디지털치료제 5호까지 나왔는데…보험 적용안돼 활용 '난항'동아사이언스 l2025.02.16
- 등이 있다. 이들 기기는 혁신의료기기로 지정돼 의료현장에 도입되고 있다. 이번에 품목 허가를 받은 소리클리어는 신의료기술 평가 심사를 받을 예정이다. 혁신의료기기나 신의료기술 제도를 통해 도입된 제품은 실제 의료현장에서 사용될 때 까다로운 절차를 거쳐야 한다. 디지털치료제 ... ...
- 앱으로 이명 치료 '소리클리어'…국내 5호 디지털 치료제 허가동아사이언스 l2025.02.12
- 전자약은 뇌를 자극해 질병을 치료하는 장치다. 뉴라이브는 최근 브라질에서 '소리클' 품목허가를 받아 남미 시장을 새롭게 공략하고 있다. 소리클은 헤드폰 장비를 이용해 자율신경을 조절하는 미주신경과 연결된 귀 부위인 ’외이분지’를 전기 자극하는 방식으로 치료한다. AI로 전기 자극을 ... ...
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 품목허가 승인동아사이언스 l2025.01.31
- 획득했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터는 앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득했고 최종 허가 절차를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 말했다 ... ...
- 재사용 가능한 차세대발사체 개발…한화와 갈등 지재권 제도개선안 마련동아사이언스 l2025.01.21
- 두고 갈등 중이다. 기업이 안전하고 체계적으로 발사체용 화약류를 공급받을 수 있도록 품목 및 절차에 대한 고시를 3월 제정할 계획도 내놨다. 탐사 분야에서도 세계 최초 L4 지점 태양권 우주관측소 구축사업을 체계적으로 기획해 우주환경예보·태양물리연구의 국제협력 주도 기반을 ... ...
- 국내 첫 RSV 백신 출신…지속기간 길고 성인 대상동아사이언스 l2025.01.20
- 식약처)에 따르면 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 감염증 백신 아렉스비는 지난해 품목 허가 명단에 이름을 올렸다. 아렉스비는 올해 중경 국내 시판될 전망이다. RSV 감염증은 호흡기세포융합바이러스가 일으키는 급성 호흡기 감염증이다. 성인은 콧물, 기침, 가래, 코막힘, 쉰 목소리, ... ...
- [SW가 여는 의료의 미래]① 의식 희미한 환자, 회복 치료길 연다동아사이언스 l2025.01.09
- 혁신의료기기 지정을 받았다. 테스랩은 뇌영상 치료계획 소프트웨어라는 품목명으로 국내 처음 식약처 인증을 받았다. 뇌 자기공명영상(MRI) 검사 결과를 테스랩에 넣으면 개인마다 각기 다른 두상 형태, 뇌 구조, 부피 등에 따른 환자 개인 맞춤형 3D 뇌 모델이 만들어진다. 구획화된 개인의 ... ...
- 새해 첫 국산 CAR-T 치료제 출시 기대…큐로셀 국내 허가 신청동아사이언스 l2024.12.31
- 전날 국내 임상시험 결과를 바탕으로 CAR-T세포치료제 림카토주(성분명 안발셀)의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 림카토는 재발성·불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 한다. 임상 2상 시험에서 67.1%의 완전관해율을 기록했다. LBCL은 우리 몸의 림프구에서 발생하는 혈액암으로 ... ...
- [의학바이오게시판] ‘제4의 물질’ 플라즈마로 암세포만 공격 外동아사이언스 l2024.12.19
- 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고 올해 5월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 지난달 공식 출시됐다. 적용 대상은 알츠하이머병에 의한 경도인지장애부터 초기 치매 단계 환자다 ... ...
- [의학바이오게시판] 휴온스, 제천공장 내 '장애인 바리스타 카페' 오픈 外동아사이언스 l2024.12.11
- 계약에 따라 LG화학은 내년 1월 1일부터 글루코파지정의 국내 의료진 대상 유통을 맡는다. 품목허가권은 한국머크 바이오파마가 계속 보유한다. ■ 메디톡스와 계열사 뉴메코는 중국 투자유한회사 '해남 스터우'와 히알루론산(HA) 필러, 보툴리눔 톡신 제제의 현지 수출을 위한 총판 계약을 ... ...
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